试析痰热清注射液的不良反应发生原因与预防策略

刘晓亮

（汉江水利水电（集团）有限责任公司汉江医院药剂科 湖北 十堰 442700）

痰热清注射液属于纯中药注射液，成分主要有连翘、金银花、山羊角、熊胆粉等，均具备清热解毒、抗炎抑菌等功效，以及较强的抗呼吸道病毒的作用，一般用于治疗呼吸道感、流行感冒等疾病。随着药物的应用，其不良反应（ADR）发生的概率越来越高[1]。本文重点分析痰热清注射液的不良反应发生原因，并分析相关预防措施，特选取我院2015年9月至2016年9月期间因使用热清注射液治疗出现不良反应患者92例作为本次研究对象，详细报告如下。

1.观察对象和方法

1.1 观察对象

将我院2015年9月至2016年9月期间医疗管理部上报药品不良反应及事件报告表中进行筛选，将其中因使用热清注射液治疗出现不良反应患者92例选出作为本次研究对象，其中男患50例，女患42例，年龄为16～75岁，平均（51.3±1.23）岁。

1.2 方法

主要对入选的92例病例性别、年龄以及用药情况和ADR类型、ADR表现等内容进行统计。

1.3 过敏史资料及原发病治疗资料

92例病例中有既往过敏史20例，在注射大霉素与硫普罗宁时过敏各有10例；原发病情况：上呼吸道感染、肺部感染、不明原因发热以及肺结核分别有54例、18例、12例和8例。

1.4 不良反应（ADR）分级及风险评估标准

ADR因果关系评价中，主要参考国家药品不良反应监测中心规定的因果关系判断标准，包括有肯定、很可能、可能无关以及待判定、无法判定六大级别。而ADR级别则将世界卫生组织的药品中ADR分级标准作为判断依据，根据ADR的严重程度划分为4个级别。

2.结果

2.1 ADR关联性评价分析

92例病例均符合符合国家药品不良反应监测中心ADR报告表的填表要求，并对其因果关系肯定有60例，很可能为32例。

2.2 痰热清注射液使用量及用法分析

痰热清注射液每日使用1次，加入0.9%氯化钠注射液250ml的有的66例，或者是使用5%葡萄糖注射液250ml/20ml/30ml/40ml分别有20例、42例、57例、10例。滴速均匀，且每分钟少于60滴。

2.3 联合用药分析

在92例ADR中，单一用药和联合用药例数分别有14例和78例。联合使用抗拒药物有50例。联合使用药物均按照使用说明书操作。

2.4 ADR出现的时间分布情况

首次使用药物出现反应有62例，连续用药2次以上出现ADR有30例。使用药物后出现ADR最快的是在应用痰热清注射液3分钟发生，而出现时间15分钟内有60例，30分钟内21例，60分钟内11例。

2.5 ADR临床表现机类型

ADR类型不一，主要有畏寒、寒战、皮疹以及高热等。大部分ADR临床表现属于轻微型（Ⅲ级），出现15例Ⅱ级患者。

2.6 转归分析

在患者出现ADR后立即停止痰热清注射液治疗，并采取对应治疗。较为严重的ADR患者给予吸氧，使用肾上腺皮质激素等治疗，无一死亡病例。

3.讨论

痰热情注射液是临床常用的一种中成药，该药的主要成分有连翘、金银花、黄岑等，其中，连翘具有清热、解毒、抗菌等功效；金银花可补虚疗风、清热解毒，黄岑能够止咳化痰。根据病理研究可知，该注射液可有效抵抗呼吸道的病毒，有利于抑制致病菌，如肺炎链球菌，同时，其还可起到增强机体血氧饱和度、提升患者免疫力等作用，与头孢菌素联用的临床效果更加显著。但其中药成分复杂，其制成过程中还加入增溶剂、稳定剂等，从化学角度分析，化学合成中出现的杂质及药物自身氧化、还原等出现的杂质均有可能成为过敏物质，诱发人体各类超敏反应。因此临床应用要给予严格控制，了解该药物配伍禁忌及相关适应症等。

输液配伍及联合用药时引起痰热情注射液注射出现ADR 的主要原因之一，根据相关研究[2]表示，痰热情注射液结合5%葡萄糖注射液配伍用药较为稳定，本次研究中结果中，66例加入0.9%氯化钠注射液250ml，而仅有10例结合使用5%葡萄糖注射液。可尽量选用5%葡萄糖注射液配伍。而痰热情注射液与氨基苷类、大环内酯类药物也有配伍禁忌。本次研究联合使用抗拒药物有50例，因此可在将痰热情注射液与抗菌药物隔开输注，降低ADR发生率。首次用药发生反应例数比较多，达到62例；用药发生反应最快为3分钟；ADR临床表现不一，累及系统较多。

因此，要加强预防ADR的出现，可从以下几点展开：①巩固中药注射制剂相关知识。医护人员要加强自身用药专业知识，认识痰热清注射液使用量、使用方法以及不良反应及配伍禁忌等有关事项，该药物主要用于治疗呼吸道疾病或者是风温肺热病等，用药过程中一定要注意按照中医辨证用药原则，分析寒热辨证，避免为患者健康带来不利的影响[3]。②严格执行三查九对原则。使用药物前要认证 核对药物信息，药物有浑浊、变色或者是结晶等情况均不得使用。用药前询问患者是否有过敏史，特别是中药注射剂类，有过敏史者要密切关注，并做好各项防范工作。③规范操作流程。使用痰热情注射液一定要根据使用说明书进行，了解掌握说明书中“注意事项”，不得将之与其其他药物放置，需联合用药，输液管清洗放好，或及时更换输液器，输注要间隔一定时间，以免出现不良反应[4]。药液稀释倍数一般为1:10，且不得低于1:10这个比例，温度适宜在20℃～30℃范围内。坚持无菌操作原则，使用一次性输液器。④全程巡视输液。尽可能将同一类输液患者安排在同一输液室，便利进行输液观察，成人滴液速度控制在30～60滴/min合适。观察患者出现过敏或者是其他不良症状就要立即停止用药，并进行对症治疗，并及时将有关药品及残留 药品等进行适当处理，记录不良事件。⑤针对特殊人群。医护人员了解到病患对黄芩、金银花等制剂过敏，或者是有心肝肾功能衰竭等患者、孕妇或者是周岁不满2岁的幼儿对药物有过敏史均不得使用痰清热[5]。

综上所述，经对应用痰清热出现不良反应患者，医护人员要提升自身用药专业知识，同时要做好ADR预防工作，尽量减少ADR的出现。因此，应用痰热清注射液千，了解接受者是否有无过敏史，同时注意给药剂量、速度、输液配伍等，才能确保用药安全性。

[1]郑志强,李国会,冯文静,等.痰热清注射液临床应用及不良反应统计分析[J].生物技术世界,2015,1(12):165.

[2]杨胜斌,舒娟,徐晓芳.热毒宁注射液的不良反应发生原因与预防措施[J].临床合理用药杂志,2016,10(03):167-168.

[3]谭子方,郭福,张万宝,赵维胜.中药注射剂的不良反应探讨及预防措施[J].中国医院药学杂志,2014,10(11):949-951.

[4]赵志刚,陈亚军.中药注射液不良反应的发生原因及预防措施[J].西部中医药,2014,21(10):58-59.

[5]徐元元,戈伟,徐忠诚.痰热清注射液辅助治疗肺癌急性放射性肺损伤及肺纤维化疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2017,5(12):1287-1289+1316.