药品经营企业GSP认证后的监管强化思考

吴冬云

摘 要：用药问题一直是困扰着广大民众有关健康的基本问题。这是因为药品的质量关系到人们的身体健康，能够治疗身体疾病固然好，但是如果药物没有治疗好又有副作用，甚至威胁生命安全，那么这个药品就是不合格的，乃至是不能生产以及在市场中投放的。因此，药品的经营质量管理就显得十分重要，在国际中，应对这种情况就出台了一种管理办法，它就是GSP认证。企业可以将GSP认证作为标准，取得证书，形成一种监管机制，进而能够有效地保证药品的质量，但是在实际GSP认证后企业还会存在一些问题，这是就要加强监管力度。为此，本文进行以下思考。

关键词：GSP认证；监管；药品经营企业

中图分类号：F203 文献标志码：A

人们在日常生活中都会出现各种大病小情，而通常都会选择进行药物治疗，因为这种方法治疗最简单，不影响人们的正常学习和工作，因此，药品治疗就成了人们健康依托的主要方式。这也就对药品的质量提出了进一步的要求，为有效保证药品的质量，国际上针对药品行业设立了一种监督管理方式，即GSP认证方法，这种监督管理办法有着很好的作用，对于不规范生产的药品及时予以监督和惩罚，从而保证人们的用药健康。但是随着药品经营企业的发展，也暴露出了许多问题，这就要求我们不得不对GSP认证后的监管办法进行思考，提出一些有效性建议来改善此问题。

1 GSP认证概论

GSP认证是由英文简化过来，原英文是Good Supply Practice，译为药品经营质量管理规范，作为统一企业药品经营的管理监督准则。……