高木
在越来越多的前沿肿瘤创新药物研发上,中国与国际同步
每天,癌症在全球导致约2.2万人死亡。而创新药物可有效减少死亡的发生。
据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)发布的《以药物创新应对癌症的挑战2018》(以下简称报告)揭示,目前全球共有超过800种癌症药物在研发过程中,其中73%都是针对个体化治疗。
“个体化医疗是未来肿瘤创新治疗的方向。”罗氏中国医学部副总裁张方直介绍,通过确定特殊的基因标记物,结合传统临床数据、精准检测数据和真实世界数据,可以帮助每一位肿瘤患者提供更有针对性、更有效的治疗方法,延长患者生存时间、提升生活质量。
中国癌症发病人数居全球首位,平均每分钟,约7人确诊患癌。2015年中国癌症统计数据显示,中国新发癌症病例达到429万例,占全球新发病例的20%,死亡为281万例。
2015年以来,中国医药综合改革已对癌症创新药物的研发、审评审批和市场准入拿出多项鼓励措施。
报告显示,在越来越多的前沿肿瘤创新药物研发上,中国与国际同步。截至2017年底,我国有超过450项新分子实体药物(NMEs)相关的肿瘤临床试验正在进行中,其中近60项PD-1/L1相关的免疫肿瘤学试验(注:不包含未注册及尚处于临床前期的临床试验项目)。同期,中国有121项CAR-T研究正在进行中。
而记者梳理发现,截至2018年1月,国家食药监总局药品审评中心(CDE)已累计公布26批207种在研创新药物进入优先审评审批“绿色通道”,其中,35种是抗癌药物。……