银丹心脑通软胶囊联合辛伐他汀治疗冠心病心绞痛的临床观察

杨华丽　岑振考

【摘要】 目的：探討银丹心脑通软胶囊联合辛伐他汀治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：选取174例冠心病心绞痛患者为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组和联合组，各87例。对照组给予辛伐他汀治疗，联合组给予银丹心脑通软胶囊联合辛伐他汀治疗。比较两组治疗后的临床疗效、心绞痛发作情况、不良反应、治疗前后的血清血脂水平（TC、TG、LDL-C、HDL-C）。结果：联合组临床总有效率为94.25%，明显高于对照组的77.01%（P<0.05）;治疗后，两组每周心绞痛发作频率均低于治疗前，每次心绞痛发作持续时间均短于治疗前，且联合组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后，两组TC、TG、LDL-C水平均低于治疗前，HDL-C水平均高于治疗前，且联合组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组治疗过程中均未出现药物不良反应。结论：银丹心脑通软胶囊联合辛伐他汀治疗冠心病心绞痛疗效显著，且可明显改善患者血脂水平，降低心绞痛发作频率，缩短心绞痛持续时间，安全性高，值得在临床上推广。

【关键词】 银丹心脑通软胶囊; 辛伐他汀; 冠心病心绞痛

Clinical Observation of Yindan Xinnaotong Soft Capsule Combined with Simvastatin in Treatment of Coronary Heart Disease Angina Pectoris/YANG Huali，CEN Zhenkao.//Medical Innovation of China，2019，16（18）：0-037

【Abstract】 Objective：To explore the clinical effect of Yindan Xinnaotong Soft Capsule combined with Simvastatin in treatment of coronary heart disease angina pectoris.Method：A total of 174 patients with coronary heart disease angina pectoris were selected as subjects.According to the random number table method，they were divided into control group and combined group，87 cases in each group.The control group was treated with Simvastatin，while combined group was treated with Yindan Xinnaotong Soft Capsule and Simvastatin.The clinical efficacy，angina attack，adverse reactions，serum lipid levels（TC，TG，LDL-C，HDL-C）before and after treatment between two groups were compared.Result：The total clinical effective rate was 94.25% in combined group，which was significantly higher than 77.01% of control group（P<0.05）.After treatment，the frequency of angina attack per week in two groups were lower than those of before treatment，the duration of each angina attack were shorter than those of before treatment，the combined group were better than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the levels of TC，TG and LDL-C in two groups were lower than those of before treatment，and the levels of HDL-C were higher than those of before treatment，and the combined group were better than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.There were no adverse drug reactions in both groups.Conclusion：Yindan Xinnaotong Soft Capsule combined with Simvastatin is effective in treatment of coronary heart disease angina pectoris，it can significantly improve the blood lipid level，reduce the frequency of angina pectoris，shorten the duration of angina pectoris，and has high safety，it is worthy of clinical promotion.

【Key words】 Yindan Xinnaotong Soft Capsule; Simvastatin; Coronary heart disease angina pectoris

First-authors address：Dongkeng Hospital，Dongguan 523450，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.18.009

冠心病心绞痛是一种临床上常见的心内科疾病[1]，其病理是由于冠状动脉血管发生粥样硬化病变导致供血不足，引起心肌缺氧、缺血或血栓形成[2-3]，导致闷痛、胸骨后疼痛、咽喉部紧缩感等临床症状[4-5]，由于该病起病急，病情进展快，且严重影响患者的生命健康[6-7]。以往临床上常用西药（辛伐他汀、阿托伐他汀钙）进行治疗，何薇等[8]采用丹参酮ⅡA磺酸钠联合辛伐他汀对冠心病心绞痛患者进行治疗，疗效显著，安全性高。然而银丹心脑通软胶囊在活血化瘀、消食化滞和行气止痛等方面具有显著作用[9]，研究表明其已成功应用于冠心病心绞痛治疗[10-11]。鉴于此，本文为探讨银丹心脑通软胶囊联合辛伐他汀治疗冠心病心绞痛的临床疗效，选取174例冠心病心绞痛患者进行研究。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月-2018年8月本院收治的174例冠心病心绞痛患者为研究对象。纳入标准：均符合冠心病心绞痛相关诊断标准并确诊[12];年龄<75岁;近期内未接受胃肠道药物治疗。排除标准：具有免疫系统、认知功能障碍者;对本研究用药研究过敏者;合并肝、肾等脏器严重功能障碍者。按照随机数字表法将其分为对照组和联合组，各87例。患者均同意参与本研究并签署知情同意书，获得院伦理委员会认证。

1.2 方法 患者均给予常规冠心病心绞痛方案（休息、心电图、吸氧、镇静、血糖控制、β受体阻滞剂等）治疗。对照组给予辛伐他汀（生产厂家：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司，批准文号：国药准字H20083839，规格：10 mg×7片×2板）治疗，口服，40 mg/次，1次/d，共治疗5个月。联合组在对照组基础上加服银丹心脑通软胶囊（生产厂家：贵州百灵企业集团制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z20027144，规格：0.4 g×24粒）治疗，口服，3粒/次，3次/d，共治疗5个月。

1.3 观察指标及判定标准 （1）临床疗效：治疗后患者心绞痛基本消失，心电图ST段和T波显示正常记为显效;治疗后心绞痛发作次数、程度、时间降低50%以上，心电图ST段低平未达到基线，T波倒置且有改善记为有效;治疗后患者心绞痛、心电图无任何改变记为无效[13]。总有效=显效+有效。（2）心绞痛发作情况：比较两组治疗前后心绞痛每周发作频率、每次发作持续时间。（3）血清血脂水平：利用全自动生化分析仪（岛津CL-7200）通过胆固醇氧化酶法检测血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）水平，通过磷酸甘油氧化酶法检测甘油三酯（TG）。（4）对两组治疗过程中出现的不良反应进行对比分析。

1.4 统计学处理 使用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验;等级资料采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组临床疗效比较 联合组临床总有效率为94.25%，明显高于对照组的77.01%（P<0.05），见表2。

2.3 兩组心绞痛发作情况比较 治疗前，两组每周心绞痛发作频率、每次心绞痛发作持续时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组每周心绞痛发作频率均低于治疗前，每次心绞痛发作持续时间均短于治疗前，且联合组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组血清血脂水平比较 治疗前，两组TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组TC、TG、LDL-C水平均低于治疗前，HDL-C水平均高于治疗前，且联合组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组不良反应比较 两组在治疗过程中均未出现药物不良反应，安全性高。

3 讨论

冠心病心绞痛是一种临床上常见心血管疾病，属于中医“真心痛”“厥心痛”范畴，该病多见于40岁以上的男性[14]。该病患者易出现胸闷、胸痛、心悸等症状，其病理基础主要是冠状动脉血管粥样硬化，引起急性心肌缺血，且大部分冠心病患者血清血脂异常，因此降低血脂是治疗冠心病的关键。研究显示，长期服用西药进行治疗，虽然取得了一定的疗效，但易引起心血管事件发生[15]。大量研究报道，在西药基础上服用银丹心脑通软胶囊对冠心病心绞痛患者进行治疗，心绞痛明显改善，疗效

显著[16-17]。

鉴于此，本文为探讨银丹心脑通软胶囊联合辛伐他汀治疗冠心病心绞痛的临床疗效，选取174例冠心病心绞痛患者进行研究。结果显示，联合组临床总有效率为94.25%，明显高于对照组的77.01%（P<0.05）;治疗后，两组每周心绞痛发作频率均低于治疗前，每次心绞痛发作持续时间均短于治疗前，且联合组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后，两组TC、TG、LDL-C水平均低于治疗前，HDL-C水平均高于治疗前，且联合组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。这是由于银丹心脑通软胶囊是一种中药制剂，由丹参、三七、大蒜、山楂、细辛、植物油、山梨酸、蜂蜡、绞股蓝、天然冰片等组成，其中银杏叶有恢复血管壁弹性和防止血栓形成、降低血液黏稠度的作用;三七可降脂、降压、活血化瘀，特别是在清除自由基和改善心肌缺氧、缺血和心绞痛等方面有显著的作用;山楂可降血脂和增强机体免疫系统功能;另外丹参与细辛可扩张冠状动脉，抑制血小板聚集，稳定斑块，减少血栓形成，进而提高微循环。辛伐他汀是一种临床上用于降脂的还原酶抑制剂，不仅能够抑制羟甲基戊二酸单酰辅酶转化为甲羟戊酸，阻止胆固醇合成，还能促使TC、TG和LDL-C水平降低，HDL-C水平升高，且具有双重保护心肌功能的作用[18]，其与银丹心脑通软胶囊协同发挥药效，有效改善患者心绞痛发作情况，提高治疗效果。而且患者在接受治疗的过程中，均未出现不良反应，药物安全性极高。