药品检验的质量控制以及措施

马庆忠

摘要：药检工作对于维持药品市场的平衡有着十分重要的意义。近年来，新的药物不断出现，对其进行药检的难度也大大增加，难度主要体现在两个方面，检验技术能力不足和药检标准陈旧。为了做好药物的质量控制过程，药品监督管理部门要重视对药检人员的技能培训，要定期对检验人员的工作能力进行考核。本文主要分析探讨了药品检验的质量控制以及措施，以供参阅。

关键词：药品检验;质量控制;措施

1药品检验的流程介绍

结合药品检验工作，其基本流程主要包括药品检验标准的掌握、药品抽样、检验、数据处理、形成检验报告与分析结果等。首先，对药品检验标准及规定的掌握，是开展药品检验的基础，也是重要前提，需要结合药品检验项目及现行的标准或规范要求实施药品检验的质量控制。其次，药品检验样品的抽样是药品检验的基本环节，当前药品检验均是以抽样检查为主，通过对具有代表性的药品产品进行随机抽取并进行记录，为检验开展做好准备，需要注意的是，抽样检验在检验结果分析以及报告形成中具有非常重要的影响，甚至会直接影响药品检验的质量控制效果，因此，在药品抽样过程中，必须注意保持抽样选择的均匀以及合理，对抽样药品的名称、包装以及数量、批号等进行明确，在符合标准与要求规定的基础上进行抽样检验。再次，药品检验环节就是按照检验条件及标准，根据检验方式对抽样药品进行检验并对检验数据进行记录，一般情况下，药品检验的内容以药品性状、鉴别、检查以及含量测定等为主。……