中西医结合治疗绝经过渡期崩漏病阴虚火旺证的临床研究

马爱华 吴晓晴

【摘 要】 目的：系統评价经期验方、非经期验方配合炔诺酮治疗崩漏病的疗效。方法：将100例单纯性子宫内膜增生患者随机分为中西医结合治疗组和单纯西药治疗组，每组各50例，进行RCT。单纯西药治疗组患者服用炔诺酮5mg，1日3次，阴道出血停止后，每3天减三分之一量，逐渐递减至2.5mg，每日1次，阴道出血停止满20天停药，月经来潮，月经周期第5天，继续服药，服法同上，3个月后进行评价。中西医结合治疗组在单纯西药治疗组治疗的基础上，经期服用经期方，非经期服用非经期方，均为日2次，治疗3个月。结果：单纯西药治疗组患者阴道出血症状、中医症状痊愈率分别为28%、12%，有效率分别为72%、76%，中西医结合治疗组痊愈率分别为34%、42%，有效率分别为86%、84%;单纯西药治疗组阴道出血时间基本正常及以上占比58%，中西医结合治疗组该指标基本正常及以上占比70%;上述数据结果均有统计学意义。结论：经期方剂、非经期方剂加炔诺酮中西医结合治疗阴虚火旺型崩漏病在阴道出血量、阴道出血时间、阴虚火旺症候上的疗效均明显优于仅使用炔诺酮治疗。

【关键词】 崩漏病;阴虚火旺;中西医结合治疗

Clinical study on the treatment of menopause metrorrhagia and Yin Deficiency and

Heat Hyperactivity syndrome by integrated traditional Chinese medicine and western medicine

Ma Aihua*1， Wu Xiaoqing2

1.Yanqing Tranditional Chinese Medicine Hospital， Beijing 102100;

2.Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100029

[Abstract] Objective：Comprehensive evaluation of curative effect with menstrual period formula or non-menstrual period formula and norethisterone in treatment of metropathia hemorrhagica. Methods： A randomized， single blind controlled trial （RCT） was designed. There are 100 metropathia hemorrhagica patients are divided into two treatment groups： Integrated traditional Chinese and Western medicine treatment group （n=50） and Western medicine treatment group（n=50）. The therapeutic course of both groups are three months. The patients in the western medicine treatment group are prescribed norethisterone 5mg， 3 times a day， after vaginal bleeding stops， decreased 1/3 dosage every 3 days to 2.5mg， 1 times daily， not taking norethisterone until menstrual bleeding stopped 20 days until the next period starts. To continue medication on the fifth day of menstrual period， the same as above. Patients in the integrated traditional Chinese and Western medicine treatment group on the basis of the treatment of western medicine treatment group， taking menstrual period formula in menstrual period， and taking non menstrual period formula in non-menstrual period， two times per day， patients in the both of groups were treated for 3 courses， a course of 1 months. Results： For the amount of vaginal bleeding and the syndromes of Yin deficiency and heat hyperactivity， patients treated with western medicine cure rates are 28% and 12%， the effective rates are 72% and 76%， the cure rates of integrated traditional Chinese and Western medicine treatment group are 30% and 42%，effective rates are 86% and 84%; for the index of vaginal bleeding time， barely abnormal and above patients of western medicine treatment group accounted for 58%， barely abnormal and above patients of integrated traditional Chinese and western medicine treatment group accounted for 70%; The data results were significant statistically. Conclusion： The effect of the menstrual period formula or non-menstrual period formula combined norethisterone for therapy of vaginal bleeding amount， vaginal bleeding time， and symptoms of hyperactivity of heat due to yin deficiency is better than using only norethisterone therapy.

[Key words]Menopause metrorrhagia; Yin deficiency and Heat hyperactivity syndrome; Integrated traditional Chinese medicine and western medicine

崩漏是妇科常见病，可出现于青春期、育龄期、绝经前后，以经血非时暴下不止或淋漓不尽为主症。前者谓之崩中，后者谓之漏下。本研究关注有阴虚内热征象的绝经过渡期崩漏。崩漏在妇科就诊患者中数量不少，导致贫血，甚至

*马爱华为本文通讯作者

重度贫血者比比皆是，临床治疗效果良莠不齐。笔者所采取的中西医结合疗法在临床多年实践中获得了很好的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 病例资料

选取2008年至2017年于北京中医医院延庆医院妇科就诊，并同意参加本课题的100例阴虚火旺型崩漏患者作为研究对象，患者或亲属已签署知情同意书。应用计算机统计软件产生随机区组数字表，根据受试者进入研究的时间先后顺序，按随机区组编号来随机分组，平均年龄48岁。所有受试者均排除内外科严重并发症以及精神疾病;近期未接受其他有关治疗;排除其他引起阴道出血因素;非妊娠或哺乳期妇女;无药物过敏史。经检验，两组患者治疗前性别、年龄、病程、病情程度、中医症候积分均无统计学差异（P>0.05），说明两组病人具有可比性。

1.2 纳入标准

中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[1]月经不调中阴虚证的诊断标准，即主症为经行先期或经期延长，经色深红，质稠，盗汗，口干，夜寐不安。次症为潮热汗出，头晕耳鸣，便秘，尿短赤，急躁易怒，腰膝酸软。舌脉：舌质红，苔少，脉细数。

西医诊断标准：标准参照《妇产科学》（第7版）[2]制定，无排卵性功能失调性子宫出血，包括异常子宫出血的以下情况：1）月经过多：周期规律，经期延长（>7日）或经量过多（>80mL）;2）子宫不规则过多出血：周期不规律，经期延长，经量过多;3）子宫不规则出血：周期不规律，经期延长而经量正常;4）月经过频：月经频发，周期缩短，<21日。B超检查子宫附件未见异常。刮宫检测病理结果为：单纯性子宫内膜增生。

1.3 分组、干预方法

将100例患者使用随机数表法随机分为两组，它们分别为：单纯西药治疗组和中西医结合治疗组。其中，西药治疗组50例，中西医结合治疗组50例。两组患者均治疗3个疗程，每个疗程1个月，以阴道出血量、阴道出血时间、中医证候积分变化三方面为指标评价疗效。

中西医结合治疗组治疗方法：根据月经周期分期治疗：疗程3个月。经期（月经量多第2天服用）基本方为：生牡蛎30g、北沙参15g、百合12g、蒲黄炭12g、侧柏炭12g、太子参15g、仙鹤草30g、黄芩炭10g、旱莲草15g、女贞子20g、北柴胡4g、椿根皮6g。每日1剂，每日2次，水煎服。

非经期基本方为：北沙参20g、石斛10g、太子参20g、生地12g、莲子心5g、夏枯草10g、女贞子20g、旱莲草20g、桑寄生10g、杜仲炭10g、生山药15g、芦根10g。每日1剂，每日2次，水煎服。

同时服用炔诺酮5mg，每日3次，阴道出血停止后，量每3天减三分之一，逐渐降至2.5mg，改为每日1次，阴道出血停止20天后停止服药，月经来潮，月经周期第5天，继续服药，服法同上。1个月1疗程，共3个疗程。

单纯西药治疗组：仅服用炔诺酮，服法同中西医结合治疗组炔诺酮服法。1个月1疗程，共3个疗程。

2 观察方法

2.1 阴道出血量观察

统一使用“娇爽”牌卫生巾，以日用卫生巾全部浸湿为20mL，浸湿1/2以上为10mL（包括1/2），浸湿1/2以下为5mL计算出血量;以夜用卫生巾全部浸湿为40mL，浸湿1/2以上为20mL（包括1/2），浸湿1/2以下为10mL计算出血量[3]，并记录卫生巾使用次数人。经量按50～80mL、80～100mL、100～120mL、120mL以上分组记录。

2.2 阴道出血时间观察

经期按3～7天、7～10天、10～13天、13天以上分组记录，由受试者完成记录。

2.3 中医症候积分變化

根据受试者是否有阴虚内热症状和症状的程度计分，主症为：月经先期、经期延长、经色深红、经质浓稠、盗汗、口干、夜寐不安，如出现则每项按无、轻、中、重分别计0、2、4、6分;次症为潮热汗出、便秘、尿短赤、头晕耳鸣、腰膝酸软、急躁易怒，无、轻、中、重分别计0、1、2、3分;若出现舌红苔少、脉细数中的一项则计1分，两者都有则计2分。

2.4 统计方法

数据的统计学处理均在SPSS 20.0软件包上进行。所有的统计检验均采用独立样本t检验，P≤0.05则有统计意义。采用频数、构成比进行统计描述不同治疗组各次就诊的计数资料。

基线分析：使用χ2检验对两组基础值指标进行比较，检验两组是否具有可比性。

3 疗效判定标准

3.1 阴道出血量

参照《中药新药临床研究指导原则》[1]拟定阴道出血量判定，痊愈：治疗后阴道出血量恢复正常（行经总量<80mL）;显效：治疗后阴道出血量较治疗前减少三分之一或<100mL;有效：治疗后阴道出血量有所好转，经量100～120mL;无效：阴道出血量无改善，经量120mL以上。

3.2 阴道出血时间

参照《中药新药临床研究指导原则》[1]拟定阴道出血时间的疗效判定，正常：经期3～7天;基本正常：经期7～10天;有所改善：经期10～13天;无改变：经期持续13天以上。

3.3 中医证候积分

疗效指数（R）=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。痊愈：R>90.00%;显效：66.67%

4 结果

4.1 阴道出血量

治疗3个疗程后，中西医结合治疗组疗效好于单纯西药治疗组（P<0.05），中西医结合治疗组阴道出血量症状的痊愈率、有效率明显高于单纯西药治疗组。两组阴道出血疗效见表1。

表1 两组阴道出血疗效（n，%）

注：与单纯西药治疗组比较，P<0.05

4.2 阴道出血时间

治疗后，中西医结合治疗组患者疗效优于单纯西药治疗组（P<0.05），恢复基本正常及以上人数比例大于单纯西药治疗组，有统计意义。治疗后阴道出血时间比较见表2。

表2 两组阴道出血时间疗效（n，%）

注：与单纯西药治疗组比较，P<0.05

4.3 中医症候积分

治疗后两组中医症候积分比较，中西医结合治疗组阴虚证征象改善较单纯西药治疗组明显（P<0.05），痊愈率、有效率均高于单纯西药治疗组。两组疗效指数比较见表3。

表3 两组疗效指数比较（n，%）

注：与单纯西药治疗组比较，P<0.05

5 讨论

崩，首见于《素问·阴阳别论》“阴虚阳搏谓之崩”。漏，首见于汉代《金匮要略·妇人妊娠病脉证并治》：“妇人素有癥病，经断未及三月，而得漏下不止者，其癥不去故也。”崩漏主要病机是冲任不固，经血不能受到制约，子宫藏泄失常，经水非时而下。导致崩漏的常见病因有脾虚、肾虚、血热和血瘀[4]。本文作者论述阴虚内热型崩漏病机为肾阴不足，虚火妄动，冲任失守，以经血非时而下，出血量多或淋漓，色鲜红，质稍稠，伴潮热汗出、腰膝酸软，五心烦热，少苔，脉细数等为常见症的崩漏病。笔者对于崩漏正值经期的中医治法为固冲止血，非经期治法为滋阴降火。经期方中生牡蛎、侧柏炭、蒲黄炭、黄芩炭、仙鹤草清热凉血，化瘀止血，北沙参、百合、太子参、女贞子、旱莲草益气养阴，补益肝肾，柴胡、椿皮升举阳气，收敛固涩，全方塞流为主兼有补阴之功。非经期方中北沙参、女贞子养阴清虚热，生山药、杜仲炭、桑寄生补益脾肾，太子参补气摄血，旱莲草、女贞子相须为用，补益肝肾，以澄源为主。现代医学研究，崩漏与西医中功能失调性子宫出血相类似。功能失调性子宫出血是因为生殖内分泌轴功能紊乱造成的异常子宫出血[5]，其病因病理有精神紧张，代谢紊乱，营养不良，慢性疾病，环境及气候骤变、饮食紊乱，过度运动，酗酒，以及其他药物作用。无排卵型功血好发于青春期和绝经过渡期[5]。绝经过渡期功血以止血、调整周期、减少经量，防止子宫内膜病变为治疗原则。常采用性激素止血和调整月经周期[6]。炔诺酮治疗功血時，首剂量5mg，每8小时1次，血止2～3d后每隔3天递减1/3量，直至维持量2.5～5.0mg/d，持续用至血止后21d停药，停药后3～7d发生撤药性出血。

综上所述，将西医治疗功血的方法与中医治疗崩漏的方法相结合，将经期止血与非经期调理相结合，取长补短，在阴道出血量、阴道出血时间、改善中医症候方面，治疗效果均优于炔诺酮，望中药验方与服药方法能进一步指导临床上崩漏病的中西医结合治疗。

参考文献

[1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：163-168.

[2] 乐杰.妇产科学[M].人民卫生出版社，2005：330-337.

[3] Higham J M，OBrien P M，Shaw R W.Assessment of menstrual blood loss using a pictorial chart.Br J Obstet Gynecol，1990，（97）：734-739.

[4] 张玉珍.中医妇科学[M].北京：中国中医药出版社，2007：92-93.

[5] 葛秦生.临床生殖内分泌学—女性与男性[M].北京：科学技术文献出版社，2001：320-330.

[6] 郁琦.异常子宫出血的规范化诊治[J].中华医学信息导报，2011，26（01）：17-19.