HPLC法测定气血和胶囊中芍药苷的含量

1.甘肃医学院，甘肃 平凉 744000；2.平凉市妇幼保健院，甘肃 平凉 744000；3.宁夏美德医疗器械有限公司，宁夏 银川 750000

气血和胶囊是由当归、赤芍、川芎、桃仁、红花、桔梗、牛膝、枳壳等15味药物组成，具有舒肝理气、活血止痛的功效，用于妇女月经过少、经期后错、行气不畅、经色暗红有血块、小腹或少腹疼痛、乳房胀痛、或伴有面部色素沉着[1]。本方原为散剂，为了便于服用和生产，因此将其改为胶囊剂，同时建立了采用高效液相色谱法测定芍药苷含量的方法，为后期新药开发及质量标准的制订提供依据。

1 仪器与材料

1.1 仪器 Agilent1100型高效液相仪(美国Agilent公司)；ISO9001型电子分析天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)；TDL-40B台式离心机(上海安亭科学仪器公司)，AS系列超声仪(天津奥特赛恩斯仪器有限公司)。

1.2 材料 芍药苷对照品(批号：110736-200630，中国药品生物制品检定所)；甲醇(色谱纯，美国Fisher公司)；乙腈(色谱纯，美国Fisher公司)；水为超纯手(娃哈哈纯净水)；气血和胶囊样品及阴性供试品(均系实验室自制)，其它试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 Knauer C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：乙腈-水(20∶80)；检测波长230 nm；柱温：30℃，流速1.0 mL/min，进样量20 μL，理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2.2 样品的制备

2.2.1 对照品溶液的制备 精密称定经五氧化二磷干燥至恒重的芍药苷对照品4.2850 mg置25 mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，作为储备液；精密吸取储备液1 mL置10 mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，配制成对照品(17.14 μg/mL)溶液。

2.2.2 供试品溶液的制备 取本品内容物0.6 g精密称量，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25 mL密塞……