张义海,罗刚
(四川省宜宾普什模具有限公司,四川 宜宾 644007)
塑料输液容器用聚丙烯组合盖主要由外盖;内盖和垫片组成。其中,外盖的质量对整个组合盖产品的质量起着至关重要的作用。外盖上有一圈很薄的撕裂口,撕裂口的厚度通常在0.2 mm左右,在药液未使用前撕裂口要保证完好无损,确保组合盖的密封性和药品的质量安全。同时,又要使得组合盖在开启的时候拉力不能太大,比较轻松就能打开。
根据YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》国家标准,外盖的拉环切痕处(撕裂口)的密封性检测标准为:将产品置于高压蒸汽灭菌器中加热至121℃±2℃,保持30 min,冷却至室温后,用渗透剂(65%乙醇:10 g/L亚甲蓝溶液为100:5)填充至2/3高度,放置于滤纸上保持60 min,切痕处不得泄露。拉环开启力的检测标准为:将产品置于高压蒸汽灭菌器中加热至121℃±2℃,保持30 min,冷却至室温后,固定在拉伸仪夹具上,将拉环固定在另一移动夹具上。沿与垂直呈23°斜角的方向,以200 mm/min±20 mm/min的速度对拉环施加拉力,记录拉环被启破的力值,开启力不得超过80 N,试验过程中,不应撕裂穿刺区周围的其他区域,且拉环不得断裂。组合盖外盖如图1、图2所示。
由上面聚丙烯组合盖外盖的密封性和拉环开启力的检测标准可以看出,拉环切痕处(撕裂口)的尺寸精度要求非常高。因此,模具很难保证一次试模合格,通常都要根据试模后产品的检测数据,对模具的相关零件进行修模调整,甚至进行多次改修。

图2 组合盖外盖简图
常见模具装配示意图如图3所示。……