缘起：药品专利链接与司法案例

好久没有国产电影能像《我不是药神》这样，在上映后收获如潮好评并引发广泛热议。因为这部电影提出了一个关乎每个人生命健康的严肃问题——药品的可及性。1然而，从知识产权从业者的视角看，药品可及性与药品专利保护之间似乎存在着天然冲突，因为专利产生垄断、垄断形成高价、高价阻碍获得。所以，徐峥饰演的神油店老板才会远赴印度，为国内患者带回药效相同但药价低廉的仿制药。但仿制药在为病患带来福音的同时，也让原研药遭受阻击。而如果没有了原研药的创新探索，又何来之后仿制药的拯救生死呢？因此从某种意义上讲，原研药为病患带来生的希望，仿制药为病患带来生的可能。对于公共健康而言，原研药与仿制药同样重要，二者之间利益的动态平衡极为微妙，也都从不同侧面关乎药品的可及性问题。在这一方面，起源于美国的药品专利链接制度具有非常强的观察意义，成为了近年来中国医药界和知识产权界关注的热门话题。

2017年5月12日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》，明确提出要“建立药品专利链接制度”，并详细规定了相关操作流程。同年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，其中第16条提出“为保护专利权人合法权益，降低仿制药专利侵权风险，鼓励仿制药发展”，要在我国“探索建立药品专利链接制度”。……