丹溪痛风汤合升降散配合中药外敷治疗急性痛风性关节炎的效果研究

白永权　覃东亮　兰剑　姚志国

【摘要】 目的：探究丹溪痛風汤合升降散配合中药外敷治疗急性痛风性关节炎的临床效果。方法：选取2016年5月-2017年4月本院收治的急性痛风性关节炎患者172例作为研究对象，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，各86例。对照组予以常规西药综合对症治疗，观察组在此基础上辅以丹溪痛风汤合升降散配合中药外敷治疗，观察比较两组临床疗效和控显率、治疗前后的实验室指标变化以及药物不良反应发生情况。结果：观察组临床控显率为80.2%明显高于对照组的62.8%，差异有统计学意义（字2=12.052，P<0.05）。治疗后，两组血尿酸（BUA）、C-反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）水平较治疗前均明显降低，且观察组均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组均未发生严重药物不良反应。观察组轻度不良反应发生率为8.1%明显低于对照组的30.2%，差异有统计学意义（字2=10.045，P<0.05）。结论：丹溪痛风汤、升降散口服配合中药外敷辅助治疗急性痛风性关节炎的临床效果确切，可有效改善临床症状及关节功能，并可早期平稳血尿酸等实验室指标，且用药安全性较高。

【关键词】 丹溪痛风汤; 升降散; 中药外敷; 急性痛风性关节炎

【Abstract】 Objective：To explore the clinical effect of Danxi Tongfeng Decoction and Shengjiang Powder combined with external application of traditional Chinese medicine in the treatment of acute gouty arthritis.Method：Atotal of 172 patients with acute gouty arthritis admitted in our hospital from May 2016 to April 2017 were selected as the study objects.According to the random number table method，they were divided into observation group and control group，86 cases in each group.The control group was given symptomatic treatment of conventional western medicine，the observation group was treated with Danxi Tongfeng Decoction and Shengjiang Powder combined with external application of traditional Chinese medicine on this basis.The clinical efficacy and control rate，changes of laboratory indicators before and after treatment and occurrence of drug adverse reactions between the two groups were observed and compared.Result：The clinical control rate of the observation group was 80.2%，which was significantly higher than 62.8% of the control group，the difference was statistically significant （字2=12.052，P<0.05）.After treatment，the levels of blood uric acid （BUA），C-reactive protein （CRP），erythrocyte sedimentation rate （ESR） in two groups were significantly lower than those before treatment，and the observation group were significantly lower than those in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.No serious drug adverse reactions occurred in two groups.The incidence of mild adverse reactions in the observation group was 8.1%，which was significantly lower than 30.2% in the control group，the difference was statistically significant （字2=10.045，P<0.05）.Conclusion：Danxi Tongfeng Decoction and Shengjiang Powder combined with external application of traditional Chinese medicine in the treatment of acute gouty arthritis has definite clinical effect，can effectively improve clinical symptoms and joint function，can stabilize blood uric acid and other laboratory indicators in the early stage and the safety of medication is high.

【Key words】 Danxi Tongfeng Decoction; Shengjiang Powder; External application of traditional Chinese medicine; Acute gouty arthritis

First-authors address：Hechi Yizhou District Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hechi 546300，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.01.020

急性痛风性关节炎是一种难以治愈且病情易反复复发的代谢性风湿病，随着病情进展及反复发作，可导致关节畸形，并发痛风石、肾衰竭等严重并发症，影响患者健康和生活质量。目前，临床对该症尚无根治疗法，临床主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎镇痛药、糖皮质激素类药物治疗控制症状，但长期用药的药物毒副作用较大，在临床应用中受到一定限制。中医在治疗痛风中积累了丰富的临床经验，并具有增效减毒的作用，且对控制血尿酸水平有积极价值[1]。对此，本研究将对近年本院收治的86例急性痛风性关节炎患者采用丹溪痛风汤合升降散配合中药外敷治疗，并取得满意的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年5月-2017年4月本院收治的急性痛风性关节炎患者172例作为研究对象，纳入标准：西医诊断均符合《原发性痛风诊断和治疗指南》中提出的急性痛风性关节炎分类标准[2]，且经临床、炎症表现，由可疑痛风石、滑囊液检查、关节液微生物培养、尿酸检测、X线片等检测确诊;中医诊断均符合《中药新药临床研究指导原则》中的诊断标准[3]，辨证分型为湿热蕴结型;年龄均在20～75岁;病程均在7 d～15年;均知晓本次研究并签署知情同意书。排除标准：心、肝、肾严重功能障碍;痛风发作间歇期及慢性期;因肾脏病、血液病及药物等因素疾病引发的继发性痛风;合并内分泌系统疾病;合并其他代谢性疾病;合并恶性肿瘤;妊娠及哺乳期妇女;中药外敷皮肤破溃、有炎症反应;精神疾病史、意识障碍;有皮肤创伤、皮肤溃疡、皮肤感染;对贴敷药物或敷料及本研究用药过敏;近期接受其他临床试验研究;伴有影响本研究治疗及检测指标的疾病，同时使用抑制尿酸排泄的药物;临床资料不全或随访资料丢失;因严重药物毒副反应而中止治疗;非医疗原因退出试验。按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，各86例。本研究已经医院伦理学委员会批准。

1.2 方法 对照组予以常规西医综合治疗，包括秋水仙碱片（生产厂家：广东彼迪药业有限公司，国药准字：H20113208，规格：0.5 mg/片），每间隔2 h给药1 mg，待症状缓解或出现严重药物不良反应后停药;双氯芬酸钠缓释片（生产厂家：山东省德州制药厂，国药准字：H10970008，规格：0.1 g/片），1片/次，1次/d，晚餐后用温开水送服，14 d为一疗程;醋酸地塞米松注射液5 mg（生产厂家：吉林精优长白山药业有限公司，国药准字：H22021462，规格：1 mL︰5 mg）+0.9%氯化钠溶液250 mL（生产厂家：上海百特医疗用品有限公司，国药准字：H20013250，规格：2 000 mL︰18 g），静脉滴注，1次/d，待症状缓解后剂量减半，用药2～3 d。

观察组在此基础上予以中医综合治疗，其中丹溪痛风汤组方为：龙胆草、苍术（泔浸）、黄柏（酒炒）各15 g;神曲、桃仁、威灵仙（酒拌）、羌活各12 g;胆南星（姜制）、川芎、白芷、防己、桂枝各10 g;红花5 g。升降散组方为：川大黄12 g、姜黄9 g、白僵蚕（酒炒）6 g、全蝉蜕3 g。将两方合用，水煎服，1剂/d，分早晚温服，14 d为一疗程。采用自拟祛风湿中药外敷方外敷于关节肿痛处，组方为：黄连、黄芩、黄柏、苍术各5 g;乳香、末药、薄荷冰、冰片各3 g，将上述诸味药物磨末，用凡士林调和均匀，将配置好的外敷药物均匀敷至患处，用绷带包扎，换药1次/d，14 d为一疗程。两组治疗期间禁止食用高嘌呤饮食，戒酒，避免过度劳累。

1.3 观察指标与判定标准 观察比较两组临床疗效和控显率、治疗前后的实验室指标变化，包括血尿酸（BUA）、C-反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR），以及药物不良反应发生情况。参照《临床诊疗指南·风湿病分册》评定其临床疗效，临床控制为主要临床症状及体征均消失，侵害关节功能活动正常，BUA值下降至正常范围;显效为大部分症状得以明显改善，关节功能基本恢复，BUA明显下降，但未达到正常范围;有效为部分症状有所改善，关节功能略有进步，不能从事较重工作活动，但不影響日常生活，血尿酸有所下降;无效为未达到上述标准，甚至病情加重[4]。总有效=（临床控制例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%;控显率=（临床控制例数+显效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的基线资料比较 观察组男46例，女40例;年龄20～72岁，平均（45.6±2.3）岁;病程7 d～13年，平均（4.2±1.5）年。对照组男45例，女41例;年龄21～75岁，平均（44.9±2.7）岁;病程10 d～15年，平均（4.6±1.3）年。两组患者的性别、年龄及病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效和控显情况比较 两组临床总有效率分别为93.0%、87.2%，且两组临床疗效情况比较，差异无统计学意义（字2=2.951，P>0.05）;但观察组临床控显率为80.2%明显高于对照组的62.8%，差异有统计学意义（字2=12.052，P<0.05），见表1。

2.3 两组治疗前后的实验室指标水平比较 治疗前两组BUA、CRP、ESR水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组BUA、CRP、ESR水平较治疗前均明显降低，且观察组均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组药物不良反应发生情况 两组均未发生严重药物不良反应。观察组轻度不良反应发生率为8.1%明显低于对照组的30.2%，差异有统计学意义（字2=10.045，P<0.05），见表3。

3 讨论

急性痛风性关节炎是一种因血尿酸水平增高、嘌呤代谢异常，致使尿酸结石沉积于关节及皮下组织而形成的疾病，该症急性发作时常引起关节红肿疼痛，且疼痛较剧烈，患者难以忍受[5]。临床常予以西医综合对症治疗，尽管可短时间内控制症状，但停药后易复发，且长期用药往往易产生诸多药物毒副反应，影响患者用药依从性，此外，对部分合并糖尿病等代谢疾病患者用药有一点限制，不利于临床治疗[6]。

中医认为，急性痛风性关节炎属“痛风”“痹症”等范畴，多因人体正气不足，腠理不密，卫外不固，感受风热之邪，加之嗜食厚味之物，致脾虚生痰，痰瘀凝滞，郁久化热，湿热蕴结，致使湿浊热毒痹阻于经络关节、阻滞筋脉骨节而发病[7-9]。该症属本虚标实之证，风、湿、痰、血虚是其主要病机，故应以清热化痰、祛风化湿、活血化瘀为治疗原则[10]。丹溪痛风汤为治疗上中下痛风经典名方，该方中苍术祛燥湿，黄柏可清热，龙胆草可泻火，防己祛风行水，此四味配伍可祛湿热;胆南星燥痰散风，威灵仙、羌活、白芷、桂枝可祛风，此五味配伍可祛痰治风湿痛，并流走筋络，通利关节、缓急止痛;桃仁、红花可活血，川芎、可活血行气，三味配伍可活血化瘀;神曲可消中州沉积之气[11-13]。全方配伍可散风邪以温通，泻蕴热以清泄，行瘀滞以祛肿痛。升降散主治温病表里三焦大热，其中僵蚕、蝉蜕可袪风解痉，清热散湿，化痰解结;大黄、姜黄可荡积行瘀、清邪热、解温毒。两两相伍，升清降浊，寒温并用，使阳升阴降，内外通和，以清体内郁热邪毒[14-15]。现代药理研究证实，丹溪痛风汤可抑制炎性因子合成或释放，防止关节软组织及滑膜组织病变坏死，改善微晶型尿酸钠诱发的痛风性关节炎所造成的病理损伤，且威灵仙、黄柏、苍术等均有降尿酸等功效;升降散可抑制炎症早期所致的局部毛细血管通透性增高，改善关节肿胀，减少渗出和水肿[16-17]。

中药外敷是特色中医治疗的一种，运用中药归经原则，将中草药施于病变部位的一种中医外治方法，本研究中所用黄连、黄芩、黄柏可清上中下关节热毒，苍术可燥湿热，乳香、末药可活血散瘀、行气舒筋，薄荷冰、冰片可消炎、止痛、消肿，且外用有清凉感[18-19]。经中药外敷，使药膏直接作用于患处，药物有效成分经皮肤吸收，直接进入经络，产生开结行滞、祛风清热、活血化瘀、通经走络、消肿解痛等功效[20-21]。

本研究结果显示，观察组临床控显率明显高于對照组，各项实验室指标水平、药物不良反应发生率均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结果提示，相较于单纯西医治疗，中医综合治疗可进一步起到增效减毒的作用，可有效提高临床控显率、改善实验室指标，且药物毒副反应发生较少。

综上所述，对急性痛风性关节炎患者辅以丹溪痛风汤合升降散配合中药外敷治疗有助于进一步提高临床控显率，并对控制实验室指标有积极价值，且用药安全性较高，值得临床应用和推广。

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（收稿日期：2018-05-16） （本文编辑：李莹莹）