扶正抗毒丸治疗HIV/HBV合并感染者的临床观察

贺铮铮 孙俊 王莉

摘要：目的 观察扶正抗毒丸治疗HIV/HBV合并感染者的临床疗效。方法 选择符合入选标准的HIV/HBV 合并感染者68例，采用扶正抗毒丸进行治疗。记录治疗前（0月）、治疗后6个月、治疗后12个月患者的卡洛夫斯基积分、CD4+T淋巴细胞计数、ALT、AST变化，并进行比较。结果 患者卡洛夫斯基积分疗后6个月、12个月与疗前相比均有显著提升，差异有显著统计学意义（P<0.01），CD4+T淋巴细胞在疗后12个月时有明显提高且有统计学意义（P0.05）。结论 扶正抗毒丸治疗HIV/HBV 混合感染，能够改善患者临床症状，保护CD4+T淋巴细胞，维持患者肝功能稳定。

关键词：HIV；HBV；扶正抗毒丸；临床观察

中图分类号：R512.91 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2018）11-0053-02

艾滋病病毒感染人群中14.6%合并感染慢性乙肝[1]。隨着高效抗反转录病毒治疗的广泛应用，HIV/AIDS患者发生机会性感染的概率明显减少，可长期带毒生存。在这样的背景下，有研究者认为，HBV感染所致的肝脏疾病逐渐成为 HIV 感染者发病和死亡的主要原因[2]。HIV与HBV有相似的传播途径，HIV感染增加了慢性乙肝患者发生肝纤维化和终末期肝病的风险，因此，如何对HIV/AIDS合并慢性乙肝患者进行有效干预，提高患者的生活质量，延长生存时限成为艾滋病治疗中的一个重要问题。本项目依托国家中医药治疗艾滋病试点项目的临床治疗平台，对68例接受中药制剂扶正抗毒丸治疗达到12个月的HIV/HBV合并感染者，治疗期间CD4+T淋巴细胞计数、卡洛夫斯基积分以及肝功能指标变化情况展开回顾性分析，初步评价扶正抗毒胶囊对HIV/HBV重叠感染者的治疗效果，为进一步完善中医药治疗方案提供基础。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 根据纳入标准，共获得68例HIV/HBV合并感染者资料，其中男39例，占57%，女29例，占43%；平均年龄（36.01±9.42）岁，其中最小的患者18岁，最大的患者66岁。

1.2 纳入标准 （1）2005年—2014年在云南省中医药治疗艾滋病试点项目中入组并接受治疗达12个月的HIV/AIDS患者。AIDS 及 HIV感染的诊断依据 2006年中华医学会颁布的《中国艾滋病诊疗指南》执行；（2）治疗前做过HBsAg检查且结果阳性；③患者于疗前、疗后第6个月均做过谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST检测。

1.3 治疗方法 患者采用扶正抗毒丸（滇药制字Z 20090003A）进行治疗。扶正抗毒丸由国医大师张震研究员提供处方，云南省中医中药研究院附属医院生产。主要成分为黄芪、黄精、白术、女贞子等，功能益气养阴、滋肾健脾、清热解毒。用法为口服，一次3 g，一日4次。

1.4 观察指标 （1）肝功能（谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST），取疗前（0月）、疗后6月、疗后12月各1次；（2）CD4+T 细胞计数，取疗前（0月）、疗后6月、疗后12月各1次；（3）卡洛夫斯基积分，取疗前（0月）、疗后6月、疗后12月各1次。

1.5 统计学方法 数据采用 SPSS 统计软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验，以 P<0.05为有统计学差异，P

2 结果

2.1 患者治疗前后CD4+T淋巴细胞计数比较 见表1。

2.2 患者治疗前后卡洛夫斯基积分比较 见表2。

2.4 患者治疗前后肝功能ALT、AST的变化比较 见表3、表4。

3 讨论

一般认为，HIV/HBV 混合感染后，临床症状加重，病程发展加快，易发展为肝纤维化，易出现肝病晚期并发症，甚至肝细胞癌。因此，HIV 合并 HBV的患者较单纯的 HIV 或HBV 感染预后差[3]。对于HIV/HBV混合感染者，目前已经达成一致的治疗目标：阻断和延缓疾病的进展，降低终末期肝病的发生，减少HAART 的肝毒性，降低免疫重建综合征的危险性[4]。祖国医学以整体、动态和辨证的思维方式认识生命与疾病的复杂现象；中药通过多种有效成分对人体进行多环节、多层次、多靶点的整合调节，往往能够在各类疾病的治疗中起到较好疗效。有研究证明，中医药治疗能够保护HIV/AIDS患者CD4+T淋巴细胞[5]、提高感染者生存质量[6]、降低死亡率[7]。近年来还发现，很多传统药物具有调节机体免疫、抑制HBV生成，并保护肝脏细胞的功能[8，9，10]。

本研究对接受中药制剂扶正抗毒丸治疗12个月的HIV/HBV混合感染者进行初步的疗效评估，发现治疗12个月后患者的CD4+T 细胞计数较疗前有明显上升，且有统计学意义（P0.05），提示中医药治疗对CD4+T细胞产生影响可能需要一个较长的过程，需要患者长时间的坚持接受治疗。对卡洛夫斯基积分的分析显示，接受治疗6个月后，患者的卡洛夫斯基积分就出现了较大幅度的提升，且统计学意义非常显著（P0.05），表明中药干预未显示出明显肝毒性，考虑到本次入组的患者均为HBV感染者，肝功能可能存在持续受损的情况，但在接受中医药治疗的1年内，ALT、AST变化较为稳定，推测扶正抗毒丸也许在一定程度上发挥了保护肝功能的作用，但需要更为深入的研究来证实。综上所述，中药治疗HIV/HBV 混合感染，能够保持患者肝功能的稳定，保护CD4+T淋巴细胞，改善患者临床症状。但本研究纳入病例数偏少，重症病例比例偏低，结果或有偏差，需进一步扩大样本含量研究验证。

参考文献：

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[5]孙俊，王莉，刘彦丽，等.613例经性/静脉吸毒感染的HIV/AIDS患者中医药治疗后CD4计数变化分析[J].云南中医中药杂志，2016，37（10），28-29.

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[7]金艳涛，刘志斌，杨峰，等.中医药综合干预对农村地区HIV感染者死亡率的影响[J].中医杂志，2014，55（14）：1199-1202.

[8]蔡雄，王国俊，翟瑶，等.苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎临床分析[J].第二军医大学学报，1997，18（1）：47-48.

[9]徐文胜，王国俊，缪晓辉，等.氧化苦参碱对Hep G2.2.15细胞中乙型肝炎病毒DNA表达量的影响[J]。第二军医大学学报，2002，23（1）：72-73.

[10]吴克芹，吴克霞，李俊婕.抗乙肝植物药叶下珠的研究进展[J].齐鲁药事，2008，27（10）：612-614.

（收稿日期：2018-08-21）