GC测定香砂养胃丸中乙酸龙脑酯、龙脑及樟脑的含量

程雅婷，王晓云，王学涛，王艳博，庞静，刘凯娜，郑斓

1.秦皇岛市食品药品检验中心，河北 秦皇岛 066004；2.正大青春宝药业有限公司，浙江 杭州 310000

香砂养胃丸为纳入我国基本医疗保险目录的甲类非处方药，由木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、醋香附、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、姜厚朴、广藿香、甘草、生姜、大枣十四味药组成，具有温中和胃的功效[1]。香砂养胃丸中砂仁醒脾开胃，与白术、木香共为君药，起主要治疗作用。砂仁为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实[1]，主要活性成分为乙酸龙脑酯、樟脑、龙脑等挥发油，具有抗溃疡、抗炎、镇痛、抗菌、止泻等药理作用[2-6]。豆蔻挥发油亦含少量乙酸龙脑酯[6-7]。香砂养胃丸的现行质量标准为《中华人民共和国药典》2015年版一部，其中并未收载砂仁的含量测定方法，现有的针对香砂养胃丸的研究也多为白术、厚朴、香附的质量控制[8-10]。笔者采用气相色谱[11](GC)测定香砂养胃丸中乙酸龙脑酯、龙脑及樟脑的含量[12]，对控制药品的有效性有重要意义。

1 材料

1.1 仪器

Agilent 7890A气相色谱仪；METTLER TOLEDO AG-135电子天平。

1.2 试药

乙酸龙脑酯对照品(批号：110759-201105，含量：99.6%)、龙脑对照品(批号：110881-201508，含量：96.8%)、樟脑对照品(批号：110747-201409，含量：98.7%)均购于中国食品药品检定研究院；无水乙醇、环己烷均为分析纯(天津市光复科技发展有限公司)。

香砂养胃丸15批，保定中药制药有限公司生产，批号分别为161206(S1)、161005(S2)；北京御生堂集团石家庄制药有限公司生产，批号分别为16014003(S3)、16114008(S4)；河南明善堂药业有限公司生产，批号为161212(S5)；山西旺龙药业集团有限公司生产，批号为20151204(S6)；……