临床研究的系统回顾：关于干细胞治疗椎间盘源性疼痛的安全性和有效性的研究进展

1.介绍

几乎三分之一的美国人遭受过长达3个月以上的腰部疼痛，在发达国家和地区，这是导致功能障碍的主要原因，且对医疗造成巨大负担。仅在美国，腰痛会带来额外5亿美元的支出。腰椎间盘退行性变普遍存在于90%的50岁以上人群，是引起腰痛一个主要原因。

椎间盘能增加脊柱的灵活性和运动性。它由中央的凝胶状髓核、薄胶原质纤维构成的环形纤维环和终板构成。椎间盘退变的形成与多种因素有关，包括基因、物理、营养因子、导致退变的细胞外基质和细胞死亡。椎间盘退变的病人表现为髓核脱水、突出、环状纤维破裂、导致机械疼痛的炎症反应。

椎间盘退变传统治疗通常有镇痛、物理治疗、疼痛的介入管理、腰椎融合、椎间盘置换的手术介入治疗可能对该疾病有所帮助。虽然这些治疗短时间内可以缓解疼痛，但他们不能解决根本的病原学因素，即不可逆转的椎间盘细胞和细胞外基质的减少。由于髓核内细胞具有软骨细胞形态，因此利用间充质干细胞(MSCs)进行IVD再生的研究引起了人们的极大兴趣。

干细胞研究主要还在临床前阶段，几例干细胞治疗存在严重不良后果的病例报道引起了关注，但目前尚无明确证据显示这些严重的不良后果是由干细胞治疗直接引起的。细胞渗漏导致骨赘形成和使用低免疫原性的MSC的数量的安全性引起了持续关注，虽然对更严谨的安全性评估的呼声很高，但干细胞治疗椎间盘退行性疾病的临床试验却更稳固地推进着。……