《中药制剂技术》实践教学方法探索

王帆 刘东平 刘丽敏

（安徽中医药高等专科学校 安徽 芜湖 241000）

《中药制剂技术》是在中药学、中药鉴定技术、中药炮制技术、中药化学技术、中药制药设备等课程的基础上开设，是以中医理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制、合理应用的一门综合性应用技术科学[1]。而《中药制剂技术》实践教学是将理论知识和实际动手能力结合的主要方法和手段，是培养学生从事中药制剂生产，走向制剂生产工作岗位的基础，由于实验室条件有限，我校平时《中药制剂技术》实践教学内容主要是验证性实验，教学过程缺乏与其他基础课程的渗透和交叉，国家职业技能大赛项目难以贯穿其中，不利于学生综合素质及职业性培养，为此，依托我校校企合作平台，我们探索在《中药制剂技术》实践教学中开设“基础性实验-综合性实验-中试放样生产”的实践教学体系，主要目的增强学生对专业系统认知，培养国家职业技能大赛优秀人才，让学生在走向工作岗位前了解实验室制备和企业工业化生产之间的异同。

1.设计理念

近几年随着教学改革的实施，综合性实践教学被越来越多的高校广泛应用到课堂中，取得了显著的成效，但综合设计实践教学是在实验室进行的小量试制，特别对于将来要在生产一线从事工作的学生来讲，很难认识到实验室操作和企业工业化生产之间的差异，而我们设计的“基础性实验-综合性实验-中试放样生产”实践教学体系，将基础性实验和综合性实验统筹结合，把国家职业技能大赛项目贯彻其中，而且在仿真GMP生物制药实训工厂进行中试放样生产，以工作过程为出发点对教学内容进行整合，实现了教学内容、教学过程与职业标准相对接，不仅可以全面培养学生综合分析问题解决问题的能力，而且使学生具有胜任中药制剂岗位的操作技能和必备知识。

2.实践教学体系内容

该体系包括基础性实验、综合性实验、中试放样生产三部分内容，涉及中药鉴定技术、中药炮制技术、中药调剂技术、中药化学技术、中药制剂技术、中药制剂分析技术等6门课程。该体系主要针对我校中药专业学生开展，根据我校课程设置特点，我们设计基础性实验在第三学期开展，综合性实验和中试放样生产在第四学期开展，在实验操作过程中要求学生两个人一组，在每次实验开设前要求学生要做好实验课的预习，并上交预习报告。实验过程中老师严格监督，观察每位学生实验操作情况，实验结束后要求学生按照要求认真填写实验报告。而教师由相关专业教师组成团队在参考药典及相关资料在实验前完成预实验，确保实验过程顺利进行。

2.1 基础性实验

基础性实验是经过精选的最基本、最代表学科特点的实验方法和技术[2]。它是开展综合性实验、创新性实验以及中试放样生产的保障，该部分主要包括以上6门课程实验实训教学的基础性实验，要求开设大量学生可规模使用同类实验装置的实验，着重进行基本知识、基本操作和基本技能的训练[3]。

2.2 综合性实验

通过整合以上6门课程的知识和技能，以中药制剂生产为主线，开发符合我校实际的综合性实训项目，并在校内实训基地进行中试放样生产。我们选择“四神片”为研究对象的中药制剂综合性实验，“四神片”收载于2015版《中国药典》，是由肉豆蔻 （煨）（40g）、盐补骨脂（80g）、醋五味子（40g）、姜制吴茱萸（20g）、大枣（去核）（40g）、干姜（20g）等六味中药组成，具有温肾散寒、涩肠止泻作用[4]，处方中均为实验室常用中药，在综合性实训过程中囊括了上述6门课程基本知识和操作技能。

按照“四神片”处方进行“中药饮片性状、显微、真伪鉴定（中药鉴定技术）—中药饮片的净制、煨制、盐炙、醋炙、姜炙（中药炮制技术）—处方分析、配方操作、戥称的使用（中药调剂技术）—中药的提取、浓缩（中药化学实用技术）—“四神片”生产（中药制剂技术）—薄层、含量控制（中药制剂分析技术）”等多个环节，完成“四神片”的生产任务。

其中中药性状、显微、真伪鉴定，中药的炮制，戥称的使用、处方分析和配方操作是每年省级和国家级中药传统技能大赛的比赛项目，我们在实验中增添了大赛比赛流程，要求每位学生熟练掌握操作技能，并定期在我系举办中药传统技能大赛，有利于教师通过平时训练和比赛物色优秀的学生，从容应对大赛。

2.3 中试放样生产

中试即中间放大试验，是根据实验室规模制定的剂型处方和研究的制备方法，采用尽可能与常规工业生产近似的设备和工艺路线进行的小量生产试验，中试放样生产是保证制剂达到生产稳定性、可操作性的必经环节，直接关系到药品的安全、有效和质量可控[5]。

“四神片”中试放样的前期准备工作至关重要，依托我校校企共建校内实训基地，由专业教师和企业技术骨干组成团队，在成功完成预生产基础上，我们模拟生产车间标准操作程序，按照实验室制备“四神片”的方法和工艺路线在实训基地分三次进行中试放样生产，分别在炮制车间、中药提取车间、沸腾制粒车间、压片车间完成中药饮片的净制、炮制、提取、渗漉、浓缩、制粒、压片，在我校省级示范中药实习（实训）中心完成“四神片”质量控制。

通过中试放样生产，验证与完善实验室制备工艺的合理性，考察工艺、设备及其性能的适应性，最终确定最佳生产工艺和参数，使学生在校期间就熟悉企业的真实工作流程，学会修、完善适合生产的制备工艺，学会初步核算成本，做好原辅料的评价，解决生产中可能出现的工艺技术和质量问题，真正了解实验室制备和企业工业化生产之间的差异，为学生将来从事一线生产打下基础。

3.讨论

“基础性实验-综合性实验-中试放样生产”实践教学体系对提高教学效果意义显著，通过验证性实践教学提高学生动手能力，使学生掌握每一个单元操作及不同仪器的使用方法；而跨学科多课程结合的综合性实训项目不仅可以提高学生综合职业能力，而且可以解决制剂工作岗位相互联系与各专业课独立开课之间的矛盾，中试放样生产让学生在熟悉制剂设备使用方法、制剂生产流程的基础上，真实了解到企业化生产和实验室制备的不同，另外在前期预生产过程中，专业教师到企业生产一线参加实践锻炼，提高专业教师的实践动手能力和指导能力，企业实践经验的技术人员来实训基地指导，可以动态优化兼职教师库，形成一支稳定的兼职教师队伍。

[1]高姗姗.《中药制剂技术》课程教学资源库建设的探索[J].黑龙江医药,2017.30(5):977-978.

[2]何艳艳,王英,周海,杨春华,等.提高基础性实验教学质量的管理办法[J].实验室科学,2015,18(4):108-109.

[3]田玫.大学基础实验课教学改革的基本思路[J].哈尔滨学院学报,2003,24(10):81-82.

[4]国家药典委员会.中国药典[M].北京:中国医药出版社,2015.790-791.

[5]李范珠,李永吉.中药药剂学[M].北京:人民卫生出版社,2012.386-387.