制药企业创新药物研发战略分析

马忠轩

摘 要：本文将阐述国内外制药企业药物研发现状，并对战略管理在“药物研发—市场”链条中的作用与药物研发人员的作用进行分析，希望可以为相关工作者的研究提供一些帮助。

关键词：制药企业 药物研发 战略管理

前 言

进入新时代后，创新药物研发战略对制药企业而言具有重要意义。因此，制药企业必须加大研究力度，了解环境条件与自身优势，积极落实战略管理，并将药物研发人员的作用充分发挥出来，提高战略管理的质量与水平，从而促进自身更好发展。

一、国内外研究现状

通过调查研究发现，目前，全球药企的新药研发收支呈下降趋势[1]。受到政治、科学以及监管等因素的影响，新药研发表现出来周期长、风险大以及费用高等特点。EFPIA统计数据表明，药物从合成到应用平均需要10到15年，近年来，单个生物实体研发成本越来越高，例如，某药品在1975年研发费用是1.38亿美元，但到了2006年就达到了13.18亿美元。而通过对国内制药企业药物研发的分析发现，当前我国制药企业普遍存在重市场轻开发现象，并且由于行业部分不合理规定，企业利润率逐渐微薄。对比国内外药物研发情况可知，国外制药企业具有规模较大、技术先进、国家药品审批政策相对完善等优点，而国内制药企业受到各种因素的影响，如人才缺乏、政策不完善等，在药物研发方面受到较大制约，不利于其更好发展。

二、战略管理在“药物研发—市场”链条中的作用

制药企业创新药物研发战略包括战略制定与实施、战略管理以及评估修正等内容。首先，药品研发战略管理的原则。药品研发战略不能仅由研发部门制定，这主要是因为药品研发是一个多部门协作过程，战略制定会涉及到人力资源、市场营销、生产技术、内外环境以及企业战略等方面，所以战略管理必须遵循全员参与的原则。同时，战略管理还应该遵循灵活性原则，由于药品研发战略的影响因素会不断变化，因此，制药企业的战略要具备一定弹性，并适时完成修正。其次，药物研发战略制定。第一，目标定位。战略制定的核心内容就是怎样制定开发战略，为企业赢得竞争优势，通过调查发现，若仅从企业的发展战略入手，那么药物研发战略是不可能实现的。第二，环境分析。在对战略进行制定时，应该利用PEST与SWOT分析工具，充分考虑我国医疗保险制度与现代社会医疗保健需求等因素。第三，发展战略。在制定药物研发战略时，还应该以企业环境定位为基础，有效结合企业实际能力和研发资源，从而制定出可持续实施战略。最后，战略评估。在企业发展战略中，评估环节对战略合理性与良性发展起着重要作用，只有做好这一工作，才能保证研发战略为提高企业核心竞争力服务。

对制药企业而言，战略管理在“药物研发—市场”这一链条中还发挥着重要作用。战略管理的实施，可以让企业管理人员加强对经营环境的重视与研究，明确企业发展方向，并对产品—市场领域进行合理选择，这样，既能够更好把握外部环境提供的机会，还能够提高企业经营活动的适应性。因此，制药企业必须结合实际情况，对药物研发战略进行合理制定。首先，突破性新药的研发战略。突破性新药就是制作出全新分子结构实体，其是新药研发制高点，能够体现出国家的药物研发能力。在加入WTO后，制药企业要想提高自身核心竞争力，必须改变传统的单纯仿制研发策略，加大创新力度，实施仿创结合战略。其次，模仿性新药的研发战略。由于突破性新药有着较大开发难度与风险，大部分制药企业只能采取模仿性新药研发战略。模仿性新藥和原本新药结构间存在一定差异，这样，不但可以通过专利保护制度对自身知识产权进行保护，还能够打破垄断现象，降低研发风险。最后，延伸性新药的研发战略。对中小规模的制药企业而言，因为研究经费有限，其只有不断创新、改革剂型，才能在激烈市场竞争中占有一席之地。

三、药物研发人员在战略管理中的作用

药物研发人员的工作主要有研究药物化学合成工艺与新药研发，其不但要具备专业知识，如生物工程、医药等，有机合成基础好，拥有较强动手能力，熟悉各种有机合成的反应与机理，还应该具备一定团队意识与钻研精神。在制药企业的药物研发战略管理中，药物研发人员发挥着重要作用，其工作能力与素质会给药物研发起到决定性作用。针对当前制药企业存在的问题，海外回国人才更是为问题解决提供了新思路，这些人才的作用主要表现在两方面：一方面，海外回国人员学习了国外的先进知识与技术，具备较强的研发能力与多样化想法，对新药物研发工作具有较好的促进作用;另一方面，在市场管理中，海外回国人才的管理观念与方法是先进的，其不但具备扎实知识储备，还具备较高的工作能力与丰富工作经验，能够结合企业实际情况，制定出科学合理的管理策略，有利于制药企业健康发展。因此，制药企业必须重视药物研发人员，加强对其的管理与培训。首先，加大激励力度。企业应该鼓励药物研发人员的创新行为，并给予获得成绩的科研人员奖励，同时，还应该把产品最终成功和研发联系在一起，如将销售利润依照一定比例奖励给药物研发人员，以此来让研发人员加强对新品技术发展的关注，并不断对其进行改进，促进经济效益与社会效益的共同提升。其次，给予学习机会。企业应该积极开展专家讲座或交流会，通过学习、借鉴，研发人员会获得一定灵感，并有效解决各种困惑，可以为药物研发提供较大帮助[2]。

结 论

综上所述，创新药物研发战略已经成为了制药企业的一项重要工作。因此，必须了解国内外研究情况，结合企业实际情况，制定科学合理的药物开发战略，并通过加大激励力度与给予学习机会等方法，将药物研发人员的作用充分发挥出来，提高制药企业的创造力，从而促进其健康发展。

参考文献

[1] 闫凯，李云飞，周水平，等.项目管理在制药企业新药研发中的应用探讨[J].中草药，2013，44（6）：780-784.

[2] 王亮.中国生物医药企业多元化战略实证分析[J].技术经济与管理研究，2013（1）：54-57.