检测机构仪器设备过程管理与控制

陈俊卿

摘要：CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》中对实验室设备在管理、检测、校准、溯源、核查等多方面提出了明确的要求。本文根据国家办公设备与耗材质量监督检验中心实验室的实际情况，从不同侧面阐述仪器设备从采购到正确使用整个过程的管理与控制。

关键词：过程管理与控制

1.仪器设备采购、验收

1.1仪器设备采购

仪器设备采购每个实验室都有其自身的采购管理程序，必须按照程序文件执行采购计划。在严格执行程序的过程中一定要谨记采购的目的----满足实验室检测任务的需要。从提出采购申请到确认采购参数及其准确度再到供应商选择、性能价格比较都要紧紧围绕满足检测需要这一核心。只有这样才能让实验室的投入有的放矢，使购置的设备不闲置不浪费，用有限的资源创造尽可能高的价值。

1.2仪器设备的验收

仪器设备验收即是采购结果的验证同时也是检测工作顺利进行的保证。

验收的依据通常有适用标准、采购合同、仪器设备的说明书、检定/校准证书。验收工作应由仪器管理者和使用者共同参与，这样便于加深双方对设备各个细节的了解，对设备使用、保养、管理大有裨益。

2.仪器设备资产管理

2.1账目管理

仪器设备的资产管理首先涉及的是账目管理。分为资产账目管理（折旧等财务账）和帐物管理（账目与实物的对应管理）

资产账目管理以实物为基础，根据使用年限按照一定比例逐年折旧，与财务密切相关。

账物管理主要侧重实物管理，确保实物与账目一一对应。

任何一台设备都必须有唯一性标识----资产标识。资产标识可以根据用途不同进行分类管理如：检测类设备以C-XXX标识，辅助类设备以F--XXX标识，而F类设备也可以再细分F-1稳压源，F-2电阻器...等）。

2.2实物管理

仪器设备的实物管理有各种各样的管理方式。本实验室采取的是分组管理。以实验项目为单元，凡是与该检测项目相关的设备配置到相应的试验室。如：3C检测项目所用的示波器、耐压测试仪、接触电流测试仪等配置到一个试验室。环保项目所用的净化箱体设备、臭氧分析仪、粉尘采样器等配置在一个试验室。

各个试验室都有使用设备的清单，试验室负责人负责保管。每个试验室都有仪器设备借用记录本，试验室之间互相借用设备要履行借用手续。这样管理既能保证设备在试验室间有序流动又能对设备的使用状态实时监控。

3.仪器设备档案管理

仪器设备从签订采购合同起就应该建立档案。

档案内容包括与仪器设备相关的一切可以存档的资料。

申请环节的资料：仪器设备采购申请单。申请单应包括：仪器设备的用途、适用标准、标准规定的方法、限值等相关技术要求。

采购环节的资料：

a.批准的采购计划单。计划单应包含采购仪器设备信息（名称、规格型号、数量、价格）、供应商信息（名称、联系人、联系方式）、仪器设备验收要求等三项信息。

b.采购合同。采购合同应明确仪器设备的技术参数、双方的责任、交货日期等信息。

出厂资料：仪器设备说明书、合格证、保修卡、软件光盘。

验收资料：验收单。验收单应有仪器设备名称、规格型号、出厂编号、技术参数等信息。

计量资料：计量证书及其确认表、量值溯源图。

使用过程的资料：使用记录、保养记录、维修记录。

4.仪器设备量值溯源管理

CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》第6.4和6.5条款对仪器设备的量值溯源要求提出了非常具体的要求。用于测量的设备应能达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度，以提供有效结果。当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性；和（或）為建立报告结果的计量溯源性，测量设备应进行校准。

校准是通过不间断的校准链或比较链建立测量结果对SI的溯源。

4.1溯源机构的选择

选择原则：

具备能力的实验室提供的校准，即满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》要求的校准实验室。

具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值；即满足ISO 17034要求的生产者提供的标准物质。

为了确保溯源的完整和不间断，通常选择地方法定计量检定机构。选择地方机构的优点是方便取送设备。当地方计量检定机构的能力不能覆盖待检设备时，考虑向更高一级的计量机构送检。

4.2计量计划

实验室使用的仪器设备种类繁多，要使所有设备的计量有序完成必须编制计量计划。

计量计划应包含以下内容：

所有在用的仪器设备（检测和辅助）名称、唯一性标号；

计量周期；计量机构；计量时间；

计量内容（外检、期间核查、运行检查）

4.3计量确认

仪器设备通过计量，完成量值溯源，并不意味着计量工作的结束。计量结果的确认和量值溯源图的编制是一项不可或缺的重要工作。一是确认计量结果的不确定度不大于检测结果的不确定度。二是确保每一个测量参数溯源校准链的完整性和不间断性。

4.4计量费用支出的管理

计量费用是实验室一项不可避免的开支。如何有计划、有目的去控制这项支出，是一个不大不小的难题。

与这项支出关联的因素有：计量机构的收费差异；年度计量设备的总量；仪器设备的计量周期；这三个因素并非独立的变量，他们互相联系互为制约。编制年度计划可以说就是三者之间协调与平衡。

针对计量机构的收费差异，当然是在满足有效溯源的情况下选择收费低服务好的计量机构。这就要求计量人员平时多留心多积累这方面的信息，仔细权衡，节约开支。

年度计量设备的总量要根据检测工作的需要来安排。一要确保正常检测工作所用仪器设备的计量状态的有效性。二要及时停用常年没有检测任务的仪器设备，避免不必要的计量费用支出，造成浪费。这项工作需要计量人员与检测人员实时沟通，充分了解仪器设备的使用状态和使用频率。

仪器设备计量周期的设定要考虑许多相关因素。如：仪器设备是否初次投入使用、是否强检设备、稳定性如何、是否能建立有效的期间核查方法、是否有同等精度等级的替代设备等。充分掌握每一台设备各自的特点，综和考虑各方面的影响因素才能合理确定设备的计量周期。

总之，以满足需要为前提，以不浪费为原则，就一定会合理地控制好计量支出。

5.仪器设备使用管理

仪器设备经过验收和计量，原则上即可投入使用，但怎样使用、如何保养又是使用环节要面临的问题。

为了确保使用人员人身安全和仪器设备使用安全，实验室要严格使用环节的管理。

编制仪器设备使用操作规程，实行先培训再上岗，持证上岗制度。

每台仪器设备配备使用记录本。操作规程、维护保养方法、使用记录一并纳入使用记录本中，便于使用过程参考和记录。

6.仪器设备维护管理

仪器设备使用过程中出现各种各样的问题是不可避免的，当遇到问题如何快速反应尽快解决才是更为重要的事情。

由于有了验收、计量、实物管理、使用管理等一系列的管理措施，当仪器设备出现故障时就可有条不紊地按照既定的程序去处理。

首先使用人员负责观察、记录故障现象并上报，当确认实验室无法排除故障时，及时与厂家联系沟通，把问题及时解决。使用人员要做到不隐瞒、不扯皮，管理人員要做到不推诿、不延迟，第一时间寻找解决方案。

维修后的计量是设备再次投入使用的前提条件，设备管理者要根据仪器设备的故障原因和维修效果做出判断。需要计量的再次计量，不需要的也要及时核查，确保维修后仪器设备状态的稳定。

7.结束语

仪器设备管理是一项复杂而系统的工作，做得好坏直接影响实验室设备的使用效率和投入产出比例。要做到：

账目清晰，账、物对应。

坚持量值溯源准则、实行动态管理，实时调整，管控计量支出。

做好仪器设备的过程管理与控制，要求管理者熟悉业务，更要求管理者有高度的责任心！

参考文献

[1]CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》；

（作者单位：天津复印技术有限公司）