制药行业产业特性简析

王丹丹

随着全球经济发展及老龄化程度加深，制药行业市场规模不断扩大，同时也给行业内部企业及相关产业企业提供了更多的潜在发展机遇。本文拟对于制药产业经营特性进行简略分析，为有意在该行业发展或投资的后来者提供参考。

一、弱周期性

制药行业属于弱周期产业。从数据分析来看，在经济衰退期，制药行业的收入和利润率均没有发生明显的波动。通过波峰波谷值对比数据可以看到，自1952年的经济衰退期，全球制药业行业内收入仅下降了0.2个百分点，EBITDA下降4个百分点；在经历了2008年金融危机的2007-2009年间，制药行业收入下降了4个百分点，而EBITDA则仅下降了1.8个百分点。同时，全球制药市场主要集中在欧美及包括日本在内的发达国家，鉴于高收入国家较高的收入及消费水平基础，药品市场需求基本与宏观经济增速脱离，且疾病发生与否与经济发展周期无关。所以在全球主要制药市场，整体行业增速与相应地区的经济发展周期并没有明显的相关度，制药产业相较于其他产业，呈现较为显著的弱周期型。

二、较高的进入壁垒和行业集中度

制药产业因其较高的成本及技术投入，对于后来进入者来说面临着极高的进入壁垒，且加速了行业集中度的形成。

大型跨国制药企业重视研发投入，尤其是专利药企，研发占比一般在15%左右，甚至可高达30%以上，如美国新基等，通常开发一种新药成本在数亿美元左右，且研发周期长，新药研发时间跨度一般在十年左右，期间企业需要投入大量资源，极高的研发成本和研发实力，天然形成了较高的行业进入壁垒。对于仿制药企来说，虽然不要求进行严格的临床试验，相比专利药企，进入壁垒有所降低，但成功的仿制药企通过较强的规模优势和优秀的技术实力，仍然能够对于一众产品同质化严重的仿制药企形成较高的进入壁垒。

制药行业是集中度较高的产业，较高的进入壁垒奠定了行业集中度极高的基础。由于新药的研发支出规模较大，无力支持此研发费用的公司纷纷退出，只有少数制药巨头才有能力组织研究开发新药，在行业中取得垄断优势和利润，目前全球前十大制药公司占市场总量的30%以上。且如果药品在专利保护期内，专利药企能够得到丰厚的利润，后期仿制药公司进入，专利药企仍然具有灵活变动价格的主动权和较高的市场声誉。因此利润向专利药企集中明显，行业集中度较高。

三、较高的利润率水平

相比于其他行业，制药行业因其产业特性，行业利润率一直处于较高水平。受专利保护影响，专利药企具有较高且稳定的利润率，不仅如此，专利药企新品库丰富，且可以通过并购业内知名新药，使研发产品得以陆续上市，因此，其能够持续保持较高的盈利水平。仿制药企前期投入成本有限，激烈的价格竞争使其相比专利药企利润率水平有所降低，但规模较大的仿制药企由于规模经济及较高的技术实力，也能够保持相对于其他行业较高的盈利水平。据统计，国际大型专利药制药企业毛利率水平平均在60%以上，甚至可高达90%，仿制药企也能维持在30%-40%的水平，均显著高于其他行业。

四、高风险性

制药行业中专利药企虽然具有高成本投入、高技术含量的特点，但是由于药品研发难度大，仍然面临极高的研发失败的风险。据统计，新药研发从临床一期到成功上市的比例仅在10%左右，其中多数失败原因仍是由于药性不足及药品安全性问题。同时由于医药产品要通过严格的监管审查，三期临床上市后会有四期临床，一旦临床中或者上市后发现其具有严重的副作用等问题出现，仍然面临被监管召回的可能性。因此，對于专利药企，虽然投入成本较高，但却仍无法确保研发成果的实现，仍然面临极大的研发失败的风险，导致前功尽弃。

五、高污染性

由于制药产业废水处理难度较高，且污染物排放的不规律性，导致制药产业一直属于高污染行业。医药废水本身具有难以生化、高盐度、高氨氮的特点，主要是由于废水中含有大量难生化降解的化学合成物和残留医药成分以及药物降解中间体，碳和氮比例不协调，高含氮源含有大量硫酸盐以及其他一些盐类物质等，废水生化抑制因素复杂，可生化降解性差。因此制药废水如若处理不当就会造成二次污染。同时，制药行业排放具有间歇排放和不稳定两个特点，其中，间歇性排放主要是中小规模药厂大多采用间歇式生产方式，污染物排放自然也是间歇性的，短时间内高浓度集中排放，造成污染物的排放量、浓度、瞬时差异都缺乏规律，这比连续排放造成的污染严重得多，主要是由于生物处理法要求流入废水水质、水量比较均匀，而间歇性排放，导致废水无法达到生物处理要求，抑制除污微生物的生长，导致处理污染的难度加大。不稳定主要是制药厂排放的废水酸碱性不一，对水生生物和农作物等都具有较大危害。

以上产业特性，适用于全球制药行业，但是通过大量案例积累，笔者发现，相较于全球制药产业，我国制药业因其基础薄弱，研发投入及技术实力限制，多以仿制药企为主，且占比在95%以上，因此两者的产业发展路径必然存在一定区别，进而导致产业特性的差异。其中，国际大型制药企业多以专利药研发为主，全球排名前列的大型制药企业，大部分均是专利药企，他们多有悠久的历史及极高的研发支出，产业积累雄厚，研发实力较高，因此，为了维持行业地位，他们仍多以持续研发及推出新药为发展首选，且持续较高的盈利水平，足以支持其不断提高研发投入，进而企业进入良性循环。而对于我国制药企业，多数以仿制药企为主的现状，产业基础薄弱且盈利水平有限，难以保障较高的研发支出，研发实力有限，因此对于我国制药企业，除了加大研发投入以外，也以发展产业链上下游为产业发展路径，通过控制或种植原材料基地，以及开拓更多下游医药商业企业，打通整个产业链，来整体提高自身的综合实力。

国家近年关于医药行业的政策不断，同时大力推进药品一致性评价工作，均为我国优秀制药企业发展提供了良好的契机。我国药企仍需继续加大研发投入，提高药品质量，对标国际大型制药企业，为国民生活健康提供更好的保障。