李智 倪才方
1983年日本的Yamada教授发表了肝动脉化疗栓塞 (transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗原发性肝癌的第一篇大宗病例报道[1],其研究团队从1977年起对120例肝癌患者进行了TACE治疗,至今已有40年历史。TACE的问世具有开宗立派的意义,是医学史上第一次通过破坏滋养血管的方法治疗恶性肿瘤。经过40年的发展,TACE已经成为肝癌的最常用治疗方法。本文就TACE的临床应用和最新进展综述如下。
TACE在肝癌治疗中的地位是由2002年的两篇随机对照试验(RCT)研究结果确立的。Llovet等[2]研究发现,TACE组患者的1、2年生存率为82%、63%,显著高于支持治疗组的63%和27%。在Lo等[3]研究中,TACE 组的 1、2、3 年生存率为 57%、31%、26%,亦显著高于支持治疗组的32%、11%、3%。随后的Meta分析也得出TACE可以使肝癌患者生存获益的结论[4-5]。2006年,日本的一项样本量达8 510例的前瞻队列研究显示,TACE后患者的 1、3、5、7年生存率为82%、47%、26%、16%,平均生存期达34个月[6]。2013年一项多中心前瞻性单臂研究显示,TACE后患者的2年生存率为75%,平均生存期为3.1 年[7]。
但2011年Cochrane图书馆的Meta分析却得出无足够证据支持TACE使肝癌患者生存获益的结论[8]。此文一出,国际著名组织和学者表示质疑[9-10]:该文的三位作者全为循证医学专家,无介入科、肝病科、普外科的临床医生参与。纳入的9篇文献中仅3篇是2002年以后发表,而其中2篇[11-12]在病例选择和研究设计上存在严重缺陷。纳入的另一篇1990年的低质量文献[13],则是被2002年[5]和2003年[4]的两篇Meta分析所剔除的。因此,TACE可使肝癌患者生存获益的结论是毋庸置疑的。
TACE的疗效与适应证的把握密切相关。目前,公认的TACE的良好适应证是巴塞罗那分期(barcelonacliniclivercancer,BCLC)为中期的肝癌[14]。……