某院住院患者中药注射剂的临床应用分析

林 丽 牛家凤 商和儒 赵旭涛

（济南市中医医院，山东 济南 250012）

某院住院患者中药注射剂的临床应用分析

林 丽 牛家凤 商和儒 赵旭涛

（济南市中医医院，山东 济南 250012）

目的了解中药注射剂在我院的使用情况，为指导合理用药提供依据。方法根据2014年销售额和销售数量，计算用药频率，对结果进行用药分析；根据药品说明书，总结药品应用疗程和对肝肾功能影响；分析我院中药注射剂2014年不良反应上报情况。结果销售金额在前10名的主要为活血化瘀类的心脑血管用药和补中益气药；丹红注射液、注射用红花黄色素、鸦胆子油乳注射液同步性较好，患者应用注射用益气复脉经济负担相对较重；中药注射剂的不良反应发生率较高。结论中药注射剂在我院应用较普遍，在临床应用中要严密关注不良反应，确保临床用药安全合理、经济有效。

中药注射剂；用药分析；用药频度；不良反应

中药注射剂是在中医药理论指导下，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂。其作为一种新兴制剂，受到广大医师关注。我院自五十年代建院以来，走出了刘惠民等名老中医，他们以中药为基础为患者解除疾苦，而现在的年轻中医人在熟悉中医药理论的基础上，更多的是中西医并重，在中药注射剂的应用上有着得天独厚的理论基础。本文现对我院2014年的中药注射剂进行统计分析，为更好的合理用药提供科学依据。

1 资料与方法

1.1 资料：资料主要来源于我院2014年计算机药品管理网络系统中的药品品种、销售量、销售金额、用药数量以及2014年临床药学室上报不良反应例数。

1.2 方法：根据资料中的数据进行计算和分析，药品日剂量（DDD）采用2015年版《中华人民共和国药典临床用药须知》规定的药品日剂量[1]或说明书注明的日剂量；用药频度（DDDs）=药品销售额/药品日剂量（DDD）；日药用金额（DDC）=药品销售额/用药频度（DDDs）；排序比=药品销售额排序/用药频度（DDDs）排序。

2 结 果

2.1 我院中药注射剂2014年销售和使用情况：通过表1金额排序可以看出，占据前几位的主要是活血化瘀类和心脑血管类用药，以及补益类药如参芪扶正注射液，益气复脉冻干粉及参脉注射液，销售金额前十名中有六种是活血化瘀类中药注射剂。

药品日剂量（DDD）值指药物达到治疗目的所用于成人的常用或平均日剂量。用药频度（DDDs）可客观地反映出某种药的使用频率及临床应用情况，用药频度（DDDs）越大，表示该药在临床上使用越多。日药用金额（DDC）反应的是患者承受的经济负担[2]。排序比比值越接近1，说明同步性越好。由表2可以看出，丹红注射液的用药频度（DDDs）最大，在临床上使用最多，最受欢迎；鸦胆子油乳注射液的用药频度（DDDs）最小，临床使用较少。而从DDC值来看，我院多数中药注射剂的日用药金额在一百元左右，只有益气复脉在237元。丹红注射液、注射用红花黄色素、鸦胆子油乳注射液的排序比都为1，同步性较好。

表1 2014年中药注射剂销售金额排序

2.2 我院中药注射剂肝肾毒性：中药注射剂并不是可以长时间、无休止地应用，它的应用也是有疗程限制的，并且也不是完全无毒无害，临床使用时必须依据药品说明书，由表3可以看出疏血通注射液、舒血宁注射液、参麦注射液以及注射用血塞通（冻干）的使用对肝肾功能都有一定影响，应谨慎用药。鸦胆子油对肝肾功能无影响。其他中药注射剂说明书中并未提及该药是否对肝肾功能有影响。大部分中药注射剂都有连续应用时间的限制，对一些老弱病孕的患者，尤其是一些肝肾功能不全的人，应该谨慎使用。

2.3 我院中药注射剂2014年不良反应统计：我院2014年不良反应例数总共167例，其中中药、中成药及中药注射剂发生的不良反应共34例，占整个不良反应的20%。由表4可以看出，存在不良反应的中药注射剂有6种，丹红注射液的不良反应率最高，为3.0%。

表2 2014年中药注射剂使用情况统计表

表3 中药注射剂的组成、主治及对肝肾功能的影响分析

表4 我院2014年存在不良反应的中药注射剂

3 分析与讨论

3.1 分析：我院有21种中药注射剂，活血化瘀类药占70%，临床应用最多，销售额最高。这一方面是与我院科室设置有关，如12个病区中，心脑血管占据3个，另外骨科、外科、肿瘤科、内分泌科这些科室都有活血类药物用武之地；补中益气类药物虽然各科室都有所应用，但主要分散在重症、肿瘤、呼吸等重病体弱患者集中的科室；抗肿瘤的中药注射剂只有鸦胆子油乳注射液、康艾注射液、及复方苦参注射液这3种，因受科室和患者数量的限制，总体来说应用不是太多；而像清热解毒类的注射剂痰热清、炎琥宁等，一般在门诊应用较多，病房只是儿科应用较多，其他科室偶尔才有患者应用。从表1、表2来看我院活血化瘀类中药注射剂应用最多，而从DDC值来看，中药注射剂日用药金额基本为100元左右，益气复脉为237元，较高，说明医师在开具药品时既充分保证了药品的安全、有效、合理使用，又充分考虑了减少患者的经济负担。

从表3和表4可以看出中药注射剂虽然疗效确切，起效快，临床应用广泛，但因多方面的原因，不良反应及不良事件的发生率也相对较高。中药注射剂占我院2014年不良反应的20%，在使用中药注射剂的同时要密切关注其不良反应的发生，谨慎用药。

3.2 讨论：中药注射剂多是几位药物共同组成的复方制剂，制备工艺复杂，药品有效成分难以提纯，容易产生不良反应。制剂质量是引起不良反应发生及不良事件的根源之一已经是一种共识[3]。中药注射剂不良反应的发生具有多种原因，包括制剂质量欠佳、辩证选药不当、溶媒选择不适宜[4]、药物配伍[5]不当、剂量过大、疗程过长[6]、个人体质等原因。

中药注射剂作用迅速，疗效确切而被临床广泛应用，但也必须看到中药注射剂的不足：说明书不够完整，大部分缺乏药理毒理，甚至有的药品说明书连使用禁忌和不良反应都不明示。部分中药注射剂明确规定疗程限制，对肝肾还有损害，不可长期应用，一个疗程的治疗结束后应休息1～3 d后再开始下1个疗程。中药注射剂容易产生不良反应。在2012年的全国药品不良反应监测网络收到的严重报告中，中成药例次数排名前20位的均为中药注射剂[7]。所以中药注射剂应该在确保安全、有效的情况下合理使用。

[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知.中药成方制剂卷[S].北京:中国医药科技出版社,2015:123.

[2] 赖金华,王迎春,陈蓉.中药注射剂的临床应用和药学干预[J].中国当代医药,2012,19(23):222-224.

[3] 卞兆祥,商洪才,吴泰相.中药注射剂不良反应/不良事件的反思[J].中国循证医学杂志,2010,10(2):116-121.

[4] 赖吉俭,陈武莲.中药注射剂稀释剂选择与不良反应发生率相关性浅析[J].中国实用医药,2012,7(30):998-1002.

[5] 冯瑞敏.中药注射液中出现配伍变化的原因与分析[J].中国实用医药,2012,7(14):173-174.

[6] 卢美娇,梅泽芬.住院患者中药注射剂临床使用现状调查分析[J].中国药业,2009,18(9):47-49.

[7] 国家食品药品监督管理总局.2012年国家药品不良反应监测年度报告[J].中国新药杂志2013,22(8):861.

The Clinical Application of Traditional Chinese Medicine Injections of Patients in A Hospital

LIN Li, NIU Jia-feng, SHANG He-ru, ZHAO Xu-tao
(Jinan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jinan 250012, China)

ObjectiveIt is to understand the usage oftraditional Chinese medicine injections in our hospital andprovide the basis for the guidance of rational drug usage.MethodItcalculated frequency of administration and analyzed the results of medication by the sales amount and volume of 2014. It summarized the application of drugs and affections for the liver and kidney according to the package insert. Itanalyzed reported cases of 2014 ADR of traditional Chinese medicine injections in our hospital.ResultsThe sales amount of the top ten mainly were Cardiovascular drugs for blood circulation. The Synchronization of Danhong Injection, Saff l ower Yellow Injection and Javanica Oil Emulsion Injection were better. Economic burden for Yi Qi Fu Mai injection is relatively heavy for patients.Incidence of adverse reactions of Traditional Chinese medicine injections is relatively high.ConclusionsTraditional Chinese medicine injections in our hospital is more common. It should concern adverse reactions closely in clinical application and ensure clinical drug safety, reasonable and cost-effective.

Traditional Chinese medicine injections; Analysis of drug; DDDs; ADR

R282.7 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2017）30-0013-02