我国药品不良反应监测信息化建设过程中的问题与对策

韩冬 王兴娇 赵迎欢

[摘 要] 药品不良反应（Adverse Drugs Reactions ，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应监测（Adverse Drugs Reactions Monitoring ， ADRM）就是对合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监测，这种监测一般是在药品上市后进行的。近年来，随着ADR监测工作的不断深入开展，网络监测范围逐渐扩大，ADR报告数量也在逐年增多，但漏报、瞒报现象仍然是阻碍ADR数据利用的一大问题。因此如何运用信息化提高ADR数量及质量，并将报告高效利用，使其发挥最大价值也成为全国各ADR监测中心的目标与期望。本文探究我国ADR监测信息化建设过程中的问题并借鉴美国经验提出策略，以加速提高我国ADR监测工作的信息化进程。

[关键词] 药品；不良反应；监测信息化

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2018. 13. 082

[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1673 - 0194（2018）13- 0182- 03

1 我国ADR监测模式

当前，我国正处于由ADR监测体系向药物警戒体系过渡的时期。ADR监测工作范围正在逐步增加，数据的收集及利用也在不断探索中前行，国家ADR监测中心于2001年启动了ADR信息网络一期建设工程并于2003年运行二期建设工程，通过ADR信息网络对ADR信息进行收集、分析与查询。但由于种种因素的制约，虽然我国报告数量逐年递增，但当前我国ADR报告的质量及可利用性与发达国家仍有差距，因而也限制了数据信号的挖掘及利用。

1.1 我国的被动监测系统

当前我国ADR监测方法仍以被动监测为主。我国ADR监测信息的收集途径与美国基本相同，医疗机构和醫药企业通过ADR监测网络进行上报。……