关于加强药品检验检测能力的探讨

刘金泽

【摘  要】药品质量是人们和国家高度关注的一个关键问题，不合格药品进入市场，不仅会威胁人民健康，还会对社会造成严重不良影响，这对药品检验检测机构提出了更高的要求。随着新一轮体制改革的逐步完成，药品检验检测机构发生了一系列新的变化[1]，也迎来了一些新的挑战。

【关键词】药品;检验;检测

引言

近年来，我国加强了药品监督管理，对药品检验检测进行了大刀阔斧的改革，规范了药品检验检测行业的发展。但随着药品检验检测机构的发展，对我国药品检验检测事业的发展起到了一定的促进作用，但需要指出的是，现阶段制约药品检验检测机构检测能力的因素还有很多。

1加强药品检验检测能力的重要性

随着社会的快速发展和人民生活水平的不断提高，药品已成为社会关注的焦点，提高其检验检测能力已成为今后药品检验检测机构的主要发展趋势。药品质量检测不仅是国家质量基础的重要组成部分，而且在维护公众健康和安全、促进社会经济发展方面发挥着重要作用，因此提高药品检验机构的检验检测能力是必然要求[2]。

2药品检验检测机构的制约因素

2.1缺乏政策研究和市场调研

药品检验检测机构要始终关注国家政策和市场动向，根据国家政策和市场的实际情况不断改革，提高药品检验检测机构的检验检测能力。一些检验检测机构缺乏竞争意识和创新意识，不及时关注国家政策动向，不主动进行市场调研，等待上级下达任务，导致药品检验检测机构不清楚检验检测任务和需求。

2.2检验检测技术难度增加

如果药品检验检测机构的技术能力和综合服务水平不够高，将难以满足药品检验检测的需要。随着社会科学技术的发展，一些新药、试剂和工艺被广泛应用于假冒伪劣药品的生产过程中，使得假冒伪劣药品的检测难度加大，药品检验检测机构面临的挑战也就更加艰巨[3]。

2.3对承检机构要求更加严格

药品质量安全监管最明显的特点是注重结果的准确性和公正性。随着我国法治建设进程的不断推进，人们的法律意识不断增强，对药品检验机构提出了更高的要求。当今社会是信息技术快速发展的社会，但是很多地方的药品检验检测机构由于受到资金的限制，还是沿用传统的检测方法，不仅技术落后，检测人员的专业素质也有待提高，因此无法匹配现阶段药品检验检测的需求。

2.4检测机构效率较低

很多地区由于受到经费的限制，检验检测的效率始终提不上来，人力和设备跟不上检测发展的需要。此外，检验流程繁琐，从不定期抽检开始，到向上级部门送达化验结果，再到结果出来，一般得用一个月的时间，因此检测周期长、效率差。

2.5检验检测机构服务质量有待提高

检验检测结果的准确性和有效性是药品检验机构面临的关键问题，一些检验检测机构在提高检验检测能力方面，缺乏分析数据和结果、发现问题、识别风险、解决问题等能力，一些检验检测机构因服务质量差，管理不规范而出现了严重的隐患[3]。

2.6条件因素

现阶段，我国许多药品检验检测机构缺乏整体规划，其中更为争论不休的重要问题是，很多机构将检测或科研两者分开，只注重检测或科研，因此单向工作必然会造成时间的损失，从而导致科研时间不足。同时，许多检验检测人员缺乏主观能动性，更谈不上在科研上的积极创新，往往是为了完成上级交办的监督检查任务，导致深入科研的时间非常有限，制约了药品检验检测机构的科研发展。

3药品检验检测机构提高检验检测能力的对策

3.1加强市场调研

药品检验检测机构要提高检验检测能力，必须加强市场调研，始终关注国家政策动态，使检验检测机构的发展融入社会发展环境。检验检测机构在提高检验检测能力的过程中，必须根据市场需求和政策要求，找准定位，明確发展方向，提高自身建设水平，促进自身可持续发展。

3.2加强人才培养

解决药品检验检测机构检验检测制约因素，首先要注重人才的培养和引进，确保基础人才对科技发展的支持。一方面要加强内部人员综合素质的培养，作为新时期的检验检测人员，不仅要有扎实的专业技能，而且要有全面的专业素质。因此，可以通过定期的训练和学习来帮助检验检测人员增强自己。另一方面，通过引进专业检验检测人才，实现新旧互帮互助，使检验检测机构的项目更有活力。

3.3加强检验检测机构诚信建设

诚信是检验检测机构必须遵守的行为规范和基本道德要求，加强检验检测机构的诚信建设，是提高机构检验检测能力的根本措施，检验机构可以建立对从业人员的诚信评价方法和处罚制度，不断完善诚信监督评价体系，确保检验检测人员能够科学、规范、严谨地完成检验检测服务。

3.4营造良好的检验检测环境

解决药品检验检测机构检验检测制约因素，需要从营造良好的检验检测环境入手，良好的检验检测环境对药品检验检测机构的发展具有重要意义。管理就是服务，提高检验检测质量，其核心内容是创造良好的检验检测环境和激励机制，充分调动检验检测人员的积极性。一方面，要创造一个顺畅的检验检测环境，管理机制与科研机制应相辅相成，通过绩效奖励，激发检验检测人才的积极性，加快检验检测进程。另一方面，加强沟通，不要互相争斗，努力为广大检验检测人员营造相互学习的良好氛围。

结束语

综上所述，药品检验检测机构发展需要人力物力相结合，科学研究一直是药品检验检测机构发展的动力。虽然现阶段药品检验检测机构的检验检测能力存在一定的制约因素，但我们相信，在今后的发展中，与时俱进，发现问题，及时纠正，将极大地改进检验检测工作进程，促进检验检测工作更加富有成效，使检验检测人员更加积极地进行业务研究。

参考文献：

[1] 王守斌.关于加强药品检验检测能力的探讨[J].现代食品.2018（24）

[2] 陈茵茵，陈科.浅谈药品检验检测机构开展能力验证的质量控制[J].食品与发酵科技.2018（03）

[3] 秦华，曹广生.浅谈对药品检验检测机构能力验证的认识与展望[J].中国卫生产业.2017（12）

[4] 韩晖，龙元平.加强药品检验检测能力建设的实践分析[J].低碳世界.2016（16）

（作者单位：邯郸市食品药品检验中心）