中药饮片处方的规范性与用药合理性分析

李建芬 徐方铭

（常州市武进中医医院 江苏 常州 213161）

在中医临床辩证治疗中，中药饮片不仅是其主要保障及有效手段，同时也是中医临床预防保健与治疗疾病的有效途径[1]。由于现下我国中药饮片产业属于发展阶段，虽然需求大、市场大，然而因缺乏相关合理的管理、规范方案，易导致中药饮片处方在许多医疗机构均伴有中药材剂量过大、药材数量过多等不同程度不合理、不规范问题发生，这既属于资源浪费，而且还会使患者治疗费用增加。本研究通过回顾性分析我院开出的1964例中药饮片处方，探究中药饮片处方用药合理性和规范性的效果情况，报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

于2016年6月—2017年4月对我院各科室开出的1964例（154例/月）中药饮片处方进行回顾性分析，其中男1086例，女878例；年龄0～86岁，平均年龄（59.6±5.4）岁；病症类型：皮肤病265例，肾病354例，脾胃疾病654例，心血管疾病691例。

1.2 方法

对我院经验丰富的中药医师进行筛选，并组建复核小组，经分析研究处方，对药物剂量、数量不合理（如书写、应用和诊断不规范等），以及处方不合理及不规范等情况进行统计。

1.3 评价标准与观察指标

对饮片处方的合理性及规范性进行观察，分析处方的有毒药材应用和书写、临床诊断和剂量及配伍等情况。把《医院处方点评管理规范》[2]，及《中华人民共和国药典》[3]中表述的单味制剂、成方制剂作为评定依据。饮片数量过少表示中药材数量在单张药材处方中未超过3味；饮片数量过多表示中药材数量在单张处方中不低于12味；饮片剂量偏大、偏小表示相比正常用量，单味药材用量在单张处方中不低于、未超过50%。

2.结果

2.1 分析中药饮片处方规范性

在本研究1964例处方中，规范率为81.82%，不规范率为18.18%。表1见。在不规律357例中，有24例（6.72%）诊断不规范，164例（45.94%）书写不规范，21例（5.88%）用法不规范。而在书写不规范164例中，有33例（20.12%）是书写不规范，36例（21.95%）脚注不规范。

表1 分析中药饮片处方规范性（n，%）

2.2 分析中药饮片处方合理性

在本研究1964例处方中，合理率为66.40%，不合理率为33.60%。表2见。在不合理660例中，有188例（28.48%）单味药材剂量不合理，176例（26.67%）饮片数量不合理。经分析不同毒性饮片在处方中应用频率24.59%（483/1964）发现，大毒应用率为0.00%（0/1964），有毒应用频率为7.02%（79/1964），小毒应用率为20.57%（404/1964）。

表2 分析中药饮片处方合理性（n，%）

3.讨论

在我国传统中医中药文化中，中药饮片是必不可少的组成部分，同时它也是行中医临床辩证治疗的重要支持及有效手段。为使中药饮片发挥治疗为得到保证，确保中药饮片处方的合理性及规范性尤为重要。因为药材剂量不合理、处方不规范，则容易使药效出现过量或缺乏等情况，从而易提高不良反应情况发生，引发组织器官受损情况出现。曾有古文写到“澄自为处方，以此药为主，自除起病”[3]。其表示处方的意义为辩证论治，实现药到病除的目的。此外，在《胡尚书奏议序》[4]中也对此方面有所记载，其表达意思为，对有效、合理及规范的处方重要性进行强调，保证处方的合理性与有效性，既能有助于患者安全的保障，而且还能将医者的医学水平情况有效体现出来。所以，临床应对中药饮片处方的监督化与规范化管理实施加强。在本次研究中，通过对我院经验丰富的中药医师进行筛选，并组建复核小组，经分析研究我院1年左右时段各科室的中药饮片处方情况，对中药饮片处方的合理性和规范性情况实施观察，从而能为临床应用中药饮片处方提供数据支持。

在本研究1964例处方中，规范率为81.82%，不规范率为18.18%。在不规律357例中，6.72%诊断不规范，45.94%书写不规范，5.88%用法不规范。而在书写不规范中，20.12%是书写不规范，21.95%脚注不规范。有研究报道显示[5]，使用方法不规范的发生率在处方中是5.86%，主要包括：煎法、服药不规范等，虽然有较低的发生，但临床仍需要对其加强重视。笔者从他人的研究中总结出，药材的服法和炮制、产地和煎法等，均是对中药饮片药效产生影响的主要因素。而且，中药理论中也有表示[6]，选用砂罐或砂锅对药材进行煎制最佳，禁止选用金属器具煎制；在煎制期间，临床需要对部分药物加以注意，由于对煎法有特殊要求，避免药效降低。

在本研究1964例处方中，合理率为66.40%，不合理率为33.60%。在不合理中，28.48%单味药材剂量不合理，26.67%饮片数量不合理。经分析不同毒性饮片在处方中应用频率情况发现，大毒应用率为0.00%，有毒应用频率为7.02%，小毒应用率为20.57%。从上述研究结果中可知，药物剂量过大在处方中是比较突出的问题，其原因是主要体现在两方面，一是中药饮片在当下市场中存在质量参差不齐情况，将药量增加，能使药效得到保障；一是医者认为重药攻疾药效快速可见。无论是什么因素，医院都需要合理控制有毒药物剂量，这样能使患者不良反应情况的发生有效降低，避免患者生命安全受威胁。笔者认为，饮片的优质、保质和处方的合理性及规范性均具有密切的关联性，由于处方和中药相互依附，对此，临床除了要对处方监督力度予以加强外，还要将对药材市场的规范与管理工作实施加强。

总而言之，我院中药饮片处方有良好的规范率，毒性饮片用药合理性相对较好，然而因缺少常规药材用药合理性，饮片剂量与数量过大，且伴有未规范书写问题，对此，临床应对上述问题予以加强关注并给予妥善处理。