便携式血糖检测仪在血糖检测中的价值研究和质控体会

张琴++吴建华

【摘要】目的 探讨便携式血糖检测仪（POCT）在血糖临床检验中应用价值和质量控制的体会。方法 各选择糖尿病患者75例和健康体检者作为研究对象，分别采集受检者的静脉血和末梢血，采用便携式血糖仪现场快速检测和全自动生化分析仪即时检测空腹血糖和餐后2小时血糖水平；观察和比较两组检测结果，探讨临床应用价值和治疗控制措施。结果 在糖尿病患者和健康体检者中，血糖仪组和生化分析仪组的一次性操作成功率、以及空腹血糖（FPG）和餐后2 h血糖（2hPG）实际检测值相比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 使用携式血糖仪检测末梢血的结果是准确可靠的，完全可以胜任临床检验的需要，能够为临床诊疗护理工作提供科学可靠的依据。

【关键词】血糖检测；便携式血糖仪；检测价值；质控

【中图分类号】R446 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2017.23..02

随着人们生活水平的提高、生活饮食习惯的改变，糖尿病的发病率逐年上升，且呈年轻化发展的趋势，已成为威胁人类健康的公共卫生问题。糖尿病患者的早期现、早期诊断、早期治疗和血糖监测，对临床治疗、用药指导和疾病预测等具有重要的临床意义[1]。便携式血糖仪具有简便、安全、准确、及时等优点，已经广泛应用于临床的血糖监测工作中。但影响血糖仪检测结果的因素较多，需要加强室间质控和规范化操作，提高检测结果的准确性。我们使用便携式血糖仪与全自动生化分析仪对不同人群的血液进行血糖检测，探讨血糖仪在现场快速检测中的临床价值，总结并报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年1月～2017年5月间来我院门诊就诊或住院治疗的糖尿病患者75例，以及来我院行健康体检的人员75名作为研究对象；所有研究对象均排除急性全身感染、急慢性肝炎、血液系统疾病，检查前3天有酗酒、进食高糖、剧烈运动和使用药物史，健康体检者排除隐匿性糖尿病或家族遗传性病史。其中男80例，女70例；年龄35～65岁，平均（46.7±5.2）岁；体重45～75公斤，平均（64.6±5.1）公斤；糖尿病病程0.5～5年，平均（3.2±1.1）年。健康体检者中，男42例，女33例；年龄35～65岁，平均（46.6±5.3）岁；体重45～75公斤，平均63.5±5.2公斤。所有受检者的年龄、性别、种族、精神状态、样本采集时间等方面，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 研究方法

1.2.1 實验器材

使用的是强生稳豪倍优型血糖仪和强生稳豪Onetouch Ultra血糖试纸条，带保护帽的无菌采血针，一次性采血笔，含有EDTAK2等抗凝剂的真空采血管。生化分析仪为桂林优利特公司生产优利特8020全自动生化分析仪，葡萄糖氧化酶测定试剂盒和校准液等配套试剂。便携式血糖仪和生化分析仪每年均经质量检验合格，生化分析仪每季度均参加检验科室间质控评比，成绩优良。

1.2.2 检测方法

①血样采集：研究对象检查前一晚清淡饮食，保证睡眠充足；次日在清晨空腹、精神状态良好的情况下，到医院检验科休息30分钟，分别在空腹状态下和餐后2小时，采集静脉血和末梢血。将受检者的中指末梢用75%乙醇棉球消毒待干后，用一次性穿刺针刺破指尖，使血液自然流出，将第一滴血弃去，将第二滴血取适量血液待检。同时在同侧上肢肘静脉或手背静脉穿刺，抽得的静脉血2～3 ml，置于含有EDTAK2等抗凝剂的真空采血管，将采血管轻轻颠倒3～5个来回，使血液标本和抗凝剂充分混匀；记录标本采集的时间，将血液标本置于22～25℃的室温中静置待用[2]。②血样检测：按照强生稳豪倍优型血糖仪的操作说明书的要、求和相关技术操作规程，分别检测末梢血空腹血糖（FPG）和餐后2 h血糖（2 hPG），并记录结果。按照全自动生化分析仪和试剂盒的操作说明书和技术规程的要求，测定FPG和2 hPG。

1.3 统计学方法

采用SPSS 20.0统计软件进行处理，计数资料以例数（n），百分数（%）表示，采用x2检验，计量资料以“x±s”表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

在患者和健康体检者中，将使用血糖仪组和生化分析仪组的一次性操作成功率、以及FPG和2hPG的实际检测值相比较，无显著差异（P>0.05）。见表1。

表1 两种检测结果的比较

组别 n 糖尿病患者 健康体检者

一次性成功率 FPG（mmol/L） 2hPG（mmol/L） 一次性成功率 FPG（mmol/L） 2hPG（mmol/L）

血糖仪组 75 71（94.7） 8.32±0.45 12.76±0.69 72（96.0） 5.24±0.35 7.57±0.44

生化仪组 75 72（96.0） 8.27±0.46 12.63±0.71 73（97.3） 5.18±0.36 7.51±0.46

3 讨 论

糖尿病患者更需要随时监测血糖的变化，以防血糖陡降陡升，发生糖尿病酮症酸中毒或低血糖等急性严重代谢功能紊乱。临床上常通过定期检测血糖值，来诊断和评估患者的病情，对临床用药和治疗结果提供依据，对疾病的预后提出指导意见，具有积极而重要的意义[3]。随着医疗科技水平和医疗器械的快速发展，便携式血糖仪（POCT）以其携带方便、操作简洁、检测快速、结果准确、误诊率低等优点，在医疗卫生机构的临床检验科、糖尿病患者的居家血糖监测和病情观察、健康体检的糖尿病筛查、急诊值班人员的病区和病房对患者的快速监测等方面，对受检者的血糖水平进行即时检测，掌握患者血糖的动态变化规律，为指导临床诊断、病情监测、用药指导、疾病评估等方面，具有重要的临床应用价值。endprint

在本研究中，无论是糖尿病患者还是健康体检者，分别使用便携式快速血糖仪和全自动生化分析仪进行检测，在一次性操作成功率、以及FPG和2 hPG的实际检测值等方面进行比较，差异无统计学意义（P>0.05）。这一研究结果低于美国糖尿病协会指南所规定的总体误差小于15%的规定，同时也低于卫生部颁布的POCT血糖仪的测定结果应统一以生化分析仪血浆葡萄糖浓度为标准，其测定结果之间的差异应小于20%或者小于0.83 mmol/L的标准[4]。由此可以证实，使用便携式血糖仪检测具有较高的临床使用价值，快速检测的方法可以应用于糖尿病患者的血糖监测和临床检验科的门诊筛查工作。

在临床检验工作中，POCT的检测结果常受到时间、温度、湿度、光线、人为等因素、采血量的多少和采血的方法方式等因素的影响，对实际检测值产生一定的偏差。因此，在日常工作中，所有临检人员必须经培训并考核合格，方能从事血糖仪的操作；加强人员岗位职责，提高检测操作水平；每台血糖仪需建立检测质量保证体系，完善的室内质控和室间质评；血糖检测必须严格按照规定流程进行，每三个月将所有的血糖仪检测结果与生化方法检测结果进行比对与评估；血糖仪仅用于非诊断性血糖监测，不得用于糖尿病诊断，检测时出现血糖结果明显异常时，应重复检测一次，必要时复检静脉生化血糖[5]。采取各种质量控制措施，加强规范化操作，减少人为误差，以便为临床提供科学真实的参考依据。

综上所述，便携式血糖检测仪经过校对措施、室间质量控制和规范化操作，具有操作简便、结果准确、经济可行等优点，可应用于糖尿病患者的血糖监测和健康体检者的快速检测筛查工作。

参考文献

[1] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2013版）[J].中国糖尿病杂志，2014，22（8）：21-22.

[2] 周 琦，谢 伟，徐建平.等.全自动生化分析仪检测血糖的校准验证[J].中华检验医学杂志，2012，35（4）：317-321.

[3] 陈再英，钟南山.内科学（第7版）：〔M〕.北京：人民卫生出版社，2011：770-788.

[4] 吕凌凤，呂娇凤.便携式血糖检测仪的比对程序及结果分析[J].实验和检验医学，2015，33

（5）：612-614.

[5] 王 薇，王治国，李少男.中国便携式血糖检测仪的质量评价[J].国际检验医学杂志，2011，32（3）：382-384.

本文编辑：吴宏艳endprint