不同浓度氟化钠抗凝血对POCT血糖仪校准结果干扰影响的研究*

李广权，周卫东，钟培英，徐梦娇

(三六三医院检验科，成都 610041)

床旁检验(point of care testing，POCT)血糖仪的准确性是通过定期与临床实验室生化仪血糖结果比对来验证校准[1]，按照2010年《医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范》：要求每半年与本机构临床实验室生化仪血糖结果比对[2]，比对方法和结果判断按照国家标准GB/T19634-2005执行，标准中虽提及了可以使用末梢血和静脉血标本[3]，在实际比对中由于血糖仪数量较多，一般采用静脉血标本，但该标准以及ISO15197-2003，ISO15197-2013中均没有明确采用何种抗凝剂静脉血[4，5]。虽然POCT血糖仪日常监测一般取患者末梢血，但在POCT血糖仪比对时，为防止比对过程中糖酵解的影响，最好采用含有糖酵解抑制剂的样本[6]，目前广泛应用于临床的糖酵解抑制剂主要为氟化钠[7-9]，但氟化钠是否对POCT血糖仪检测结果存在干扰，目前未查见相关文献报道。本文通过比较不同浓度氟化钠抗凝血POCT血糖仪检测结果的差异，探讨氟化钠对POCT血糖仪的干扰影响，为POCT血糖仪比对提供实验依据。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 研究对象：招募参与实验研究的健康志愿者(本科室员工及本届检验实习同学)20例，年龄20～30岁，男性8例，女性12例。

1.1.2 仪器及试剂耗材：德国罗氏ACCU-CHEK Performa血糖仪(葡萄糖脱氢酶法)及配套检测试纸(批号：475203)和质控液(批号：50101076)；日本东芝120生化仪。葡萄糖试剂(己糖激酶法，批号0316041)，四川迈克公司生产；葡萄糖定标液(C.F.A.S，批号176158)，德国罗氏诊断用品公司生产；复合质控液(批号897UN，697UE)，英国朗道公司生产。乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)样本管(批号：20160501)，成都瑞琦公司生产；不同浓度氟化钠(NaF/EDTA-K2)样本管(NaF含量分别为0.2，0.5，1.0，2.5，5.0，10.0 mg/ml)，由成都瑞琦公司代工生产。

1.2 方法 每天安排5例研究对象于上午8：00左右采集空腹静脉血，每例采集1支EDTA-K2样本管和6支含不同浓度氟化钠样本管，每管2 ml。采样结束对7支样本管颠倒混匀8次后立即用同一台罗氏ACCU-CHEK Performa血糖仪检测全血葡萄糖水平，然后将所有样本管以RCF 3 270×g离心5 min后在生化仪上进行血浆葡萄糖检测，连续进行4天。上述检测均按实验项目标准化操作程序(SOP)文件，每天生化仪与POCT血糖仪室内质控通过后进行，本实验室血糖生化仪与POCT血糖仪均通过卫生部临床检验中心的能力验证(PT)。

2 结果

2.1 不同浓度氟化钠组间样本管血糖水平比较 见表1。按氟化钠浓度不同进行分组，POCT血糖仪检测不同浓度氟化钠组间比较采用方差分析，其差异均有统计学意义(F=12.192，P<0.001)；采用LSD法进行方差分析多重比较，不含NaF组血糖水平分别与其它含NaF组血糖水平比较，差异有统计学意义(均P<0.001)，含NaF不同组间血糖水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；生化仪检测不同浓度氟化钠组间血糖水平比较，其差异无统计学意义(F=0.428，P=0.829)。

表1 不同含量氟化钠样本管两种仪器检测血糖结果比较

2.2 POCT血糖仪与生化仪检测血糖水平比较 见表1。相同浓度氟化钠样本管两仪器检测血糖水平比较采用配对t检验。不含氟化钠样本管两仪器检测血糖水平比较，差异无统计学意义(t=0.457，P=0.358)；含相同浓度氟化钠样本管两仪器检测血糖水平比较，其差异均有统计学意义(t=-14.415，-14.746，-13.613，-14.108，-15.253，-14.069，均P<0.01)。

3 讨论

准确测量血糖对糖尿病诊断尤为重要，但由于离体血液标本在转运、放置、处理过程中红细胞仍不停地酵解，因此《医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范》要求，POCT血糖仪比对后45 min内须完成生化仪血浆血糖检测[2]。如果比对的血糖仪数量较多，使用无糖酵解抑制剂的样本管很难控制糖酵解的影响。目前有关更好地抑制糖酵解方面的研究较多[10-14]，广泛应用于国内临床的糖酵解抑制剂主要为氟化钠：具有抗凝和防止糖酵解双重作用，但未查见氟化钠和其它糖酵解抑制剂对POCT血糖仪干扰结果影响的研究报道。本研究发现，罗氏ACCU-CHEK Performa血糖仪检测含氟化钠的样本管血糖结果明显低于不含氟化钠的样本管，生化仪与POCT血糖仪检测不含氟化钠样本管血糖无明显差异，表明氟化钠对罗氏ACCU-CHEK Performa血糖仪有明显的抑制作用。笔者认为可能的原因：由于罗氏ACCU-CHEK Performa血糖仪采用的葡萄糖脱氢酶法，氟化钠在一定程度上抑制了醌蛋白葡萄糖脱氢酶的活性，引起血糖仪测定的微电流强度降低[15]，从而导致血糖仪检测含氟化钠的样本血糖值偏低，但微电流降低的程度与氟化钠浓度并无直接的关系，这与本研究发现氟化钠浓度与血糖结果抑制程度无明显相关是一致的。至于何种糖酵解抑制剂对采用葡萄糖脱氢酶法的POCT血糖仪无明显抑制作用，还有待进一步研究。有研究表明[16]，含氟化钠的样本对采用葡萄糖氧化酶法检测的POCT血糖仪并无抑制作用，但由于葡萄糖氧化酶法的POCT血糖仪受其它因素的影响，这也是近几年各厂家陆续推出葡萄糖脱氢酶法POCT血糖仪的原因[17]。同时本研究未发现氟化钠对采用己糖激酶法的生化仪血糖结果有抑制作用，己糖激酶法目前作为检测血糖的参考方法，期待采用己糖激酶法的POCT血糖仪早日应用于临床，以减少因方法学不同造成检测结果的差异。

综上所述，氟化钠对采用葡萄糖脱氢酶法的POCT血糖仪结果有明显抑制作用，抑制程度与氟化钠浓度无明显相关，氟化钠不宜作为葡萄糖脱氢酶法POCT血糖仪比对标本的糖酵解抑制剂，至于何种糖酵解抑制剂适合还需进一步研究。同时期待采用己糖激酶法的POCT血糖仪早日应用于临床。