(中航锂电(洛阳)有限公司 河南 洛阳 471000)
为规范生产现场异物管理,识别并找到影响产品质量的重大异物源,针对性的采取措施,防止粉尘、金属屑等异物混入产品中,确保产品质量可靠、受控。
组长:主管生产的公司副总
秘书处:质量部
成员单位:技术研究院、工艺工程部、电芯制造部、系统集成部、质量部、采购部、经营计划部
1.秘书处组织相关单位分别对异物源进行识别,将辨识结果形成“异物源辨识表”。异物源的辨识从一切可能导致粉尘进入产品的各个工序动作方面出发,包括但不限于以下几个维度:
(1)来料(包括:原料本身、供应商产品的内包装外包装)
(2)人员进出的异物带入
(3)进入车间的空气中的异物颗粒
(4)设备运转的金属颗粒
(5)产品生产中产生的
(6)转运防护过程中产生的
(7)清洁过程中产生的
(8)员工自身产生的(如头屑等、工作服、手套等不清洁)
(9)建筑物产生的
2.工艺工程部、电芯制造部、质量部分别按照策划的“异物源辨识表”对生产全过程的异物源进行识别,并提交经过评审和批准的辨识表。
3.秘书处负责对各部分识别的异物源进行汇总,相同异物源进行合并,形成“异物源评价表”。
1.秘书处将“异物源评价表”分发至各相关单位,由各相关单位内部自行组织对辨识的异物源进行打分,打分结果填写至“异物源评价表”中,打分准则如下:
(1)10分,发生可能性大,公司无手段管控,异物源在封口工序前;
(2)9分,发生可能性大,公司虽有手段管控但效果不好,异物源在封口工序前;
(3)8分,发生可能性有,公司无手段管控,异物源在封口工序前;
(4)7分,发生可能性有,公司虽有手段管控但效果不好,异物源在封口工序前;
(5)6分,发生可能性大,公司无手段管控,异物源在封口工序后;
(6)5分,发生可能性大,公司虽有手段管控但效果不好,异物源在封口工序后;
(7)4分,发生可能性不大,公司无有效手段管控,异物源在封口工序前;
(8)3分,发生可能性不大,公司虽有手段管控但效果不好,异物源在封口工序前;
(9)2分,发生可能性不大,公司虽有手段管控但效果不好,异物源在封口工序后;
(10)1分,发生可能性不大,公司已有有效手段管控,异物源在封口工序后。
2.各相关单位组织相关技术、管理人员,依据评分标准对各异物源进行评分。
3.秘书处对各相关单位形成的“异物源评价表”进行汇总,对评价分数进行相加,按分数高低识别出重大异物源,并做好标识。
1.秘书处将识别出的“重大异物源”分发至各相关单位,由各相关单位分别制定异物源控制措施,形成“异物源管控措施表”,控制措施分为预防措施及控制措施。
2.秘书处组织各相关单位对措施进行评审、整合,并分配责任单位对措施进行转化,形成相关制度及规定。
3.现场培训。秘书处策划并组织实施现场培训工作,将前期工作形成的制度、作业规范等相关要求对现场进行培训宣贯,并组织跟踪检查培训效果。
4.秘书处负责按照“异物源管控措施表”对异物源的整改实施进度进行跟踪督导,直至整改措施完成。
异物管理小组编制检查表,定期对异物源的整改效果进行检查。
1.检查发现产品异物管理不达标,各责任单位须重新制定整改计划,按计划要求进行实施,异物管理小组对实施效果进行再次验证。
2.根据异物源控制措施实施情况,持续对异物源进行评价,重新识别新的重大异物源,循环执行3至6相关要求。
1.秘书处根据现场监督检查结果对相关单位及个人进行考核。
2.秘书处根据产品异物管理工作实施执行情况对相关单位进行考核,考核结果报送组长审批。
至此,异物管控工作的总体开展方案已全部完成,其开展思路是辨识、评价、排序、评审、整改、核查、完善,按照PDCA的流程持续开展异物专项管理工作。
1.异物源辨识表。2.异物源评价表。3.异物源控制措施分解表。
附件一
XXXX有限公司
异物源辨识表
编制: 校对: 审核: 批准:
附件二
XXXX有限公司
异物源评价表
编制: 校对: 审核: 批准:
附件三
XXXX有限公司
整改措施分解表
编制: 校对: 审核: 批准:
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