阿卡波糖联合自制太平糖克浓缩丸治疗糖耐量损伤临床疗效观察

，，，

(1.江西中医药大学 临床医学院，江西 南昌 330004；2.九江市中医医院 糖尿病科，江西 九江 332000)

糖耐量损伤(impaired glucose tolerance,IGT)是糖尿病(diabetic mellitus,DM)形成过程中的过渡阶段，在此期间餐后血糖明显升高为其特征。因其带来的危害性远超空腹血糖，同时也是影响心血管事件发生的独立因素[1]。餐后血糖越高，伴随发生心血管病变危险性概率也就越大。据调查研究显示，目前我国约有1.5亿糖尿病前期患者，面对如此庞大且呈增长趋势的IGT人群，防治尤为重要。临床常用空腹血糖(FPG)与餐后2h血糖(2hPG)、空腹胰岛素(FINS)与糖负荷2h胰岛素(2hINS)、血脂水平、体质量(BMI)指数、脂蛋白等[2-3]评价糖耐量是否减低。并且采用西药联合中成药治疗IGT取得了较为不错的临床疗效[4]。本研究选用阿卡波糖联合我院自制太平糖克浓缩丸治疗糖耐量损伤，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象选自2017年10月-2018年3月，经江西省九江市中医院内分泌科确诊，并符合世界卫生组织1999年颁布IGT诊断指南， 以75 g葡萄糖水口服测糖耐量来筛取实验病例,空腹血糖低于126 mg/dL，糖负荷2 h血糖140～200 mg/dL之间。依据流行病学调查结果和省内部分权威专家共同拟定IGT中医气阴两虚证诊断标准:①主证：乏力倦怠、口燥咽干；②次证: 饥餐多食、手足心热、便溏或结；③舌、脉:舌红少津液，苔薄干，脉细弦或数。且具备①肝肾功能无异常者；②近4周未曾有任何感染者；③无造血系统疾病及心脏病患者；④患者知情同意。筛选出的84例患者中男45例，女39例，年龄36～71岁，平均(47.83±8.21)岁，随机分为实验组和对照组各42例。实验组男21例，女21例，年龄 37～71岁，平均年龄(48.12±8.31)岁；对照组男24例，女18例，年龄36～70岁，平均年龄(47.63±8.35)岁。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者口服阿卡波糖片(北京拜耳医药保健有限公司，国药准字H19990205)，同第一口饭嚼服，50 mg，3次 /天；实验组患者在对照组患者治疗基础上，饭后服用太平糖克浓缩丸(九江市中医院自制，每10丸重1.54g)，25丸，2次 /天。自制太平糖克浓缩丸以古方六味地黄丸为基础进行化裁，组成：山萸肉10 g、黄芪20 g、山药20 g、地黄10 g、僵蚕10 g、首乌(制)20 g、女贞子10 g、茯苓10 g、黄连7 g、桑白皮10 g，其中生地黄、山萸肉、首乌(制)、女贞子煎煮取汁,余药焙干打粉,混合制取浓缩丸。

以30 天为1个疗程，共治疗3个疗程。观察比较两组治疗前后各项实验指标。

1.3 统计方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血糖变化比较

两组患者治疗前FPG、2hPG比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组患者FPG、2hPG水平均降低，且实验组血糖改善效果更明显(P<0.05) 。详见表1。

组别例数(n)FPG治疗前治疗后2hPG治疗前治疗后实验组426.58±0.485.42±0.329.54±0.596.52±0.41对照组426.57±0.466.10±0.289.58±0.567.89±0.52

2.2 两组患者治疗前后FINS、2hINS比较

治疗前两组患者FINS、2hINS比较差异无统计学意义(P>0.05) ，治疗后两组患者FINS、2hINS指标均升高，且实验组患者胰岛分泌改善更明显(P<0.05)。详见表2。

组别例数(n)时间FINS2hINS对照组42治疗前13.41±1.2552.36±5.27治疗后14.31±1.1256.12±4.13实验组42治疗前 13.27±1.52 52.43±4.16治疗后 15.86±1.27 58.62±3.21

2.3 两组患者治疗前后血脂变化比较

治疗前两组患者TC、TG比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组患者TC、TG水平均降低，实验组血脂改善优于对照组(P<0.05)。详见表3。

组别例数(n)TC治疗前治疗后TG治疗前治疗后实验组425.7±1.3 4.5±1.42.7±0.64 1.8±0.51对照组425.6±1.75.0±1.32.8±0.69 2.2±0.72

2.4 两组患者治疗前后体质量指数变化比较

两组患者体质量指数治疗后均较治疗前降低，且实验组较对照组体质量指数下降更明显(P<0.05)。详见表4。

表4两组患者治治疗前后体重指数变化比较

组别时间体质量指数(BMI)实验组(n=42)治疗前26.5±1.2治疗后21.4±1.5对照组(n=42)治疗前26.3±1.4治疗后23.5±2.9

2.5 两组患者治疗前后HDL-C、LDL-C指标变化比较

两组患者治疗后HDL-C水平较治疗前明显上升(P<0.05)、LDL-C明显降低(P<0.05)，且实验组改善程度优于对照组(P<0.05)。详见表5。

组别例数(n)时间 HDL-C LDL-C实验组42治疗前1.36±0.762.74±1.45治疗后1.51±0.542.11±1.18对照组42治疗前1.35±0.722.78±1.47治疗后1.42±0.612.42±1.23

2.6 不良反应

治疗期间实验组患者出现 6例胃肠胀气,观察2周后患者症状逐渐自行消失；对照组患者出现4例腹泻、腹胀,西药减量后患者症状自行消失。

3 结语

IGT经现代医学证实为胰岛功能不全所致，但此时胰岛功能尚处在代偿期。据报道糖代谢异常患者中维持现状占1/3，最终形成DM1/3，另有1/3恢复正常[5]。可见IGT阶段并非不能逆转，及时采用有效的治疗措施能使胰岛功能得到改善，进而逆转糖尿病进程降低并发症。阿卡波糖其不仅能改善患者血脂，高、低密度脂蛋白，延缓动脉粥样硬化发生的同时还能增强胰岛素敏感性[6]。且不损肝肾，极少引起低血糖。

《灵枢·本脏篇》曰：“脾脆……善病消渴。”阐明了脾损气虚，无力运化水谷精微，以致实邪内生，积久生热，烧灼阴液，发为本病，故应采用益气养阴、生津润燥治疗该病。本院自制太平糖克浓缩丸组方中，生地养阴清热，益精充髓；山萸肉补肝肾，主收涩；山药补益脾肾，益气摄精，三药合为君药；何首乌(制)与黄芪(生)益气养阴合为臣药；茯苓健脾渗湿，黄连、僵蚕、桑白皮泄内热。全方以滋补肾阴，佐以健脾，益气清热。脾健则气血津液生化有源运化有助，津液充足故而内热亦除。现代中药药理研究发现， 山萸肉、黄芪、生地黄、山药、桑白皮、茯苓、何首乌等均有降脂、降糖作用，改善胰岛功能，增强其敏感性，提高机体免疫力[7]。

综上所述，阿卡波糖联合自制太平糖克浓缩丸治疗糖耐量损伤，疗效明显，可为中西医结合治疗糖耐量损伤提供参考。