制药企业新项目实施中计量校准探讨

冯潇 王铁良 杨阳

摘 要：制药企业新项目实施计量校准有助于企业符合藥品生产质量管理规范的要求，充分发挥出企业自身的优势，从计量校准工作过程中分解计量信息，并进行信息的收集与完善，满足当前的需求。本文从制药企业建立完善通畅的计量信息收集渠道入手，深入进行分析，结合实际情况探索各部分步骤，以供参考。

关键词：制药企业;项目实施;计量校准

计量校准工作直接影响药品生产质量管理，保证药品符合生产质量管理规范要求，企业只有加强对计量校准工作的重视力度，才能保证企业生产质量提升。计量校准工作包含的内容较多，主要有计量信息完善、信息收集、设备测量、误差范围测定等，需要多方面进行管理，以保证数据结果的精确性。

一、建立完善畅通的计量信息收集渠道

（一）明确计量信息流程

制药企业新项目实施过程中，需要在短时间内完成大量的计量工作，并对新设备进行测量分析，收集相关的数据，建立完整的计量数据库，以保证其满足后续的测量需求。建立完善通畅的信息收集渠道，有助于进行计量信息收集，保证信息质量，明确计量信息流程，由系统设备供应商提供相关的设备清单，交由项目部进行等级处理，由工作人员进行检验，对设备的性能与关键零件进行评估，评估后将检验清单交由计量人员，以保证计量数据库信息完整，根据数据信息制定最终的计划[1]。

（二）促使计量信息收集渠道合理