一次性使用无菌阴道扩张器（包括检查型和手术型）的研制

林 静 张星星 吴茜茜

（上海林静医疗器械有限公司，上海201600）

0 引言

临床妇产科检查、职工体检和计划生育手术等都离不开阴道扩张器（简称“扩张器”）。以往使用的金属双翼阴道扩张器，其固定结构由螺杆与螺母组成，使用时，医生需一只手拿住扩张器，另一只手转动螺母并使其一圈一圈往下转动而得以逐渐扩张；检查或手术完毕，又需将螺母沿螺杆一圈一圈退出来。其优点是两翼张开度＞40°，暴露宫颈、后穹隆好，看病清楚，有利于检查和手术；缺点是操作比较慢，而且使用后需逐个清洗并包裹，经高温消毒，再给另一个患者使用。如此循环，难免会存在万一哪个环节不严密就会带来医源性疾病交叉感染隐患的担心，于是人们希望能够使用一次性阴道扩张器。螺旋式阴道扩张器可以制作成一次性使用产品，但存在部件多、操作慢、成本高的弊端。于是我们开始自行研制一种操作快、部件少、成本低、两翼张开度＞40°的钩扣固定结构的一次性使用无菌阴道扩张器（包括检查型和手术型）[1]。

1 设计思路

通过国内外文献检索，上述螺旋式阴道扩张器由12个零部件组成。由美国人John L.Marco于1949年发明的螺旋副固定结构的阴道扩张器[2]，其优点是扩张时上、下两翼张开度＞40°，能够有效扩张阴道，暴露宫颈和后穹隆，又使得阴道口不过分扩大，有利于检查和手术，故我国在本项目发明问世前一直使用的都是这种螺旋式金属阴道扩张器；其缺点是部件多、造价高，不适合制作成一次性使用产品。……