板芪口服液的工艺研究

董蒨蒨,孙耀贵,孙 娜,尹 伟,范阔海,李宏全

(山西农业大学动物科技学院,山西 太谷 030801)

板芪口服液的处方是本实验室前期筛选出来用于治疗猪病毒性心肌炎的复方中药。为了能更简便、有效的使用此方剂治疗疾病,本实验室依据此处方将其研制为口服液。口服液的研制过程包括提取、纯化和成型工艺。其中提取工艺影响着中药制剂的质量、药用资源及临床疗效,关系到中药制药产业的发展。不良的提取工艺造成中药制剂提取周期长、有效成分损失多、提取物中杂质量高等问题[1],影响中药的推广。纯化工艺与口服液的澄清度有关,澄清度是口服液的重要质控指标,它反映了产品稳定性,是口服液制备中的关键问题[2]。因此,必须在传统中医药基础上进一步优化中药制剂工艺使其更符合现代化生产并且建立科学可行的质量控制体系,这对中兽药制剂的研发甚至中兽药事业的发展具有极其重要的意义[3]。本实验围绕板芪口服液工艺的提取、纯化、防腐等环节进行优化,旨在建立更有效、更稳定的工艺,为板芪口服液申报新兽药提供数据支持。

1 仪器与试剂

1.1 仪器 Agilent 1260高效液相色谱仪(Agilent公司)；自动煎药包装机(中国吉首市中诚制药机械厂)；旋蒸仪(Buchi公司)；数显恒温水浴锅(江苏金坛市金城国胜实验仪器厂)；电子分析天平(赛多利斯公司)；SB25-12D超声清洗机(Scientz公司)。

1.2 试药 黄芩苷对照品(批号110715-201720)。原料药材板蓝根、黄芩、黄芪、丹参、连翘、蒲公英由山西奥信动物药业有限公司提供。……