一种以海藻酸钠、羧甲基纤维素为主要成分的止血微球的皮肤致敏、皮内反应和溶血试验研究

袁丽欣 徐炜区 林柏佑 臧德跃

摘要： 目的：对一种以海藻酸钠、羧甲基纤维素为主要成分的止血微球进行皮肤致敏、皮内反应和溶血试验研究，为该种止血微球在医学临床使用提供生物安全依据。方法：根据GB-T 16886中豚鼠最大剂量试验、动物皮内反应试验和与血液相互作用试验选择的要求进行试验。结果：皮肤致敏试验动物在观察期内致敏反应等级均为0;皮内反应试验动物在观察期内的反应均为无红斑、无水肿;溶血率为0.9%。结论：该种止血微球无致敏反应和皮内反应，溶血率符合标准要求范围内，可进一步用于临床研究。

关键词：止血微球 皮肤致敏 皮内反应 溶血

【中图分类号】R322    【文献标识码】A    【文章编号】2107-2306（2019）04-241-04

止血对术中减少失血、保持术中视野清晰、防止重要组织损伤、保证手术安全以及术后创口愈合等均有重要意义，止血微球可用于各种复杂、大面积、喷射状出血的迅速止血，颗粒状分子迅速吸收血液中的水分^【1】，并将血液中有形成分（如血小板、红细胞、白蛋白、凝血酶和纤维蛋白等）聚集在颗粒表面，形成一种凝胶混合物，达到即刻止血的功效。目前市面上大部分止血微球产品以壳聚糖为主要成分，本文所研究的止血微球主要成分为海藻酸钠、羧甲基纤维素，海藻酸钠是来源于褐藻中的一种海藻多糖，由于其强成胶性能，可在伤口表面形成凝胶，减轻病人的疼痛和预防伤口的二次出血^【2】;羧甲基纤维素是天然纤维素与氯乙酸经化学改性得到的一种衍生物，其水溶液具有增稠、成膜、黏结、水分保持、胶体保护、乳化等作用^【3】。……