益气活血颗粒质量标准研究

翁燕，陆超，蔡云珊，刘志辉*

(1.南京中医药大学附属医院，江苏 南京 210029；2.南京中医药大学，江苏 南京 210029)

益气活血颗粒质量标准研究

翁燕1，2，陆超1，蔡云珊2，刘志辉1*

(1.南京中医药大学附属医院，江苏 南京 210029；2.南京中医药大学，江苏 南京 210029)

目的建立益气活血颗粒的质量控制方法。方法以对照药材为对照，选用薄层色谱法(TLC)定性鉴别制剂中黄芪/炙黄芪、五味子、牡丹皮、莪术、丹参；分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)和高效液相-紫外检测器(HPLC-UV)法对益气活血颗粒中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷进行定量测定。结果处方中5味药材均能通过薄层色谱法检出，且斑点清晰，分离良好。黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷分别在进样量为2.32 ～37.04 μg、19.62～314 ng呈良好线性关系，平均回收率分别为91.25%、93.59%，RSD分别为2.27%(n=6)、1.90%(n=6)。结论研究建立的方法可有效用于益气活血颗粒的定性、定量控制。

益气活血颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法；黄芪甲苷；毛蕊异黄酮苷

益气活血颗粒是江苏省中医院的有效经验方，由莪术、五味子、黄芪、炙黄芪、牡丹皮等10味中药组成，具有益气滋阴、活血祛瘀之功能，临床上在改善冠心病心绞痛发作频率、心绞痛程度、持续时间等方面具有良好的疗效。本实验根据医疗机构制剂申报的要求，采用薄层色谱法，定性鉴别莪术、五味子、黄芪、牡丹皮等饮片。对于黄芪/炙黄芪的有效成分黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷分别采用HPLC-ELSD和HPLC-UV法进行含量测定，以对该颗粒的质量进行有效控制，为患者的用药提供安全、有效的质量保障。……