乙酰螺旋霉素片的制备工艺及对溶出度的影响

安春雷

摘 要：目的：研究乙酰螺旋霉素片的制备工艺，并从中选出最佳的制备工艺，并进行探究讨论。方法：研究乙酰螺旋霉素的粉末粒度、粘合剂的类别、L-HPC（即低取代羟丙基纤维素，是一种在药物制剂中应用较为广泛的崩解剂）加入的方法以及用量多少、润滑度对乙酰螺旋霉素片的溶出度的影响，并对结果进行分析。结果：通过这种方法进行乙酰螺旋霉素片的制备具有一定的合理性和科学性，因此，可以将这种方法应用于较大规模的工业化的生产中。

关键词：L-HPC；乙酰螺旋霉素；制备工艺

乙酰螺旋霉素片可用于支气管炎、扁桃体炎、肺炎等炎症的临床治疗，具有较轻的质量且较难溶于水，是一种抗生素类的药物。其溶出度在达到中华药典中的相关要求方面具有较大的难度，因此，该药品的制备工艺至关重要，科学合理的制备工艺可以使药物发挥其使用价值。本文对乙酰螺旋霉素片的制备工艺进行研究，从而得出最佳的制备工艺。

1 仪器试药与方法

1.1 仪器与试药

HP-8433紫外分光光度计（美国惠普公司）；ZRS-4智能溶出仪（天津大学无线电厂）；乙酞螺旋霉素原料（岳阳康神药业公司）；L-HPC（浙江湖州食品化工联合公司）。

1.2 试验方法

（1）乙酞螺旋霉素片的制备。取乙酞螺旋霉素粉、淀粉、L-HPC混匀，加人粘合剂制粒，55-60℃烘干，干粒过16目筛网，加入硬脂酸镁混匀，用直径9mm深模冲压片，包糖衣。（2）L-HPC对溶出度影响的测定。按处方比例称取L-HPC（相当于1片乙酞螺旋霉素所含L-HPC量），依照中国药典2000年……