优质中药饮片质量控制体系的构建与产业化应用示范研究＊

秦昆明，蔡 皓，李伟东，陆兔林，金俊杰，刘 晓，李保明，朱志国，杜伟锋，蔡宝昌,＊＊

（1.淮海工学院药学院 连云港 222005；2.南京中医药大学药学院 南京 210023；3.南京海昌中药集团有限公司 南京 210061；4.安徽协和成药业饮片有限公司亳州 236800；5.九州天润药业有限公司 武汉 430051；6.浙江中医药大学中药饮片有限公司 杭州 311401）

中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治及调剂、制剂的需要，对中药材进行加工炮制后的成品，是中医临床用药的基本形式，也是中成药及相关健康产品生产的原料。中药饮片的质量不仅关系着中医的临床疗效，也是关系整个中药产业发展的关键环节。随着大健康产业的蓬勃兴起，中药饮片产业也保持了较高的发展速度。2016年中药饮片市场规模达1956亿元，未来有望持续提升。与此同时，中药饮片质量问题也引起了全社会的广泛关注，各种以假充真、以次充好、掺假使假、增重染色等问题层出不穷，令产业发展堪忧。统计发现，2017年CFDA共发布46份药品抽检通告，其中22份关于中药饮片，涉及中药饮片生产或供货单位343家。为了构建优质中药饮片质量控制体系，保证中药饮片质量安全、可控，确保中医的临床疗效，本课题组开展了系统的研究工作，并进行了成果转化，产生了很好的经济和社会效益，在行业内起到了引领和示范作用。

1 药材来源基地化，研究中药材产地加工技术与设备

1.1 开展中药材产地加工技术研究

中药材是中药饮片生产的原料，其质量情况直接关系中药饮片的质量，亟待进行研究和规范。……