川明参提取物质量标准的构建

徐玉玲， 谢 敏， 张 佳， 贺桢翔， 钟林江， 刘 涛

(成都大学 药学与生物工程学院， 四川 成都 610106)

川明参提取物质量标准的构建

徐玉玲， 谢 敏， 张 佳， 贺桢翔， 钟林江， 刘 涛

(成都大学 药学与生物工程学院， 四川 成都 610106)

为构建川明参提取物的质量标准，按照《中国药典》2015年版及相关文献方法分别建立川明参提取物性状、薄层色谱鉴别、水分、灰分、炽灼残渣、重金属等项目的检查方法并规定限度.以欧前胡素为指标，采用HPLC法测定川明参提取物中欧前胡素的含量.通过测定浸膏的吸湿性、流动性、堆密度等物理特性，从物理、化学角度全面控制川明参提取物的质量.结果显示：供试品与对照品在相同位置处呈现相同颜色的荧光斑点，清晰可见，分离度好.川明参提取物的水分<9.0%，灰分<12.0%，炽灼残渣<13.0%，欧前胡素含量>0.108%.川明参提取物的临界相对湿度为52%，休止角不应超过59.0°，堆密度不应超过0.8 g/cm3.方法准确可靠，重复性好，可控性高，可操作性强，所建标准可用于川明参提取物的质量控制.

川明参提取物；高效液相色谱法；质量标准；物理性质；欧前胡素

0 引 言

川明参，别名明参、土明参等，为伞形科川明参属植物川明参的干燥根[1]，具有滋阴、健脾等功效，常用于脾虚食少、肺阴虚证等病症的治疗[2-4]，其产区主要分布于四川金堂、苍溪、巴中等地，作为可药食两用的药材，川明参的市场需求量较大[5].川明参仅在2010年版《四川省中药材标准》有简单的外观性状描述，而《中国药典》2015年版中尚未对其收载[6].目前，中药及中药提取物的质量标准……