浅析解冻温度对生化干粉质控品生化指标检测结果的影响

龚 文

（贵州省务川县人民医院 贵州 遵义 564300）

浅析解冻温度对生化干粉质控品生化指标检测结果的影响

龚 文

（贵州省务川县人民医院 贵州 遵义 564300）

目的：分析解冻温度对生化干粉质控品生化指标检测结果的影响。方法：取4瓶生化干粉质控品，对其进行溶解。然后将这些生化干粉质控品的溶解液放到容量瓶中混匀，将其均匀地分装到40支塑料容器中，并将这40支塑料容器平均分为四组。对第1组生化干粉质控品的溶解液进行ALT（丙氨酸转氨酶）、DBIL（直接胆红素）、TG（甘油三酯）、BUN（尿素氮）、Na+（钠离子）、APOB（载脂蛋白B）水平的检测，将检验结果作为基值。对第2组、第3组、第4组生化干粉质控品的溶解液均进行24h的冷冻处理后，分别在37℃、25℃、4℃的温度下对其进行解冻。解冻完毕后，观察对这三组生化干粉质控品的溶解液进行上述生化指标检测的结果，并将其检测的结果与基值进行比较，计算其变异系数(CV)。结果：实验的结果显示，当解冻温度为37℃时，生化干粉质控品溶解液中ALT、DBIL、TG、Na+的水平与基值相比差异具有统计学意义（P＜0.05）。当解冻温度为25℃时，生化干粉质控品溶解液中DBIL、TG、BUN、Na+的水平与基值相比差异具有统计学意义（P＜0.05）。当解冻温度为4℃时，生化干粉质控品溶解液中ALT、DBIL、TG、APOB的水平与基值相比差异具有统计学意义（P＜0.05）。计算在不同的解冻温度下生化干粉质控品溶解液中各项生化指标的CV值，结果可见，当解冻温度为37℃、25℃、4℃时，生化干粉质控品溶解液中各项生化指标的CV值均＜5%。其中，当解冻温度为25℃时，生化干粉质控品溶解液中各项生化指标的CV值均＜3%。结论：在不同的温度下对生化干粉质控品进行解冻，其各项生化指标的检测结果与基值之间存在一定的差异。其中，在25℃的室温下对生化干粉质控品进行解冻的质控效果最好。临床上应将分装冷冻保存的生化干粉质控品放在室温的温度下进行解冻，以实现对实验室检测结果的质量控制。

解冻温度；生化干粉质控品；生化指标；检测结果；影响

干粉质控品是临床上进行生化检验期间常用的一类质控品。在进行生化检验之前，需要对干粉质控品进行溶解。由于干粉质控品常规的溶解剂量为5ml/瓶，因此检验人员通常对其进行分装，并对其进行冷冻保存，以备用。目前，临床上通常将生化干粉质控品放到-20℃的温度下保存。但是，目前临床上缺少对干粉质控品解冻温度的研究。本文进一步分析了解冻温度对生化干粉质控品生化指标检测结果的影响。现报告如下。

1 试剂与方法

1.1 仪器与试剂 本次实验所用的仪器是：BECKMANCOULTER公司生产的AU5800型全自动生化分析仪。本次实验所用的试剂包括：ALT、DBIL、TG、BUN、Na+、APOB检测试剂。除了APOB检测试剂购于浙江夸克公司外，其余的检测试剂均购于美国BECKMAN-COULTER公司。

1.2 质控品 本次实验使用的质控品为英国朗道公司生产的中值生化干粉质控品，其规格为5ml/瓶，其批号为942UN。

1.3 实验方法

1.3.1 对生化干粉质控品进行溶解、分装的方法 分别使用去离子水对这4瓶生化干粉质控品进行溶解后，按常规静置10min，用自动混匀器将其混匀。然后将这4瓶干粉质控品的溶解液放到同一个容量瓶中，并将其充分地混匀。将容量瓶中20ml的干粉质控品溶解液分别装到40支带盖的子弹头塑料容器中，0.5ml/支。最后，将这40支塑料容器平均分为四组，每组各有10支塑料容器。

1.3.2 对生化干粉质控品的溶解液进行冷冻、解冻的方法对生化干粉质控品进行溶解、分装的当天，对第1组生化干粉质控品的溶解液进行ALT、DBIL、TG、BUN、Na+、APOB水平的检测，并将其检测结果作为基值。将第2组、第3组、第4组生化干粉质控品的溶解液均放到-20℃的冰柜中进行冷冻保存，其保存的时间均≥24h。第2天，将三组生化干粉质控品的溶解液取出，在不同的温度下对其进行解冻。其中，将第2组生化干粉质控品的溶解液放到37℃的水浴箱中进行解冻，其解冻的时间为5min。将第3组生化干粉质控品的溶解液放到24℃的室温下进行解冻，其解冻的时间为20min。将第4组生化干粉质控品的溶解液放到4℃的冷藏室中进行解冻，其解冻的时间为45min。解冻完毕后，将试管倒置，当试管中的质控品溶解液可以上下、均匀地流动时，且其中未见块状物存在即可判定该质控品溶解液完全解冻[1]。然后，使用全自动生化分析仪对各组生化干粉质控品的溶解液进行ALT、DBIL、TG、BUN、Na+、APOB水平的检测，记录其检测结果，将其检测结果与基值进行比较，计算其变异系数，从而观察其检测结果与基值之间的差异。

1.4 统计学方法 使用SPSS17.0统计学软件对本次实验的所有数据进行处理，计量资料用（±s）表示，采用t进行检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

实验的结果显示，当解冻温度为37℃时，生化干粉质控品溶解液中ALT、DBIL、TG、Na+的水平与基值相比差异具有统计学意义（P＜0.05）。当解冻温度为25℃时，生化干粉质控品溶解液中DBIL、TG、BUN、Na+的水平与基值相比差异具有统计学意义（P＜0.05）。当解冻温度为4℃时，生化干粉质控品溶解液中ALT、DBIL、TG、APOB的水平与基值相比差异具有统计学意义（P＜0.05）。计算在不同的解冻温度下生化干粉质控品溶解液中各项生化指标的CV值，结果可见，当解冻温度为37℃、25℃、4℃时，生化干粉质控品溶解液中各项生化指标的CV值均＜5%。其中，当解冻温度为25℃时，生化干粉质控品溶解液中各项生化指标的CV值均小于3%。详细结果如表1、表2所示。

表1 在不同的解冻温度下生化干粉质控品溶解液中各项生化指标检测结果的比较（±s）

表1 在不同的解冻温度下生化干粉质控品溶解液中各项生化指标检测结果的比较（±s）

注：与其他检测数据相比，*P＜0.05。

检测指标 基值 37℃ 25℃ 4℃ALT（IU/L） 29.1±0.8 27.2±0.5* 29.0±0.3 27.5±0.5*DBil（μmol/L） 14.8±0.3 13.5±0.1* 13.0±0.5* 13.2±0.3*TG（mmol/L） 1.2±0.2 0.9±0.1* 0.9±0.1* 0.8±0.2*BUN（mmol/L） 8.1±0.2 8.0±0.5 7.2±0.1* 7.9±0.2 Na+（mmol/L） 141.1±0.6 143.8±0.8* 143.5±1.2* 141.2±0.5 APOB（g/L） 0.6±0.1 0.6±0.1 0.6±0.2 0.4±0.1*

表2 在不同的解冻温度下生化干粉质控品溶解液中各项生化指标CV值的比较（±s，%）

表2 在不同的解冻温度下生化干粉质控品溶解液中各项生化指标CV值的比较（±s，%）

检测指标 基值 37℃ 25℃ 4℃ALT（IU/L） 3.3 4.1 2.9 3.4 DBil（μmol/L） 1.7 2.0 1.9 1.2 TG（mmol/L） 2.7 2.8 2.8 1.9 BUN（mmol/L） 1.4 0.9 1.8 1.5 Na+（mmol/L） 0.4 0.6 0.9 0.6 APOB（g/L） 2.2 2.4 2.3 2.2

3 讨论

质控品是实验室检测质量控制表达的载体，在实验室检验质量的控制工作中起着举足轻重的作用。生化干粉质控品是临床上进行生化检验期间最为常用的一类质控品[3]。由于生化干粉质控品的性状较特殊，在进行生化检验前，需要先对其进行溶解、分装、保存、解冻。研究发现，上述步骤均会影响实验室检测结果的准确性[4,5]。目前，临床上关于生化干粉质控品的分装方法及保存温度已经形成共识，关于对其进行解冻温度方面的研究则很少。本文对解冻温度对生化干粉质控品生化指标检测结果的影响进行了研究，结果发现，在25℃的室温下对生化干粉质控品进行解冻的质控效果最好。因此，临床上应将分装冷冻保存的生化干粉质控品放在室温的温度下进行解冻，以实现对实验室检测结果的质量控制。

[1]李桂民,张媛,于奇,等．解冻温度对生化干粉质控品中值和病理值测定结果的影响[J].检验医学与临床，2008,5(24):1483-1485

[2]郑松柏,庄俊华,王建兵,等．复溶过程中多种因素对干粉质控品检测结果的影响评估[J]．国际检验医学杂志，2012，33（15）：1866-1868

[3]雷斌．生化质控物两种解冻温度对结果的影响[J].检验医学与临床,2008,5(24):1475-1476

[4]李宝青,余玲玲,叶晓丹,等．解冻温度对生化干粉质控品测定结果的影响研究[J]．现代中西医结合杂志，2007，16（23）：3300-3301

[5]王太芬．解冻温度对生化干粉质控品测定结果的影响探讨[J]．内蒙古中医药，2009，28（23）：92-94

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2095-7629-（2017）1-0017-02

龚文出生于1983年2月，男，苗族，贵州务川人，职称为主管技师，学历为学士，研究方向为临床检验。