托吡酯治疗癫痫的临床疗效及安全性的观察

罗科峰

（浙江省建德市第一人民医院神经内科，浙江建德 311600）

癫痫属于临床上常见的神经系统疾病，具有反复发作的特点，会出现短暂性的脑功能失调现象，临床主要特征为脑神经元异常，其在临床上发病率相对较高[1]。有研究显示[2]癫痫的发生与年龄有一定的关系，且随着年龄的增大发病率逐渐降低，出生后12个月为此疾病的高发年龄段，其分为特发性、症状性、隐源性3种，临床主要表现为全面强直—阵挛发作、失神发作、癫痫持续状态等，一旦确诊应及早的进行相关的治疗[3]，本研究选取80例癫痫患者，为其实施托吡酯治疗，观察其治疗效果，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年10月至2018年1月本院收治的80例癫痫患者为研究对象，按随机表法分为实验组和对照组，各40例。对照组中男性18例，女性22例，年龄5～61 岁，平均年龄（32.5±22.5）岁，部分发作患者30例，全身性发作患者10例。实验组中男性19例，女性21例，年龄6～62 岁，平均年龄（33.5±20.5）岁，部分发作患者29例，全身性发作患者11例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准：癫痫发作次数＞2次患者，未接受抗癫痫药物治疗的患者；排除标准：全身器质性损伤患者，脑部疾病患者，药物过敏患者，神经系统疾病患者，耐受能力较差患者，配合能力较差患者。本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属均签署知情同意书。

1.2 方法

对照组采用卡马西平（批准文号：国药准字H37021328，生产企业：齐鲁制药有限公司，规格：0.1 g）治疗，口服，初始剂量：0.2～0.4 g/d，每周逐渐增大剂量，日最大剂量1.6 g，分次服用。

实验组采用托吡酯（批准文号：国药准字H20140023，生产企业：Janssen-Ortho LLC，规格：25 mg）治疗口服，日总量为400 mg/d，分2次服用，初次剂量为50 mg，每次维持剂量服用1周后进行调整，第2周100 mg、第3周150 mg、第 4 周 200 mg、第 5 周 250 mg、第 6 周 300 mg、第7 周 350 mg、第 8 周 400 mg。

1.3 检验指标

观察两组患者治疗效果（显效：患者临床症状、体征缓解，随访癫痫未发作；有效：患者临床症状、体征部分缓解，随访发作次数减少；无效：患者临床症状、体征未缓解）[4]、不良反应发生率（体重下降、厌食、头晕、嗜睡、记忆下降、肢体麻木、无汗、皮疹、神经质、面部潮红）、认知功能（采用LOTCA量表进行评估，评分与认知功能恢复情况呈正比）[5]。

1.4 统计学分析

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料用（s）表示，行t检验；计数资料用（%）表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗效果比较

实验组临床治疗有效率显著优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床治疗效果比较[例（%）]

2.2 两组患者不良反应发生率比较

实验组不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05），见表2。

2.3 两组患者认知功能评分比较

治疗后，实验组认知功能评分显著高于对照组（P ＜ 0.05），见表 3。

表3 两组患者认知功能评分比较（±s，分）

表3 两组患者认知功能评分比较（±s，分）

组别 n 治疗前 治疗后实验组 40 54.32±10.36 87.36±5.63对照组 40 54.23±9.86 79.91±8.73 t 0.040 4.536 P 0.968 0.000

3 讨论与结论

癫痫在临床上发病机制相对较为复杂，多认为其与局部脑细胞异常有一定的关系，在临床上多呈现突发性、短暂性、反复性发作，且会伴有一定程度的功能障碍，应及早给予有效的治疗[6]。

研究结果显示治疗后实验组治疗效果显著高于对照组（P＜0.05），实验组不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05），实验组认知功能评分显著高于对照组（P＜0.05）。由此可知，托吡酯通过阻断钙离子的通道，降低机体的放电能力，缓解患者的临床症状，激活GABA受体，提高其作用频率，从而加强对GABA受体的诱导能力，增强对机体神经递质的抑制作用，达到控制其发作的目的。托吡酯服用后迅速的被机体进行吸收，且2 h内便达到血药浓度峰，治疗效果明显，且对机体损伤较小，可以明显降低不良反应的发生率[8]。卡马西平通过对谷氨酸的抑制，降低钠离子和钙离子的通透性，对其兴奋性进行有效的抑制，并对兴奋过度的神经细胞进行稳定，减少突触和神经细胞膜之间的兴奋性，降低癫痫的发作频率，但其服用后吸收较慢，虽然蛋白结合率、生物利用度相对较高，但其代谢产物中等，当血药浓度达到稳态后，经过一段时间，可能会有所下降，其经肝脏代谢，并能诱发自身代谢，大部分经肾脏排出，对机体损伤较大[9]。

综合上述，癫痫患者实施托吡酯治疗的效果显著，治疗后患者认知功能恢复较好，为其提供一个安全性较高的治疗方法，明显的促进患者恢复。

表2 两组患者不良反应发生率比较[例（%）]