天恒QC小组走在创新的前沿

2018-02-07 16:46黄玲
中国质量监管 2018年5期
关键词:药业无菌注射液

文 黄玲

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司(以下简称海蓉药业)天恒QC小组由质量管理部于2013年2月组建,小组秉承“天天向上,持之以恒”的理念,坚持走在创新的前沿。在每年QC论文发表舞台上,天恒QC小组从未缺席,多次获得一等奖和最佳发表奖。

盐酸美普他酚注射液是海蓉药业新研发麻醉镇痛药,对呼吸抑制和戒断成瘾等不良反应较小,主要用于中度或重度疼痛,如术后、产科疼痛及肾绞痛等。无菌检查是保障产品质量关键的一环,而建立盐酸美普他酚注射液无菌检查方法,是天恒QC小组的首要目标。《中国药典》2015版中只规定了无菌检查方法适用性试验的通则,但没有详细规定某个品种的具体无菌检查方法。

面对困难重重的创新之路,天恒QC小组成员满怀激情,迎难而上。他们翻阅文献,请教专家,提出方案,逐一试验并分析总结改进;他们运用QC工具寻找规律,期望能得到一个圆满的结果。“黎明以前的时分是最黑暗的。”3个多月中一次次的小试失败,让大家陷入了迷茫。这时,洋溢着暖暖笑容的组长来到了大家的身边。她没有指责大家,没有让大家检讨失败的原因,而是邀请专家进行指导,让大家重拾信心与斗志,最终获得成功。

为了在发表中夺冠,小组成员积极制作PPT;为了让评委眼前一亮,组员对PPT的模板、试验耗材、试验图片等反复修改,并反复酝酿PPT的布局、字体的大小等,力求精益求精。大家用一点一滴的付出,绘制出了一个唯美的“蓝图”,保证了发表的效果。

就是这样一群有着共同理念、思维严谨的质量人,以创新作为源源动力,朝着国际QC发表的舞台迈进。

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