探析药品生产的质量管理

于宗杰

摘 要：药品在我们的生活中占有很重要的角色，因为如果我们生病就需要吃药，所以药品质量是最重要的问题，。随着我国经济的逐渐发展，药品的价格也是越来越贵，所以就会出现很多质量不合格的药品钻市场的空子，以低价出售，导致一些质量不合格的药品流入市场，因此对于药品生产的质量管理要严格检查。对于提升我国药品研发质量水平提出建议与对策是现在我们应该解决的问题，所以药品质量管理的相关人员针对我国药品研发特点，分析药品研发质量管理的比亚性，比较药品研发质量管理与药品生产质量管理的异同。

关键词：药品生产；质量管理；相关事项

前言：近年来，我国发生了很多药品安全事件，导致药品安全事件发生的原因是什么是我们应该解决问题，并且应该阻止这种药害事件的发生。政府和相关企业怎样去解决从哪个方面去解决问题都是我们应该思考的问题，国内许多国家和学者从多个角度分析了药品安全管理的问题，也提出了很多建议。要想杜绝药品不安全事件的发生，就要从药品质量管理理念的角度查找问题，找到合理的方法和对策，不断提升药品生产企业的质量管理理念，有利于扭转药品安全的不利形势，保障人民的用药安全。

1药品生产质量管理的发展历程

1.1检验论和生产论

药品质量管理一般分为四个阶段，检验阶段，生产阶段，设计阶段和风险评估阶段。检验论就是药品质量管理的第一个阶段，药品论就是药品质量是有检验来控制的，在药品生产工艺固定下来的前提下，将药品按照质量标准进行检验，通过检验合格后的药品在放出厂，流入社会。……