间苯三酚联合地屈孕酮治疗先兆流产孕妇的疗效及对血清孕酮和血红素氧合酶-1的影响

周爱秀，吕育纯（通信作者）

福建省泉州市第一医院 （福建泉州 362000）

先兆流产是流产经历的系列过程中的最早阶段，通常发生于妊娠28周前[1]。该症临床症状以少量阴道流血为主，伴有继发出现的腰痛或腹痛，疼痛多为阵发性，并且盆腔宫口检查后处于未开放状态[2]。如果先兆流产症状进一步加重，则有较大可能发展为先兆流产的下一阶段，即难免流产。先兆流产严重影响妊娠，影响孕妇及其家庭。临床上可采用地屈孕酮治疗先兆流产孕妇，但是小部分孕妇效果不佳[2]。本研究探讨间苯三酚联合地屈孕酮治疗先兆流产孕妇的疗效及对血清孕酮和血红素氧合酶-1的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月至2019年1月福建省泉州市第一医院收治的96例先兆流产孕妇作为研究对象，采用随机数字表法分为试验组和对照组，各48例。对照组平均体重（53.31±4.54）kg；平均年龄（27.35±3.64）岁；孕周5～11周，平均（8.54±1.72）周。试验组平均体重（52.76±4.34）kg；平均年龄（28.15±3.95）岁；孕周5～11周，平均（8.21±2.12）周。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已通过医院医学伦理委员会审查。

纳入标准：（1）符合先兆流产诊断标准[3]；（2）自愿配合随访研究；（3）妊娠时间＜12周；（4）均签署知情同意书。排除标准：（1）对地屈孕酮过敏或有地屈孕酮禁忌证孕妇；（2）对间三苯酚过敏或有间苯三酚禁忌证孕妇；（3）患有严重内科疾病孕妇；（4）有自然流产史孕妇。

1.2 治疗方法

对照组给予地屈孕酮片（荷兰 Abbott Biologicals B.V.，国药准字H20170221，规格10 mg）口服治疗，2次/d，1片/次，4周为1个疗程，持续给药1个疗程。

试验组在对照组基础上加用间苯三酚[武汉人福药业有限责任公司，国药准字 H20057106，规格4 ml：40 mg（以间苯三酚计）]治疗，肌内注射，3次/d，1支/次，4周为1个疗程，持续给药1个疗程。

1.3 临床评价

（1）疗效判定：恶化，治疗后孕妇阴道出血不止，胎儿停止发育或发育不良；无效，治疗后孕妇腰背痛、腹痛及阴道出血症状无改善，胚胎停止发育，难免流产，无心血管搏动及原始胚芽；有效，治疗后孕妇阴道停止出血，腰背痛和腹痛症状改善明显；治愈：治疗后孕妇阴道出血停止，腰背痛和腹痛症状均消失，胚胎发育与妊娠孕周相符；治疗有效率=（治愈例数+有效例数）/总例数×100%。（2）取治疗前后两组外周静脉血5 ml，以转速2 500 r/min、半径15 cm离心10 min并分离血清，置于-20℃冰箱保存待测：孕酮水平检测使用酶联免疫吸附试验（ELISA）法，严格按照说明书操作，试剂盒产自上海纪宁生物有限公司；血红素氧合酶-1测定选用活性比色法，试剂盒产自上海通蔚生物有限公司。

1.4 统计学处理

采用SPSS 21.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

试验组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表 1 两组疗效比较

2.2 两组孕酮和血红素氧合酶-1水平比较

治疗前，两组孕酮和血红素氧合酶-1水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组孕酮和血红素氧合酶-1水平均高于治疗前，且试验组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表 2 两组孕酮和血红素氧合酶-1水平比较（±s）

表 2 两组孕酮和血红素氧合酶-1水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 例数 孕酮（ng/ml） 血红素氧合酶-1（IU）试验组 48治疗前 18.69±1.52 6.95±1.58治疗后 27.64±2.06ab 10.25±1.76ab对照组 48治疗前 18.45±1.64 6.58±1.65治疗后 22.92±1.89a 8.34±1.59a

3 讨论

先兆流产指妊娠28周前，孕妇先出现少量的阴道流血，继而出现阵发性下腹痛或腰痛，盆腔检查宫口未开，胎膜完整，无妊娠物排出，子宫大小与孕周相符，如症状加重，可能发展为难免流产。针对先兆流产孕妇，选择有效且安全的非流产治疗方式意义重大。地屈孕酮作为一种重要的孕激素，通常以口服方式给药，孕妇用药依从性高[4]，其可以调整子宫内膜回归正常的分泌周期，进而对雌激素或者非雌激素引起的先兆流产起到缓解作用，且该药对脂代谢影响较小，不促使机体产热，安全性较高。间苯三酚具有一定的抗氧化作用，对黄嘌呤氧化酶及其中继产物具有抑制作用，且可显著降低活性氧水平，通过抑制机体氧化应激反应以有效减少炎症的发生，可以在一定程度上逆转细胞损伤，缓解急性炎症进展，成为近年用于先兆流产孕妇的重要治疗药物[5]。

本研究结果显示，试验组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组孕酮和血红素氧合酶-1水平均高于治疗前，且试验组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，间苯三酚联合地屈孕酮治疗先兆流产孕妇具有良好的临床疗效，但是本研究样本量较少，需要扩大孕妇数量的研究以进一步确定其疗效。