关于YY0885-2013道间干扰测试方法的探讨

熊超 张文忠 朱鹏志 广东省医疗器械质量监督检验所 （广东 广州 510663）

内容提要： 对动态心电记录仪道间干扰的相关测试标准进行介绍，并针对不同于标准的导联体系对应的道间干扰测试方法和适用性进行了分析和介绍，以方便动态记录仪设计人员和测试工程师在实际工作中参考、改进和完善。

动态心电图系统是检测心律失常的常用设备，相比传统静态心电图机，主要优点在于能在用户活动的情况下连续记录心脏活动电位，有助于及时发现一些导致心脏猝死的危险因素，从而及时采取相应的治疗措施。动态心电图系统一般由动态记录仪和分析软件组成，其中，动态记录仪负责采集心电信号，分析软件负责分析心电波形，因此，分析结果是否准确一方面取决于分析软件算法是否精确，同时也取决于动态记录仪的心电采集性能是否可靠。

道间干扰（又称通道串扰）是影响动态心电记录仪性能可靠的关键指标。道间干扰通常是由于心电信号采集电路分布电容的存在而产生的通道间的串扰，当采集信号的通道间串扰信号达到一定的幅度，会影响到分析系统诊断结果的判定。这一非预期的干扰幅度在YY 0885-2013中51.5.8道间干扰有明确要求。

1.动态心电记录仪导联定义分类

动态心电记录仪根据导联数量分类一般可分为：单导、三导、五导、十二导。由于导联电极适用的人体部位不同，心电分析波形的导联定义体系有所不同。即按照不同的导联体系分类可基本分为两类：按照通用的标准12导联导联体系定义和按照YY 0885-2013中6.1aa)导联标识所提到的独立的双极导联。……