洁净室里的梦之队机器人减少交叉污染风险

洁净室里的梦之队机器人减少交叉污染风险

图1 隔离室系统与机器人的完美结合克服交叉污染风险

实验员是洁净室中最大的交叉污染风险源，为消除该污染源，越来越多药品生产企业在生产过程中运用机器人。满足GMP药品生产质量管理指南的先决条件是严密封装，不锈钢材料和特殊的表面处理。做到这些，机器人和洁净室就能构成无与伦比的梦之队。

实验员作为药品生产过程中最大的细菌携带者应尽可能不介入药品生产过程，因此，美国注射用药物协会PDA和食品药品管理局FDA要求具备自动化、封闭式隔离系统，例如，RABS开放式限制进入隔离系统和隔离室，利用机器人避免交叉污染，同时，实现更高的灵活性。

机器人安全等同于医药产品安全

Stäubli Robotics公司针对在隔离室中的应用研发生产出TX系列机器人——一种六轴的Stericlean型和HE型机器人。该公司研发生产的所有洁净室运用机器人技术实现对操作者允许出入的关键区域进行监控。

机器人外壳，包括：机械臂等，均需要具备坚固封装，所有电缆均需要安置在封装外壳之中，所有外壳均需要采用特殊表面处理技术，以确保消毒杀菌。相比于常规机械设备，洁净室机器人具有决定性优点：高灵活性，通过简单改写程序能够让其完成不同任务。必要时，机器人可以配备可换工具系统，实现机械手掌自动更换，从而进一步扩大机器人使用范围。

在隔离室中，隔离室围栏便是机器人的安全护栏，隔离室的光幕能够识别操作者在手套箱处进行的操作活动，进出区域配备电气互锁系统。……