气相指纹图谱在加味藿香正气制剂质量评价中的应用

高晓艳 吴 翠 毕宇安 凌 娅*

（江苏康缘药业股份有限公司，江苏 连云港 222047）

藿香正气散一方出自《太平惠民和剂局方》，用于治疗寒湿型疾病[1-3]，加味藿香正气制剂是由藿香正气散加减得来，处方由广藿香、紫苏叶、白芷、炒白术、陈皮、半夏（制）、姜厚朴、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、生姜、大枣几味药材组成，具有解表化湿，理气和中之功效[4-5]。君药藿香，芳香辛温，理气而宣内外，和中而治吐泻；辅以紫苏、白芷两药辛温发散，助藿香外散风寒，芳化湿浊，为臣药；挥发性成分是制剂主要药效成分之一，目前中国药典及相关文献对加味藿香正气制剂的质量控制主要是采用HPLC法测定和厚朴酚与厚朴酚的含量、橙皮苷、甘草苷含量、GC法测定百秋李醇含量[6-10]等，为了更全面的评价加味藿香正气制剂的挥发性成分，本实验采用GC法测定加味藿香正气制剂的指纹图谱。

1 仪器与试药

Agilent 6890气相色谱仪，FID检测器，METTLER TOLEDO AL104电子分析天平；加味藿香正气软胶囊（江苏康缘药业股份有限公司生产，批号为160101，160102，160301，160401，160402，160403，160404，160512，160513，160518）；加味藿香正气丸（水蜜丸，李时珍医药集团有限公司，批号为201603002）；加味藿香正气丸（大蜜丸，北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，批号为14011915）；正己烷（分析纯，南京化学试剂有限公司）；百秋李醇（批号110772-201206，中国药品生物制品检定研究院）。

2 方法与结果

2.1 色谱条件：色谱柱：100%聚二甲基硅氧烷为固定相的非极性毛细管柱（30 m×250 μm，1 μm，Agilent HP-1）；柱温为程序升温：初始温度150 ℃，保持8 min，以每分钟2 ℃的速率升温至180 ℃，保持5 min，再以每分钟2 ℃的速率升温至220 ℃；保持10 min，流速：1.0 mL/min；进样口温度280 ℃；……