中药饮片质量管理现状及改善策略

2018-05-14 15:20李小红
中国卫生产业 2018年26期
关键词:用药安全中药饮片质量管理

李小红

[摘要] 中医治疗疾病的临床疗效,与中药饮片质量有着直接的关系,所以需要对中药饮片质量管理进行强化,确保临床用药的可靠性和安全性。在当前中药饮片质量管理中,现状不容乐观,存在着很多的问题和不足。对此,应采取针对性的改善策略,使中药饮片质量管理水平得到提高,进而推动中医药的进步。

[关键词] 中药饮片;质量管理;用药安全

[中图分类号] R288 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654(2018)09(b)-0157-02

[Abstract] The clinical efficacy of traditional Chinese medicine in treating diseases is directly related to the quality of traditional Chinese medicine decoction pieces. Therefore, it is necessary to strengthen the quality management of traditional Chinese medicine decoction pieces to ensure the reliability and safety of clinical drugs. In the current quality management of traditional Chinese medicine decoction pieces, the status quo is not optimistic, there are many problems and deficiencies. In this regard, a targeted improvement strategy should be adopted to improve the quality management of Chinese herbal medicines and promote the progress of Chinese medicine.

[Key words] Traditional Chinese medicine decoction pieces; Quality management; Drug safely

中成药的治疗效果,将受到中药饮片的极大影响。目前,中药饮片有着很复杂的成分,各自也具有不同的功效,储存、炮制等方面差异都比较大,很多因素都会对其质量造成影响。对中药饮片质量管理进行强化,确保临床用药的有效性及安全性,对中药饮片施行制度化、规范化管理,临床意义将十分重要。

1 中药饮片的概述

中药饮片是一种能够在临床上直接使用的中药,主要是根据中药炮制方法与中医药理论为指导,采用相应方法和标准流程炮制加工后得到的中药成品。而在中药饮片和中药材之间,并不具有绝对界限,中药饮片中,包括原药材饮片,经过炮制的饮片,产地加工中药切片等[1]。从管理的角度上来看,中药饮片指的是根据制剂、调配需求,选择产地加工后的净药材,进一步炮制加工,进而制成的中药成品,称之为中药饮片。

2 中药饮片质量管理中的问题

2.1 采购验收不严谨

在当前中医药领域中,随着人们对中医药认识的加深,药品市场取得了很大的发展,但同时也面临着更加激烈的市场竞争。在这样的背景下,就出现了一些不法的药材经销商,为了获得更大的个人利益,不惜以假乱真、以次充好,在药材当中添加其他杂质,使药材重量增加,进而提高自己的经济利益。但医院中药房在药材采购和验收过程中,多数还是通过紫外线照射、口尝、手摸、眼观等方法检测,关注点也主要在药材的干净程度、干湿度等方面[2]。有部分中药房,对于采购计划缺少合理的规划,在某个时间段,可能会大量采购价格较低的药材,没有考虑到实际应用,导致了药材积压浪费,存放时间过长,药效减退等。例如薄荷、细辛等中药材,如果超过半年以上时间存放,将极大地降低药物疗效。

2.2 炮制规范性不足

在目前的一些医院当中,中药房对于中药饮片的炮制,对临方炮制的方法加以运用,具有一定的不合理性。一些生产出的中药饮片,存在形态差异大、薄厚不均匀、生片、糊片等问题,影响了中药饮片质量。还有一些中药饮片,没有选择正确恰当的炮制手段,导致其失去应有的色泽等,例如炭炒杜仲的时间不足会发生不断丝的情况,时间过长将发生炭化的问题等。还有一些医院的中药房,在临方炮制中,没有专门的炮制设备,使得中药饮片质量受到了较大的影响。

2.3 养护保管水平低

中药饮片制成后需要妥善的保管,保管水平的高低,将会对其质量、疗效等造成直接影響。没有注重对中药饮片的养护和保管,在储藏过程中,缺少有效的防鼠咬、防虫蛀、防霉变措施,进而降低了中药饮片质量,甚至一些饮片直接被破坏,药效丧失或产生毒性。进而降低了药品质量。

3 中药饮片质量管理的改善策略

3.1 严格把关采购验收环节

中药房对于中药材的采购,必须对合理采购计划加以制定,对药物基本目录严格遵循,综合考虑临床用药情况、库存状况、货源情况等。同时也要差异化分析用药季节、药材有效期等,制定合理的采购计划,避免药材浪费或积压,确保能够正常的临床使用。对于药品管理法,医院应严格遵守,在药材采购方面,强化监督管理,确保中药饮片合法生产经营企业提供全部合格的药材。专业人员仔细核对检验中药饮片的炮制情况、品种来源、产地、生产日期等[4]。另外,医院应当注重培训药学人员,提升其鉴别和分辨药材的能力,可以对药材真假、优劣快速准确的分辨,避免中药房中流入假冒伪劣的中药材。

3.2 强化临方炮制规范性

对于中药饮片的炮制加工,应当制定严格的规范流程,各个医院中药房,在临方炮制中药饮片中,要遵循规定的加工工艺。对于部分县级医院尚未具备临方炮制能力,应积极投入资金购买炮制设备,对炮制方法熟练掌握,方可进行中药饮片加工炮制。在加工过程中,确保中药饮片外观合格、剂量适当、薄厚均匀,并与内在成分检测标准相符合。应严格遵循规章制度进行调剂,先煎、后下、捣碎等特殊操作,要注重操作细节,采用递减法称量,均匀分配剂量,在使用中向患者详细说明使用方法。

3.3 提高养护保管水平

对中药饮片的养护保管水平,应不断提高,医院对中药饮片采购和入库之后,要根据质地、气味、成分等,分门别类进行存放,并对普通药材定期倒垛处理。如果中药饮片容易出现虫蛀、霉变的问题,需在低温环境下保存,定期检查和晾晒处理,避免中药饮片变质对疗效造成影响。管理人员对于储药柜,要定期检查,临床使用中保证先进先出[5]。如果中药饮片储存时间过长,药效可能减退或失去,应及时进行清理,避免失效或不安全的中药饮片在临床上应用。库房中的中药饮片应保持快速流动,使中药饮片疗效、质量等得到保障。

3.4 提升人员能力素质

在中药饮片炮制加工、养护保管、调剂使用等过程中,都需要药房管理人员操作完成。如果药房工作人员自身能力素质不足,将对中药饮片质量产生直接影响。因此,药房人员应当注重对中医药相关理论知识的学习,使自身业务素质、专业技能得到提高。确保严格遵循规章制度完成各个流程的工作,为中药饮片疗效、质量提供保障。另外,医院应定期针对药房工作人员,组织专业知识技能培训,促进中药饮片质量管理水平的提高,以保证中药饮片质量。

4 小结

综上所述,中药饮片是中药材临床应用中的一种主要形式,中药饮片的质量,将对临床疗效、用药安全等产生直接的影响。因此,应当对中药饮片质量管理不断强化,在源头方面,严格把控中药材采购,确保中药材质量合格。对中药房工作人员,积极开展知识培训和业务指导,强化中药饮片管理能力,為其有效性、安全性提供保障。推动中药饮片质量管理的标准化和规范化发展,为中医药事业的发展作出贡献。

[参考文献]

[1] 崔永明,莫颖宁,周萍,等.从药事管理角度探讨中药饮片监管现状及对策[J].时珍国医国药,2017(8):2004-2006.

[2] 杨磊,任耀龙.中药房中药饮片的管理现状分析及策略探讨[J].中国医药指南,2017,15(20):182-183.

[3] 何沛婵.基层医疗机构中药饮片质量管理现状分析及改进策略[J].深圳中西医结合杂志,2016,26(22):197-198.

[4] 程森林.基层医疗机构中药饮片质量管理现状及改进研究[J].现代养生,2017(24):168-169.

[5] 王玲英.中药饮片调剂中审方的作用与改进策略探讨[J].基层医学论坛,2016,20(35):5028-5029.

(收稿日期:2018-06-13)

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