除湿止痒软膏治疗轻度婴儿期特应性皮炎的有效性及安全性多中心临床研究

申春平 王榴慧 王华 汤建萍 彭晓霞 冯国双 李云珠 马琳

100045北京，首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科（申春平、李云珠、马琳），临床流行病与循证医学中心（彭晓霞、冯国双）；复旦大学附属儿科医院皮肤科（王榴慧）；重庆医科大学附属儿童医院皮肤科（王华）；湖南省儿童医院皮肤科（汤建萍）

除湿止痒软膏治疗轻度婴儿期特应性皮炎的有效性及安全性多中心临床研究

申春平 王榴慧 王华 汤建萍 彭晓霞 冯国双 李云珠 马琳

100045北京，首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科（申春平、李云珠、马琳），临床流行病与循证医学中心（彭晓霞、冯国双）；复旦大学附属儿科医院皮肤科（王榴慧）；重庆医科大学附属儿童医院皮肤科（王华）；湖南省儿童医院皮肤科（汤建萍）

目的评价除湿止痒软膏治疗轻度婴儿期特应性皮炎的有效性和安全性。方法采用随机、开放、阳性药物平行对照的多中心研究方法，共入组婴儿期特应性皮炎患儿204例，其中试验组103例外用除湿止痒软膏，阳性对照组101例外用丁酸氢化可的松乳膏，评估治疗前及治疗第7天和14天患儿湿疹面积及严重度指数（EASI）改善情况、患儿生活质量改善情况及不良事件和不良反应的发生情况。结果全分析集分析结果显示，两组患儿经治疗后疾病严重程度均明显缓解。试验组98例，基线、7 d和14 d时EASI值分别为2.47±4.04、0.92±1.25、0.39±1.04，7 d和14 d分别与基线值比较，经配对秩检验，T值分别为-1 666和-1 793，均P＜0.001，差异有统计学意义；对照组101例，基线、7 d和14 d时EASI值分别为2.13±2.01、0.85±1.58、0.45±1.65，7 d和14 d分别与基线比较，T值分别为-1 951和-1 941，均P＜0.001，差异有统计学意义；……