杨红涛,陈真文,肖中元,彭亦新,周 玲
(1.太极集团西南药业股份有限公司,重庆 400038;2.陆军军医大学第三附属医院药剂科,重庆 400038)
盐酸头孢替安是日本武田公司首先研发上市的第二代头孢类抗生素[1]。该药具有光谱而强力的抗菌活性,临床疗效显著,安全性较好。其制剂主要是注射用盐酸头孢替安,由于盐酸头孢替安的水溶性并不是很好,因此在制剂中加入了一定量的碳酸钠来该善其水溶性。碳酸钠的量对于临床应用较为重要:如果太低,不利于样品的溶解;如果太高,在溶解时,其产生的二氧化碳会冲破容器,不利于临床操作。因此,测定样品中的碳酸钠含量意义重大。本文采用原子吸收分光光度法(火焰法)进行测定,对其中影响结果的因素进行了分析,对方法学进行了研究。
原子吸收分光光度计(TAS-990、北京普析通用仪器有限公司),真空恒温干燥器(HZK60、重庆永生仪器有限公司),注射用头孢替安样品(西南药业股份有限公司),NaCl,KCl均为基准级。
氯化钾溶液的制备 称取氯化钾19.07g,加水溶解并稀释至1000mL。
对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥2h的氯化钠适量,加水溶解并稀释制成每1mL中约含14μg的溶液。精密量取此溶液10mL,置100mL量瓶中,精密加入氯化钾溶液10mL,加水稀释至刻度,摇匀。
供试品溶液的制备 精密称取本品适量,加水溶解并稀释制成每1mL中约含碳酸钠12.5μg的溶液。精密量取此溶液10mL,置100mL量瓶中,精密加入氯化钾溶液10mL,加水稀释至刻度,摇匀。……