医学装备采购管理人员从业现状分析与能力提升探讨

魏安海 张和华* 李姝颖 向 华 吴 旋

医学装备采购管理人员从业现状分析与能力提升探讨

魏安海①张和华①*李姝颖①向 华①吴 旋①

目的：针对医疗器械采购管理人员从业现状存在的问题，提出改进措施，提升专业能力，保障医疗器械采购管理质量。方法：分析当前医疗器械采购管理人员从业资格现状，结合医院医疗设备采购的实践经验，从行业准入、人员培训、能力提升和继续教育等方面提出改进措施和对策。结果：落实从业资格认证，完善继续教育体系，实行持证上岗，逐步实现采购管理队伍专业化。结论：加强医疗器械采购管理人员综合业务素质与能力的培训，有利于提升采购人员职业道德素养和综合业务素质能力，提高医疗器械采购质量，实现采购队伍专业化。

医疗器械；采购人员；采购管理；从业资格；继续教育

随着医疗卫生事业的发展，医疗器械的市场需求持续增加。医药物资协会医疗器械分会抽样调查显示，2015年我国医疗器械市场销售规模约为3080亿元，比2014年度的2556亿元增长524亿元，平均增长率约为20.05%，其中医院市场约为2155亿元，约占70%[1]。

在医疗器械的采购管理工作中，对于采购管理人员的专业性要求更高。目前，确保采购管理人员具备岗位所需的业务能力、准确判断投标设备的功能和性能、满足医疗、教学和科研的需求以及把好医疗器械准入关是各医疗采购机构必须关注的问题。为此，本研究针对医疗机构的专业采购管理人员配备的数量不足与需要提高能力的现象，探讨医疗器械采购管理人员的从业资格及继续教育问题。

1 医疗器械采购管理人员现状分析

目前，国家及军队的物资采购法规非常健全，各级专业物资采购机构建立日益完善。但是，医院的医疗器械采购人员入门条件仍然较低，忽视了采购人员的日常培训管理和业务能力提升，存在“重制度流程，轻人员管理”的现象，体现在各级医疗机构采购人员业务水平良莠不齐，流动性大，缺乏从业资格认证和继续教育等，主要依靠自身积累的经验进行医疗器械的采购，存在很大的管理漏洞[2-6]。

1.1 行业准入门槛低与人员水平良莠不齐

随着医疗设备向着多功能、数字化、网络化发展，要保证技术先进性、可靠性和有效性，采购人员必须具备较强的专业知识背景。目前，国内采购机构并未对采购人员从业资格条件进行明确规定，医疗设备采购人员准入门槛低，导致从业人员学历普遍偏低，且无相关专业背景。《中国临床工程发展研究报告（白皮书）》[7]调查指出，临床工程部门人员博士学位仅为0.5%，硕士学位约7.6%，本科及以下约91.9%，生物医学工程专业知识背景人数约为21%。因此，在拟定招标需求和前期市场调研时，过度依赖使用科室和评审专家，易产生倾向性等问题，难以组织开展技术层面的论证，容易陷入被动不利局面。

1.2 缺乏政策法规意识及职业道德培训

医疗器械领域是国家重点监管的行业，国家各部门出台的法律法规、政策条例较多。医疗器械市场产品类别多样，采购领域的复杂性较强。在医疗机构中除5种常规采购方式外，往往还有投放、捐赠、合作和租赁等形式[8-9]。尤其是遇到设备附带试剂和耗材时，如果操作处理不当，则有可能违反相关政策法规。因此，采购人员除掌握相应的国家法规政策外，还应遵循相应的职业道德和行为准则。同时，在医疗设备采购过程中，部分采购人员由于缺乏职业道德培训、管理部门监管不力等原因，认识不到问题严重性，易出现泄露投标信息、评标专家名单以及排斥潜在供应商等典型违规行为，严重损害了采购方及其他投标人的利益[10-11]。

1.3 采购人员培训流于形式

医疗器械采购各个环节紧密相连，采购质量的管控涉及各个采购环节，采购人员过硬的业务能力是保证采购质量的必要条件。采购机构人员多数由临床工程、财务及营房基建等部门抽调组成，部分人员并未接触过医疗设备，在繁重的采购任务下，往往忽视采购人员的培训，在实践中边干边学，采购人员不熟悉岗位职责，缺乏系统性、规范性的培训，遇到如何建立招标参数的倾向性、审核投标供应商资质、查询投标公司之间的关联性以及处理质疑等专业性问题时往往捉襟见肘。

1.4 缺乏从业资格认证和继续教育体系

医用设备采购具有很强的专业性，涉及的产品种类繁多。仅齿科器材涉及到20余类近700个品种；检验试剂、影像器材、缝合器材和骨科器材等种类繁多，规格型号复杂[12]。随着健康产业的蓬勃发展，创新产品不断涌现，易出现市场调研不充分，未全面挖掘潜在供应商等问题，对医疗器械采购人员业务能力水平要求较高，采购人员的执业资格认证迫在眉睫。目前，各类采购师的资格认证繁多，水平参差不齐，且针对医疗器械采购从业认证较少。采购人员就业后继续教育基本依靠自学，缺乏系统、规范和持续的学习培训机制。因此，迫切需要建立医疗器械采购人员的从业认证和继续教育体系。

2 医疗器械采购人员的职业要求

2.1 合理专业限制 提高准入条件

根据医疗器械采购行业特点，从事医疗器械采购工作的人员应具有生物医学工程及其相关专业背景，本科及以上学历，具有一定相关工作经验的人员。在进入工作岗位以后，应及时了解设备技术的成熟性与先进性，跟踪医疗设备技术发展趋势，掌握市场前沿动态，快速进行市场行情调查和潜在供应商挖掘，准确判别招标需求参数是否具有倾向性和排他性，保证采购的质量与效益。

2.2 加强法规政策学习 提升职业道德修养

采购机构在加强采购人员对采购知识培训外，还应学习医疗器械管理、国际贸易以及财务相关法规政策，进一步强化采购人员法律意识，及时发现和规避不法行为，杜绝“天价采购”、“虚假采购”和“黑心采购”等违法乱纪行为。强化采购人员职业道德的树立，明确岗位职责与权限，树立客观公正、诚实守信、清正廉洁、严守秘密等良好的职业道德，建立警示教育制度，不定期公开曝光或处罚一批采购违法案例，抓住典型“反面教材”，起到“警钟长鸣”的作用。人员引进应重点考查人员思想觉悟，从源头上遏制和根除采购人员法律意识淡薄，职业道德缺失的隐患，防患于未然。

2.3 加强人员技能及操作培训 提升业务能力

在工作过程中，应从采购制度流程以及常规的技能手段等进行全方面培训，重点把控招标需求与评标标准的拟定、招标文件制作、供应商资质审核、采购评审、市场行情调查、合同签订及产品质量验收等关键环节，并针对采购管理人员、采购业务骨干等不同工作岗位进行针对性培训。建立每周学习例会制度，如经验交流、典型案例分析和报刊论文学习等，帮助采购人员尽快掌握采购疑难问题，快速提升业务能力。此外，因采购过程中经常涉及临床科室、供应商、审计、财务以及机关部门等的多部门沟通协调，日常培训中还应加强对新进人员的语言表达和协调沟通能力的培训。

2.4 落实从业资格认证 完善继续教育体系

国家人力资源部门应牵头建立医疗器械采购人员从业资格认证体系，定期举行资格认证考试，考试合格后颁发资格证书，做到持证上岗，注重考试的质量，提升证书含金量。同时，由医工领域学会牵头成立医疗器械采购专委会，采购相关部门共同参与，重点挑选培养一批专家团队，定期举行医疗设备采购政策动态分析、采购案例分析和前言技术发展专项授课，并每年更新出版《医疗器械采购蓝皮书》，将专家团队的成果“宣传到户”，帮助医疗设备采购人员了解最新政策法规，把握更新技术动态。

通过合理的专业限制，提高行业准入门槛可以确保采购人员具备所需专业知识；开展法律法规培训、提升职业道德修养可以遏制各种徇私舞弊、收受贿赂和暗箱操作；组织常规业务培训，提升采购人员综合业务能力，有利于提高采购质量和效率；落实从业资格认证，完善继续教育体系，实行持证上岗，逐步实现采购队伍专业化。

3 医疗器械采购人员规范管理成效

近年来，率先在医疗器械单一来源采购、定点协议采购、询价采购、综合评审法的应用、采购评审管理和围标防范等方面进行了探索和持续改进，取得了较好的实践效果，采购质量和效益明显提升[13-16]。目前医院从事采购的6名人员均具有本科及以上学历和助理工程师及以上职称，具有生物医学工程或机电行业相关专业背景，2人通过高级采购师培训考试，每年定期组织外出开展医疗器械采购或招投标专项学习2次以上。同时，发表与采购相关的核心期刊论文10篇，报刊交流文章15篇，正积极开发一套集招投标操作与管理、评标专家和供应商管理、数据统计与分析和审计与监督管理等功能为一体的软件(发明专利受理号：201510761021.X)，在着力提升物资采购的水平的同时，体现了采购人员的业务能力和素养。医院加强了采购人员筛选与培训工作，其主要内容如图1所示。

图1 采购人员筛选与培训内容框图

4 结语

采购管理属于医疗机构重点岗位之一，采购人员的职业道德素养和业务能力直接关系采购工作的成败。医疗机构除了应积极配合开展采购人员从业资格认证及继续教育以外，还应建立采购人员的日常考核和评价机制，加强第三方的审计与监督检查，一旦发现违规行为，应进行相应的处罚，适时进行轮岗或调离岗位。只有规章制度健全，保障和监督措施落实到位，才能为采购人员提供适宜的成长环境；采购人员队伍专业化的提升，能够促进医疗器械采购行业健康有序发展。

[1]武文韬.“互联网+”环境下医疗健康行业的现状与创新分析[J].经济研究导刊，2016(23)：20-22.

[2]尹立苹，李彦启，陈荣海.加强高校采购队伍建设与管理的探索研究[J].高校实验室工作研究，2011(4)：040.

[3]尹立苹，李彦启，曹智贤，等.高校政府采购人员素质与采购效益研讨[J].实验科学与技术，2012(6)：l61.

[4]高连胜.加强政府采购管理提升采购人员素质[J].中国医学装备，2010，7(4)：30-32.

[5]赵勇.谈美国联邦采购人员能力建设及对我国的借鉴意义[J].中国政府采购，2011(1)：56-59.

[6]曾柳宁.高职院校的企业继续教育体系构建[J].高教论坛，2012(3)：55-57.

[7]国家卫生计生委医院管理研究所.中国临床工程发展研究报告：白皮书[M].武汉：湖北科学技术出版社，2015.

[8]范清刚，刘悦.非医院采购医疗设备管理探讨[J].医疗卫生装备，2013，33(2)：124-125.

[9]吴立明，毛智盛，张庆华.疾病预防控制中心非政府采购工作规范化管理探讨[J].中国卫生资源，2017(5)：441-444.

[10]刘淼.关于对医疗系统贿赂犯罪的调查报告[J].法制与社会，2017(28)：148-149.

[11]赵勇，孟佳昕，许雨婷.政府采购人员职业化的经济学分析[J].中国政府采购，2014(4)：74-77.

[12]韦勇，张晓斌.我国医疗设备采购风险及人员管理探讨[J].医疗卫生装备，2009，30(11)：94-97.

[13]魏安海，张和华，吴旋，等.医疗设备采购文件中关键要素的拟制[J].中国医疗设备，2016，31(9)：156-158.

[14]王一栋，陈刚，牛伟新，等.医院设备信息化管理及系统架构设计[J].中国医学装备，2016，13(3)：43-45，46.

[15]张和华，吴旋，向华，等.综合评标法在医疗设备招标采购中的应用[J].中国医疗设备，2014，29(5)：89-91，111.

[16]张和华，向华，吴旋，等.军队医院医疗设备单一来源采购方式管理的探讨[J].医疗卫生装备，2015，30(2)：144-145.

Analysis and discussion on the current situation of purchasing personnel of medical apparatus

WEI An-hai, ZHANG He-hua, LI Shu-ying, et al

Objective:To propose improvement measure for the existed problems in the current situation of purchasing personnel of medical devices so as to ensure the purchasing quality of medical devices.Methods:The current situation of occupational qualification of purchasing personnel was analyzed, and their current situation was combined with practice experience of purchasing apparatus to propose improvement measure and countermeasure from some aspects included of industry access, personnel training, ability enhancement and continuing education and so on.Results:The occupational qualification authentication was implemented, and the system of continuous education was improved, and all of staff were employment with certificates. The professional purchasing team was gradually established.Conclusion:The training of comprehensive professional quality and ability was strengthened can contribute to enhance the occupational moral quality and comprehensive professional quality, and enhance purchasing quality of medical apparatus, and establish professionalization of purchasing team.

Medical apparatus; Purchasing personnel; Purchasing management; Occupational qualification;Continuing education

Department of Medical Engineering, Research Institute of Field Surgery, Daping Hospital,Third Military Medical University of PLA, Chongqing 400042, China.

1672-8270(2017)11-0133-03

R197.32

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.11.039

魏安海,男,(1989- ),硕士，工程师。陆军军医大学大坪医院野战外科研究所医学工程科，从事医疗器械的研发与管理工作。

①陆军军医大学大坪医院野战外科研究所医学工程科 重庆 400042

*通讯作者：zhanghehua@vip.163.com

China Medical Equipment,2017,14(11):133-135.

2017-04-04