新时期CMA认证食品检验机构实验室管理和质量控制强化策略

朱雪梅

摘要：食品检验是新时期我国食品安全监管的重要技术支撑，随着新的行业标准RB/T 214-2017和RB/T 2015-2017的出现，CMA认证食品检验机构必须加强实验室管理，确保机构运行符合新标准要求，保证向社会出具的结果和数据真实、客观、准确。新时期人们越来越重视食品安全问题，为满足社会发展需求，需全面强化实验室质量控制策略，明确监控重点，加强风险管控，探究出具有创新性的科学管理方式，才能提高食品检验水平。

关键词：食品检验;RB/T 214-2017;实验室管理;质量控制;强化

新时期随着史上最严《食品安全法》的出台，食品安全标准的不断更新，认证认可行业大环境的变化，实施食品检验机构实验室管理强化策略已是大势所趋。文章对当下CMA认证食品检验机构评审依据、实验室管理主要问题进行了分析，对食品检验机构实验室管理，特别是质量控制方面的强化方式详细论述，旨在提高食品检验机构实验室管理水平、促进认证认可行业发展，提升食品安全监管水平。

1.食品检验机构评价体系

1.1 CMA认证评审准则修订变革

根据《中华人民共和国计量法》（2017年修正）第二十二条的规定：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格”，故对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构必须取得中国计量认证，即CMA认证。其审核依据从最初的JJG 1021-90《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》，到2016的《检验检测机构资质认定评审准则》，历经6次变更后，现修订为认证认可行业标准RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》，针对食品检验机构资质认评审特殊性，补充了RB/T215-2017《检验检测机构资质認定能力评价 食品检验机构要求》，新标准吸收了国际标准最新内容，融合了国内相关管理部门的特殊要求的特殊性，对检验检测机构资质认定的评审和管理活动进行了进一步规范，充分体现了国务院“放管服”的改革精神，是检验检测机构资质认定制度深化改革的重要成果。

1.2食品检验机构评价体系

食品检验机构管理体系的建立主要依据RB/T214-2017和RB/T215-2017，运行同时应符合《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令163号）、《食品检验工作规范》（2017修订）等相关的法律法规相关，从机构、人员、场所环境、设备实施、管理体系方面全面评价能力和技术水平。

2.食品检验机构实验室管理主要问题

2.1 人员技术水平参差不齐

食品检验对象涉及微生物、生物毒素、元素、有机污染物、有害物质、营养成分等，成分复杂，检验标准繁多，很多检验人员在进行检验时，难以掌握不同检验方法。部分检验人员的操作技能和专业理论知识不协调，特别是仪器分析方面，如ICP-MS、液质等大型精密仪器的检验人员对检验设备的工作原理和相关指标参数理解不透彻，只能作简单操作，而不能有效调整仪器至最佳工作状态，无法正确解读设备输出结果，对仪器图谱准确分析。这些缺乏专业技能的检验人员需要技术熟练人员或技术负责人进行科学、准确的指导，避免检验证工作效率下降[7]，如果监督不到位，导致检验结果存疑，将影响检验报告质量。

2.2 设备设施管理不佳

仪器设备是开展食品检验的硬件设施，很多食品检验机构出于运行资金考虑，对于一些老旧的检验仪器设备虽然在获得校准或检定合格后投入正常使用，但在两次校准或检定期间未做很好的设备核查和定期维护，会导致检验结果不准确、误差增大。还有一些检验仪器设备虽是新购，不存在老化的问题，但是配置跟不上新时代发展，功能比较落后，自动化程度不高，大批量检验效果不佳，对有的检验项目精度不够，达不到要求。

2.3 样品、试剂管理不足

食品检验机构中“料”主要指样品、试剂等耗材。检验用“料”控制不当，直接导致检验结果无效或检验工作重复。通过对一些食品检验机构进行调查发现，样品管理中容易出现唯一性标识不明显，样品信息和状态描述不清，当出现结果异常时无法溯源。样品流转和保存过程中未严格按照食品类别、属性、保质期等分类合理贮存，存在交叉污染风险。试剂管理中，即使对化学品进行专人管理，对易制毒化学品实行“双人双锁”，但在检验工作繁重时，常常疏忽管控，试剂保存和使用执行不到位。

2.4 检验标准变更不及时

食品安全国家标准近年来更新速度迅猛，如5009系列食品安全检验方法由推荐性国家标准变为强制性国家标准或给新标准替换。一些食品机构在标准查新方面跟不上标准更新步伐，导致标准变更不及时，在检验中启用了作废标准，对结果有效性产生不利影响。

2.5 检验环境存在安全隐患

食品检验程序复杂，需采用大量仪器及化学试剂，许多大型仪器需使用气体辅助，部分机构安全防护设备设不足，或未定期进行功能有效性检查，给检验人员造成安全威胁。实验过程产生较大数量的“三废”，部分废液未做科学处理，简单酸碱中和或稀释后直接排放水槽，产生一定的环境污染。

2.6 检验过程监管不严

通过对一些食品检验机构进行调查发现，有些机构在食品检验环节没有一个健全的监督管理机制，检验工作中出现了不符合情况不能及时纠正或采取强有力的纠正措施，致使过人员监督变得随意，检验过程监管不严。有的机构虽然制定了一套比较完善管理体系，但监管制度没有严格执行或执行效果不佳，无法保证工作效率和工作质量。

3.食品检验实验室管理强化

3.1全面管理

从人、机、料、法、环，测各方面进行全面质量管理和控制。实验室技术人员及专业管理人员确保食品检验有序开展。需重视管理工作，强化管理，将检验的技术运作、质量管理和行政管理融入统一管理，相辅相成，确保管理覆盖效率及作用。

3.2针对性管理

应有针对性开展管理，针对机构薄弱环节，设置关键控制点，展开专项管理。例如食品检验实验室管理中，应明确各部门权责，充分发挥各部门管理职能;加强不同岗位人员的专业培训，引进专业技术人才;完善内部资金运作，淘汰精密度差的老旧设备，购买适应新时代检验的新仪器设备，确保资源配置合理，强化食品检验实验室综合管理。

3.2.1 明确部门职能，发挥团队精神

食品检验过程是一个复杂的系统过程，从样品流转到利用设备试剂开展检验，再到检验报告的正式发出，必须各部门明确部门权责，发挥各自职能，团结协作，衔接好每一个环节，才能使检验流程保持顺畅。各部门人员充分发挥团队合作精神，这样才能及时保质保量完成食品检验工作，不断提高管理水平。

3.2.2加强人员培训，提高队伍素质。

检验人员是食品检验机构开展检验工作的核心，检验人员是否具有足够专业的技术和知识，决定在高检验效率和质量。积极参加行业协会或有资质的培训机构开展的专题培训，获取最前沿的专业知识，还可以聘请一些优秀的设备应用工程师来上门培训，实现高效率的实操培训。通过参加培训可以完善人员的队伍素质，提高检验能力。同时，定期对人员能力进行考核，确保人员能力符合当前岗位需求。

3.2.3引进先进仪器，注重设备维护。

注重食品检验实验室设备后期维护，食品检验实验室仪器设备多为精细化设备，出现磨损误差将影响检验准确性，影响设备使用寿命。需重视食品检验实验室设备日常维护保养，制定合理定期维护计划，由设备管理员执行日常维护，大型仪器设备必要时由专业工程师上门维护，注重设备使用前、维护后的功能性核查，校準检定合格才能重新投入使用，保证设备的检精确性、可靠性。

4.质量控制强化

4.1加强人员监督，保证检验质量。

检验人员、抽样人员、样品管理员等各环节关键岗位人员的工作质量如何，决定了检验报告的质量，食品检验机构应重视并加强关键岗位人员的质量监督，监控其行为，规范其操作，保证其符合管理体系和标准要求。例如，质量监督人员对实验室检验人员实施在线监督，在发现检验人员出现偏离标准或规定的操作，及时现场纠正或汇报质量负责人，采取一定纠正措施或预防措施，实现结果、数据的质量保证。

4.2 丰富监控手段，善用分析软件

实验室内部常用的质控方式多为留样复测、人员比对、设备比对、使用有证标准物质核查，质控品验证等，外部质控手段多为参加能验证和机构比对。食品检验机构除选择上述常用的内外部质控方式外，可以根据机构自身人员素质和能力状况，丰富监控手段，如利用控制图、使用不同方法比对、测量不确定度评价与分析、测量审核等。

4.3 强化风险管控，减少风险隐患

食品检验机构应对于活动范围内所涉及到的法律风险、质量责任风险、安全风险、环境风险、公正性风险等进行识别、分析、控制与效果评价[5]，例如实验室内废旧和长期停用设备未清出检验证现场，有误用风险，报告的发送程序执行不严，有涉密风险，通过风险评估和控制程序，采取适当的纠正措施和预防错，避免了此类风险。强化风险管理，是食品检验机构应对风险，发现机遇，实现机构内部管理体系的改进的有力手段。

4.4 积极自查自评，实现持续改进

内审和管理评审是实验室质量管理最重要的活动，通过自查自纠和管理效果评价能进行自我完善。标准规定实验室必须每年至少开展一次的内部审核，以评价本机构在人、机、料、法、环、测各环节，各要素符合自身建立的管理体系和相关法律法规要求。在实际工作中，食品检验机构可根据技术运作和管理体系运行情况，积极选择合适的内审方式，如集中式、分散式，全面审核各部门各环节各要素情况，发现问题并有效解决问题。必要时，实施有针对性的附加审核，整体提升技术运作和质量管理水平。

5.结束语

综上所述，当下，一些获得CMA认证的食品检验机构虽然通过了资质认定考核，但在实际运行过程中实验室管理及检验质量控制中还存在一定的问题，为保障公众食品健康安全，应重视食品检验实验室管理及质量控制，对新时期实验室管理与检验质量控制实施强化策略，实现管理体系改进，发挥检验机构食品安全监督的社会责任，为营造良好的食品安全环境做出贡献。资质认定管理部门应加对CMA认证食品检验机构的事中、事后监管，促进食品检验机构的可持续发展。

参考文献：

[1]葛贵龙，包岗雪，郝培霞.食品检验实验室管理与检验质量控制的强化思考[J].现代食品，2016，4（8）：21-22.

[2]李坤全，董云香.浅谈食品检测实验室质量控制与管理[J]. 现代食品，2018（7）：25-26+29.

[3]赵冉.食品检验实验室管理与检验质量控制的强化探析[J].中小企业管理与科技（上旬刊），2018（06）：20-21.

[4]刘鑫.食品检验实验室管理与检验质量控制的强化探析[J].食品界，2017（4）：108-108.

[5]RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》

[6]RB/T215-2017《检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》

[7]张家宝.检验检测机构发展中管理存在的主要问题及对策[J]. 科技创新导报，2017（25）.