《医疗器械检测技术》教学改革初探

郭超

摘 要 《医疗器械检测技术》作为医疗器械专业的一门专业课程理论性比较强，学生在上课期间参与度不高，针对以上问题在《医疗器械检测技术》理论课教学中进行了一些教学改革探索，其中案例教学对于教学效果的提高起到了一定的促进作用。

关键词 医疗器械检测技术 案例教学

中图分类号：G642文献标识码：A

《医疗器械检测技术》这门课程属于医疗器械专业的一门专业课程，本门课程主要包括有源医疗器械检测与无源医疗器械检测两部分，重点侧重于有源医疗器械的性能检测。课程内容以GB9706.1为基础，针对心电图机、多参数医用监护仪、B型超声诊断设备、心脏除颤仪等设备的性能检测进行讲解。由于本课程内容理论性比较强，对于大专的学生较难理解，学生的学习兴趣与动力不足。因此，针对这一问题在授课过程中进行了一些探索，其中案例教学在课程中的应用起到了不错的效果。

1教学过程中遇到的问题

1.1课程内容较难理解

本课程主要侧重于各种医疗器械的性能检测，教学内容主要包括心电图机、B型超声诊断仪、多参数医用监护仪等有源医疗器械的基本原理、性能检测及相关标准。其中医疗器械相关标准主要包括GB9706.1及各医疗器械的专用标准，医疗器械检测标准内容较多且难理解，成为本课程的一大难题。

1.2班级学习氛围不同

本课程主要面向精密医器与医器维护专业的学生，其中精密医器班级学生专业基础教学并且班级学习氛围较好，但是医器维护专业的同学专业基础相对较差并且上课期间容易走神，对于问题讨论参与度较低。因此医器维护专业课程教学中课堂讨论活动较难开展。

为了有效改善以上几点问题，在本学期教学过程中对教学方法与教学手段进行了适当调整，下边以第一章医用电气设备安全通用要求为例介绍一下本课程教学实施过程。

2教学实施过程

2.1班级分组

以医器维护1班为例，该班共23位学生，以自愿为原则共分为6组，1-5组每组4人，第6组3人。在分组之前提醒同学们要考虑组员的动手能力、分析问题解决问题的能力、自学能力等综合因素，不要单纯考虑同学间友谊。该分组在本学期的第一次课上完成，并在教师名单处进行登记，从而为期末教学评价提供一定参考。之后课堂上的问题讨论，专题汇报，实验操作等都以此为依据。

2.2教学内容介绍

第一章医用电气设备安全通用要求的第一次课主要介绍医疗器械安全性能评价的标准、安全性与有效性之间关系、通用要求中的部分术语及定义等内容。教学内容理论性较强。在上课前五分钟主要介绍下本节课需要掌握的重点知识点及本节的难点，让同学们带着一定目的性进入下边的学习。

2.3问题引导

首先让同学们思考一个问题：审批上市和正常操作使用的医用电气设备都是绝对安全的吗？让学生们以小组为单位进行思考，时间限制在5分钟，讨论时间结束后由小组代表进行总结性发言。通过问题引导让学生知道安全是相对的，我们所说的安全只能说是“风险在可接受范围之内”。通过该问题引出医疗器械存在的潜在危险、医疗器械的安全性与有效型等内容。

2.4案例分析

让学生查看A厂家生产的全自动电子血压计及B厂家生产的超声洁牙机的医疗器械召回事件报告表。让学生分析这两个案例中医疗器械被召回的原因以及被召回的依据。通过让学生查看医疗器械召回事件报告表让学生知道医疗器械的生产要遵循相应的法律法规。超声洁牙仪案例中违反了GB9706.1中关于接地端子标识的相关规定，从而自然引出GB9706.1相关内容介绍。全自动电子血压计召回事件中因为违反了电子血压计专用要求中关于包装盒上袖带适用臂围的数据标识要求，从而引出专用要求相关内容介绍。最后让学生分析通用要求与专用要求之间的关系，并由教师进行总结性发言。

2.5专题汇报

本次課上课之前由教师布置专题汇报题目，本次汇报内容为有源医疗器械召回事件案例分析，汇报内容主要包括：召回事件介绍，召回原因分析，违反哪条法规，纠正措施，学生感想等几部分。通过让学生进行专题汇报一方面可以提高学生分析问题、解决问题的能力，另一方面也让学生养成查阅、使用医疗器械法律法规的良好习惯，并通过事件分析让学生将遵守法律法规的意识牢记于心。专题汇报后由教师进行评价，并将此次专题汇报计入本组同学的平时成绩。

2.6完善评价体系

之前教学评价体系主要包括平时成绩、实验成绩、期末成绩几部分，其中平时成绩主要包括考勤、上课表现、回答问题、作业完成情况等。而为了提高学生学习的积极性及课堂参与度，在本学期课程评价中加入了小组讨论、专题汇报、问题抢答等部分使评价体系更加完善。

参考文献

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[2] 严红剑.有源医疗器械检测技术[M].科学出版社，2007.

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