宁神安眠汤治疗不寐症（心胆气虚证）的临床观察

王煜　沈健　周丽雅

[摘要]目的：探讨分析宁神安眠汤治疗不寐症（心胆气虚证）的疗效。方法：选将80例不寐症（心胆气虚证）患者随机分为治疗组40例和对照组40例，治疗组予宁神安眠汤治疗，对照组予右佐匹克隆片治疗，对比两组在治疗后的总体疗效、匹兹堡评分以及中医症候积分。结果治疗后：两组的总体疗效和匹兹堡评分均较前改善，但组间比较差异无统计学意义（P>O.051治疗组中医证候积分改善优于对照组，差异存在统计学意义（P<0.05）。结论：宁神安眠汤治疗不寐症（心胆气虚证）疗效确切，治疗效果与单独使用右佐匹克隆片的总疗效相当，其改善中医证候方面明显优于右佐匹隆片。

[关键词]不寐症；失眠症；心胆气虚证；宁神安眠汤

不寐症又称失眠症是人群中最常见的精神障碍之一，综合医院或基层医疗服务中心是失眠症患者首选的就诊机构。近年来随着对焦虑、抑郁、失眠的重视，发现失眠症的患病率呈现上升趋势。笔者于2016年3月至2017年3月间观察宁神安眠汤对照右佐匹克隆片治疗不寐症（心胆气虚证）患者90例，现报道如下：

1临床资料

1.1一般资料

将80例不寐症（心胆气虚证）患者用随机表法分为治疗组和对照组各40例。治疗组中，男19例，女21例：年龄18～65（46.91±12.77）岁；病程（10.28±9.47）月。对照组45例，男22例、女18例，年龄18～65（44.19±13.87）岁，病程（9.50±9.16）月。两组性别年龄病程等比较均无顯著性差异（P>0.05）。

1.2诊断标准

西医诊断标准参照《中国精神疾病分类方案与诊断标准，第三版》CCDM-3中医诊断及辨证标准参照《中药新药治疗失眠临床试验指导原则》和《中医内科学》新世纪第二版。

1.3纳入标准

符合上诉诊断标准男女不限；失眠持续1个月以上；年龄18-65周岁；排除焦虑、抑郁及躯体疾病或精神障碍的因素所导致的失眠匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）>7分。

1.4排除标准

不符合失眠的中西医诊断标准；不符合纳入标准；有滥用安眠药或酗酒史。

1.5治疗方法

治疗组予宁神安眠汤：远志、酸枣仁（炒）、石菖蒲、茯神、朱砂（水飞）、龙齿（先煎）、人参、当归、郁金、甘草。水煎取300ml药液，早晚分服1剂；对照组予右佐匹克隆片（江苏天士力帝益药业有限公司，规格3mg*6片）3mg，睡前口服1次。

1.6治疗周期

一个疗程计期30天，确保两组均能完成60天临床治疗，60天后评定疗效。治疗后两组间差异无统计学意义（P>0.05），

1.7统计学方法

数据分析采用SPSS19.0软件，对数据完成统计处理，P<0.05为差异具有显著性意义。

2疗效观察

2.1疗效指标

观察计算匹兹堡睡眠质量指数，每个因子按0～3等级计分，累计得分为匹兹堡睡眠质量指数表总分，总分范围是0～21分，得分越高表示睡眠质量越差；中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则：试行》根据患者症状出现的频度，分为无、轻、中、重度4级，分别记为0、1、2、3分，观察治疗前后中医证候积分变化。

2.2疗效评价标准

参照《中药新药治疗失眠临床试验指导原则》规定：治愈为睡眠时间恢复或夜间睡眠时间达6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；显效为失眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加，觉醒次数较少；有效为失眠症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h；无效为治疗后失眠无明显改善或反而加重者。

两组总评分相当，见表3。

3结果

如表1、2、3所示。

4讨论

本研究结果显示宁神安眠汤治疗不寐症（心胆气虚证）与右佐匹克隆片在总疗效方面和改善PSQI总评分方面作用相当，而宁神安眠汤改善中医证候方面明显优于右佐匹隆片。宁神安眠汤为本病的诊疗提供了独特的思路，值得临床推广。endprint