高效液相色谱法测定益肾蠲痹丸中的马兜铃酸A

王崇益，隽海龙，李 浩

(1. 江苏正大清江制药有限公司，江苏 淮安223005；2. 淮安市第一人民医院，江苏 淮安223001)

高效液相色谱法测定益肾蠲痹丸中的马兜铃酸A

王崇益1，隽海龙1，李 浩2

(1. 江苏正大清江制药有限公司，江苏 淮安223005；2. 淮安市第一人民医院，江苏 淮安223001)

建立一种灵敏度高，重现性好的马兜铃酸A含量测定方法，用于益肾蠲痹丸中的马兜铃酸A的限度检查.采用高效液相色谱法.色谱柱：填料为 Diamonsil C18，5 μm， 4.6×250 mm柱，迪马公司；流动相：甲醇-水-冰醋酸(69∶30∶1)；流速：1.0 mL/min；柱温：3 5℃；检测波长：250 nm.马兜铃酸A在0.011～0.304 μg之间时，线性关系良好.的回归方程Y=5 308 818Χ-4 676，相关系数r=0.999 9，方法的回收率(n=9)为99.31%.建立的含量测定方法准确、灵敏，专属性强，重现性好.

马兜铃酸A；益肾蠲痹丸；含量测定；高效液相色谱法

益肾蠲痹丸的处方来源于国医大师朱良春老先生的临床经验方，由生地、当归、淫羊藿等二十味中药组成.有显著的补肾化淤作用，能调节免疫功能并修复因RA因子引起的骨质破坏，临床效果良好，未见明显不良反应[1].张子伯等[2]报道了马兜铃酸A致中草药肾病的有关情况，由于本方中寻骨风含有马兜铃酸A，为了保障该制剂的安全性，我们对益肾蠲痹丸及所用药材中马兜铃酸A的限度进行了研究，并建立了检测灵敏度高、专属性强的高效液相色谱法.

目前文献报道的马兜铃酸含量测定方法主要有HPLC法、LC-MS法、TLCS法、毛细管电泳法等[3-4].本研究采用HPLC法，以分离度，最低检测限、定量限为指标，对提取方法进行了考察.

1 仪器试药及样品

PerkinElmer Flexar高效液相色谱仪；……